TolerogenixX GmbH

A轮

公司全称：TolerogenixX GmbH

国家/地区：德国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

TolerogenixX是一家生物制药公司，致力于开发旨在实现持续免疫耐受以对抗器官排斥和自身免疫性疾病的个性化细胞疗法，今天宣布了其MIC-Lx细胞疗法I期试验的3年随访数据。提前发表在《美国肾脏病学会杂志》10.1681 / ASN.2022020210上的结果表明，MIC输注后供体特异性免疫抑制是持久的，并且与调节性B淋巴细胞的显着增加有关。MIC细胞治疗是一种治愈性方法，用于实现移植受者和自身免疫患者免疫系统的持续调节。在活体供体移植过程中，供体的外周血单核细胞（PBMC）通过白细胞置换获得。然后使用容臭剂X的专有MIC技术对铂族平衡球蛋白进行改性。随后，将所得的称为MIC-Lx的细胞治疗产物在移植前静脉施用于器官受者。

基本信息

成立时间：

2016-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

491707704595

联系邮箱：

info@htgf.de

地址：

Im Neuenheimer Feld 162 HEIDELBERG BADEN-WUERTTEMBERG 69120; DE; Telephone: +491707704595;

公司官网：

www.tolerogenixx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
细胞疗法
药物治疗
免疫疗法

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

德国TolerogenixX公司MIC-Lx产品获得孤儿药资格认定

2026-07-13 00:00:00

德国临床阶段生物制药公司TolerogenixX宣布，其主导产品MIC-Lx获得欧洲委员会授予的孤儿药资格认定，用于活体肾脏移植。这一认定是在欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）给出积极意见后作出的。MIC-Lx的孤儿药资格认定紧随EMA PRIME资格认定的授予，标志着公司向全面监管批准迈出了第二个关键里程碑。这两个认定都认可了MIC-Lx在解决肾脏移植中未满足的医疗需求方面的重要性。尽管移植医学取得了重大进展，但今天的移植受者通常需要终身系统性免疫抑制治疗来预防器官排斥。这些疗法虽然有效，但与长期并发症相关，包括感染、恶性肿瘤、心血管疾病和慢性肾脏损伤，这些并发症继续限制长期患者结果。与传统的免疫抑制疗法不同，MIC-Lx旨在在移植前诱导供体特异性免疫耐受，从而在保护移植器官的同时保持患者的整体免疫能力。基于TolerogenixX的专有改良免疫细胞（MIC）技术，MIC-Lx旨在减少对终身系统性免疫抑制的依赖，并提高移植物存活率和患者长期生活质量。

新型细胞疗法在器官移植中的应用取得突破性进展

2022-09-26 16:00:00

德国生物制药公司TolerogenixX GmbH近日宣布，其个性化细胞疗法MIC-Lx在器官移植中的应用取得了显著成果。该公司发布的数据显示，其Phase I临床试验的3年随访结果显示，接受MIC细胞治疗的移植受者表现出长期且持久的免疫抑制，并且调节性B淋巴细胞数量显著增加。MIC细胞治疗旨在通过调节免疫系统，实现移植受者和自身免疫病患者对器官的持续免疫耐受。TolerogenixX公司正在进行的TOL-2多中心Phase IIb临床试验，旨在进一步验证MIC-Lx在器官移植中的安全性和有效性。