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9 Meters Biopharma Inc

公司全称：9 Meters Biopharma Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

9 Meters Biopharma Inc operates as a biotechnological company. The Company focuses on the development of drugs and treatments for rare disorders and unmet needs.In October 2019, 9 Meters Biopharma Inc and RDD Pharma entered into a definitive merger agreement pursuant to which Innovate agreed to acquire all of the outstanding capital stock of privately held RDD in exchange for a combination of common and preferred shares. Following merger, Innovate would be renamed as 9 Meters Biopharma Inc. At that time, transaction was expected to close later that year. In March 2020, expected to close the merger around the end of the first quarter of 2020. In April 2020, the merger was completed and subsequently, Innovate changed its name to '9 Meters Biopharma Inc'. In May 2020, 9 Meters Biopharma Inc merged with Naia Rare Disease, through the formation of the combined with RDD PharmaIn June 2017, 9 Meters Biopharma Inc entered into a non-binding letter of intent (LOI) which cont

基本信息

员工人数：

15~50人

联系电话：

119192751933

联系邮箱：

nfo@9meters.com

地址：

8480 Honeycutt Rd Ste 120 RALEIGH NORTH CAROLINA 27615-2261; US; Telephone: +19192751933;

公司官网：

www.innovatebiopharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
肽
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
前药
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
生物类似药
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

KalVista任命Bethany L. Sensenig加入董事会并担任审计委员会成员

2025-10-02 19:00:00

KalVista Pharmaceuticals公司宣布，自2025年10月1日起，任命Bethany L. Sensenig女士为公司董事会成员，并担任审计委员会成员。Sensenig女士在财务、企业战略和商业运营方面拥有超过20年的领导经验，目前担任Radius Health, Inc.的CFO和运营负责人。此外，她曾是9 Meters Biopharma, Inc.的CFO和临时CEO，以及Minovia Therapeutics的CFO和美区运营负责人。在Biogen Inc.工作期间，Sensenig女士曾担任财务和商业运营副总裁。KalVista是一家专注于为罕见疾病患者提供口服疗法的全球制药公司，其开发的EKTERLY是首个也是唯一一种用于治疗遗传性血管性水肿的口服按需疗法。

观点：乳糜泻的新疗法越来越受欢迎

2025-01-21 00:00:00

尽管近年来如9 Meters的larazotide和Amgen的AMG 714等治疗乳糜泻的候选药物失败，但多家公司仍在推进针对这种自身免疫性疾病的疗法研发，并取得积极进展。乳糜泻是一种慢性自身免疫性疾病，会损害小肠并阻止身体从食物中吸收营养。接触谷蛋白会引发病情发作。美国约有300万人患有此病，唯一推荐的干预措施是无谷蛋白饮食。由于患者持续接触谷蛋白，即使是低水平的蛋白质也可能导致进一步的健康并发症，如淋巴瘤、肠癌、骨质疏松症、贫血或营养不良。多家公司正在研究晚期临床试验，以多种治疗方式治疗乳糜泻。如果最终获得批准，这些治疗将从根本上改变疾病的治疗方式，消除对完全避免谷蛋白的沉重需求。领先企业Entero Therapeutics正在研究latiglutenase，一种在胃中分解谷蛋白的酶。Anokion正在进行KAN-101的SynCeD II期试验，这是一种合成谷蛋白抗原。Sanofi正在招募amlitelimab的II期试验，这是一种OX40L皮下单克隆抗体。Takeda正在开发三种治疗乳糜泻的研究性药物。尽管有早期的挫折，但患者有望在未来3至5年内看到这一领域的新治疗。

Exscientia首次获得CTA批准，启动EXS-21546在晚期实体瘤患者中的1/2期试验IGNITE-AI

2022-11-28 00:00:00

Exscientia公司宣布其IGNITE-AI临床试验获得欧洲首个国家批准，该试验旨在研究其A2A受体拮抗剂EXS-21546与抗PD-1疗法联合使用在免疫治疗复发的肾细胞癌和非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。该研究将评估至多110名患者的安全性、疗效、药代动力学和药效学。Exscientia计划在评估‘546活性并验证其选择生物标志物后，将试验扩展到包括乳腺癌在内的其他肿瘤类型。该试验采用模拟引导的临床试验设计，分为两个阶段，第一阶段使用连续再评估模型确定最大耐受剂量（MTD），第二阶段将MTD应用于扩展队列。Exscientia将在12月的医学会议上展示其用于识别高腺苷患者群体的新型多基因签名数据，即腺苷负担评分（ABS），并计划将生物标志物签名应用于直接丰富临床开发中的患者群体。

