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首页 临床进展 咪达唑仑口服溶液用于左向右分流先心病患儿术前镇静的ED90的研究

【ChiCTR2500111281】咪达唑仑口服溶液用于左向右分流先心病患儿术前镇静的ED90的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111281

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭

试验通俗题目

咪达唑仑口服溶液用于左向右分流先心病患儿术前镇静的ED90的研究

试验专业题目

咪达唑仑口服溶液用于左向右分流先心病患儿术前镇静的ED90的研究

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临床试验信息
试验目的

通过有偏硬币设计序贯法测定不同年龄段左向右分流型先天性心脏病患儿经鼻给药艾司氯胺酮术前镇静的ED90，并分别计算出95％和99％有效量，并观察其并发症发生情况，为临床用药提供参考。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2026-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.左向右分流型先天性心脏病； 2.年龄6月～6岁； 3.ASAⅡ－Ⅲ级；；

排除标准

1.患儿监护人拒绝参与； 2.对咪达唑仑过敏； 3.急性闭角型青光眼或未经过有效治疗的开角型青光眼； 4.患儿肝肾功能异常； 5.患儿心脏功能异常； 6.术前使用其他镇静药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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