Ocuphire 在美国视光学会年会上宣布了六场关于 Nyxol 和 APX3330 的海报展示

2022-10-24 00:00:00

Ocuphire Pharma，一家专注于眼科生物制药的公司，在2022年美国眼科医师学会（AAOPT）年会上宣布，共有六篇关于NyxoL和APX3330的研究海报被接受并展示。这些研究涉及了药物的安全性和耐受性、治疗糖尿病视网膜病变的潜力以及改善视力等方面。会议于10月26日至29日在加州圣地亚哥举行，Ocuphire Pharma的多个研究项目在会上得到了展示，包括Phentolamine眼科溶液在儿童和成人患者中的应用、APX3330口服药物候选品在治疗糖尿病视网膜病变中的安全性评估等。

9 Meters Biopharma 宣布 2 期 VIBRANT 研究取得积极最终结果，并成功与 FDA 就伏罗那肽治疗短肠综合征进行 2 期结束会议

2022-09-26 00:00:00

9 Meters Biopharma公司宣布了其针对短肠综合征（SBS）的候选药物vurolenatide的Phase 2研究最终积极结果，并完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）的End-of-Phase 2会议。Vurolenatide是一种长效GLP-1受体激动剂，用于治疗成人SBS。基于会议结果和Phase 2数据，9 Meters计划在第四季度与FDA合作完成Phase 3协议。VIBRANT研究评估了vurolenatide在SBS成人患者中的安全性、有效性和耐受性，结果显示50 mg每两周一次的剂量组显示出显著的疗效和良好的耐受性。公司计划在协议完成后提供更多关于Phase 3临床开发计划的详细信息。

Brahm Segal 博士被任命为 NextCure 科学顾问委员会委员;NextCure 和 Roswell Park 在第 24 届转化研究癌症中心联盟年会上分享了关于 NC410 阻断对中性粒细胞介导的 T 细胞抑制影响的非临床数据

2022-06-22 20:00:00

NextCure公司宣布，其合作伙伴Brahm Segal博士在24届转化研究癌症中心联盟年度会议上分享了NC410的非临床数据，该数据展示了NC410在肿瘤微环境中阻断中性粒细胞介导的T细胞抑制的能力。Segal博士被任命为NextCure科学顾问委员会成员。研究显示，NC410，一种LAIR-2融合蛋白，可以防止中性粒细胞引起的T细胞非反应性。这些数据支持进一步研究LAIR-1在TME中与中性粒细胞和T细胞相互作用的具体作用以及NC410恢复T细胞反应性的机制。Segal博士及其团队的研究有助于揭示中性粒细胞在TME中抑制T细胞的机制，并支持NC410通过多种机制克服TME中的免疫抑制。

9 Meters Biopharma 和 Celiac.com 宣布合作支持 9 Meter 乳糜泻 3 期研究的临床试验招募

2022-04-20 00:00:00

9 Meters Biopharma与Celiac.com宣布合作，以支持9 Meters的CeDLara三期临床试验的招募工作。该试验旨在评估larazotide药物对成年患者的安全性及疗效，这些患者有至少六个月的乳糜泻病史，尽管遵循无麸质饮食，但仍然经历胃肠道症状。Celiac.com表示，希望研究结果能带来首个FDA批准的乳糜泻治疗药物，并为那些在无麸质饮食后仍面临症状的患者提供治疗选择。9 Meters的larazotide是一种口服的肠道限制性紧密连接调节剂，旨在通过防止摄入的小量麸质导致肠道炎症反应，从而减轻乳糜泻的症状。

9 Meters Biopharma， Inc. 宣布与 EBRIS 基金会合作，计划开展 Larazotide 治疗 COVID-19 引起的儿童多系统炎症综合征（MIS-C）的 2 期研究

2021-08-16 00:00:00

9 Meters Biopharma与意大利萨勒诺欧洲生物医学研究学院（EBRIS）合作，研究larazotide治疗儿童多系统炎症综合征（MIS-C）的效果。larazotide是一种新型紧密连接调节剂，目前处于3期临床试验阶段，用于治疗成人乳糜泻。MIS-C是COVID-19的一种罕见且严重的并发症，症状类似于川崎病，可能包括持续发热、胃肠道症状、心肌功能障碍和心源性休克。EBRIS计划在2021年第四季度开始一项2a期研究，评估larazotide在儿童中的使用效果。该研究由儿童肺病专家Lael Yonker博士领导，在马萨诸塞州总医院儿童医院进行。研究旨在测试larazotide是否能通过促进紧密连接组装来减轻病毒颗粒从肠道迁移，从而减少MIS-C的特征性超炎症反应。如果研究成功，9 Meters、EBRIS和监管机构将讨论继续开发larazotide的最佳途径。根据合作协议，9 Meters将提供用于临床试验的larazotide，EBRIS将负责进行2a期试验，包括所有相关临床成本，预计将在2022年公布结果。

9 Meters 宣布启动武罗那肽治疗短肠综合征的 2 期 VIBRANT 研究

2021-06-14 00:00:00

9 Meters Biopharma公司宣布启动了一项针对短肠综合征（SBS）患者的vurolenatide Phase 2临床试验，这是目前该领域最大的安慰剂对照试验。该试验名为VIBRANT，是一项双盲、多中心、安慰剂对照的平行组研究，旨在评估vurolenatide在SBS成人患者中的安全性、有效性和耐受性。试验预计将在美国7个地点招募约22名患者，包括四个平行治疗组：每周50毫克vurolenatide、每两周50毫克vurolenatide、每两周100毫克vurolenatide和安慰剂。主要终点是总粪便输出量，预计在2021年第四季度公布初步数据，并计划在同一季度启动Phase 3研究。Vurolenatide是一种长效GLP-1受体激动剂，旨在通过延长循环半衰期来改善SBS患者的营养吸收和减少腹泻。

9 Meters Biopharma， Inc. 和 Celiac Disease Foundation 宣布合作支持 9 Meters 的 3 期 CeDLara 研究的临床试验招募

2021-04-12 00:00:00

9 Meters Biopharma宣布与Celiac Disease Foundation合作，支持其三期临床试验CeDLara的招募工作，该试验旨在评估其药物候选物larazotide在治疗乳糜泻方面的安全性和有效性。larazotide是一种口服的肠道限制性药物，旨在减少患者因摄入少量麸质而引起的炎症反应。目前，乳糜泻的唯一治疗方法是遵循无麸质饮食，但这对许多患者来说效果不佳。该合作旨在为乳糜泻患者提供一种新的治疗选择。

Beyond Celiac 被 9 Meters Biopharma 选为独家患者组织，招募有史以来第一个 3 期临床试验

2020-10-14

Beyond Celiac，一家成立于2017年的在线患者数据库，允许成千上万的用户通过分享他们的乳糜泻故事和经历参与研究，并学习如何参与包括3期临床试验在内的研究。该组织近日宣布，已被9 Meters Biopharma Inc.选为独家患者组织，负责招募首个3期临床试验的乳糜泻治疗药物——larazotide acetate的研究参与者。该药物旨在解决乳糜泻患者的漏肠问题。Beyond Celiac将利用其与乳糜泻社区的紧密联系和强大的在线患者数据库，招募参与者进行larazotide acetate的研究。9 Meters Biopharma正在评估larazotide acetate对遵循无麸质饮食但仍经历胃肠道症状的乳糜泻患者。该药物旨在加强肠道细胞之间的连接，帮助恢复正常状态，并将在无麸质饮食的基础上使用。研究将在超过100个临床中心进行，目标招募525名参与者，预计结果将在2021年底公布。通过与Beyond Celiac合作招募，9 Meters Biopharma现在可以访问Go Beyond Celiac的力量，这是一个拥有数千用户的在线患者数据库，他们与研究人员分享他们的乳糜泻故事和经历，并寻求参与研究。乳糜泻是一种严重的遗传性自身免疫性疾病，据估计，美国有1/133的人患有此病，其中超过一半的人尚未被诊断出来。该疾病会导致小肠受损，引起令人痛苦的症状，如果未得到治疗，可能导致严重的长期健康问题，包括不孕症和一些类型的癌症。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-04-02

Innovate Biopharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

SDS Capital Partners;

——

2018-01-30

Innovate Biopharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2017-06-19

Innovate Biopharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

SDJ Technologies;

——

2016-07-08

Innovate Biopharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2016-02-11

Innovate Biopharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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