Blue Earth Therapeutics Ltd

A轮

公司全称：Blue Earth Therapeutics Ltd

国家/地区：英国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Blue Earth Therapeutics, a sister company to Blue Earth Diagnostics Ltd and part of the Bracco family of companies (indirect subsidiary of Bracco Imaging), is a clinical stage radiopharmaceutical company focused on developing next generation targeted radiotherapeutics for the potential treatment of cancer, including prostate cancer

基本信息

成立时间：

2021-02-26

员工人数：

15~50人

联系电话：

441865634500

联系邮箱：

georgina.mowatt@blueearthdx.com

地址：

Magdalen Centre Robert Robinson Avenue The Oxford Science Park OXFORD OXFORDSHIRE OX4; GB; Telephone: +441865634500;

公司官网：

www.blueearththerapeutics.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

蓝地球治疗公司启动Actinium (225Ac) rhPSMA-10.1注射剂一期临床试验

2026-07-09 00:00:00

英国牛津，2026年7月9日 /美通社/ -- 临床阶段的放射性药物公司蓝地球治疗公司（Blue Earth Therapeutics）与伦敦大学学院（University College London, UCL）今日宣布启动一项针对Actinium (225Ac) rhPSMA-10.1注射剂的一期临床试验，该注射剂是一种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的实验性α发射型PSMA靶向放射性药物。该研究由UCL赞助，在伦敦的UCL医院进行。蓝地球治疗公司提供资金和实验药物。这项为期1期的研究旨在评估Actinium (225Ac) rhPSMA-10.1注射剂在PSMA阳性mCRPC患者中的安全性和抗肿瘤活性，这些患者的疾病在先前治疗后已进展。研究的结果预计将描述Actinium (225Ac) rhPSMA-10.1注射剂的副作用，并为后续研究提供剂量选择信息。Actinium (225Ac) rhPSMA-10.1注射剂是蓝地球治疗公司肿瘤管线中的第二个临床候选药物，建立在公司正在进行的Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1注射剂二期临床试验的基础上。这些项目反映了公司在α和β发射型放射性药物疗法中使用其放射杂交PSMA平台的工作。

蓝地球治疗公司宣布其放射性同位素疗法Lutetium (177 Lu) rhPSMA-10.1注射的新模型结果

2025-10-07 15:00:00

蓝地球治疗公司近日宣布，其放射性同位素疗法Lutetium (177 Lu) rhPSMA-10.1注射的新模型结果显示，在剂量前移的情况下，该疗法可能增加肿瘤吸收的辐射剂量，而不会导致正常器官暴露或总给药放射性的比例增加。这些发现将在欧洲核医学协会（EANM）年度会议上展示，并被用于设计1/2期临床试验的2期部分。该模型基于试验1期部分的患者数据构建。在1期研究中，肿瘤吸收的辐射剂量在2和3周期分别比第1周期下降了37%和56%，而健康器官吸收的剂量在各个周期中保持大致相同。模型中，最大给药放射活性由当前肾脏吸收剂量限制的23 Gy定义。1期试验显示肾脏吸收剂量为0.30 Gy/GBq，因此给药量可达60 GBq或更多。模型评估了三种剂量方案，所有方案均为六周一次给药。模型根据1-3周期的数据外推了4-8周期肿瘤吸收辐射剂量的减少，并预测了每种剂量方案的累积肿瘤吸收辐射剂量。结果显示，前负荷方案均增加了肿瘤吸收的辐射剂量；方案#1增加15%，方案#2增加34%，而平剂量方案（#3）则没有增加。蓝地球治疗公司的首席医疗官Dan Stevens博士评论说，越来越多的兴趣在于探索放射药物疗法的替代剂量方案，以尝试优化潜在的疗效。他们正在将1期观察到的数据应用于测试不同的前负荷方法，以进行正在进行中的2期研究。收集到的数据应允许评估潜在的益处和任何风险。

Blue Earth Therapeutics：镥（177Lu） rhPSMA-10.1 注射液 1 期临床试验结果的 SNMMI 介绍

2025-06-25 00:00:00

Blue Earth Therapeutics在SNMMI年会上公布了其放射性同位素标记的PSMA靶向放射性配体疗法的研究结果，该疗法在肿瘤治疗中显示出对肿瘤的高辐射剂量递送，同时降低了正常器官的吸收剂量。研究数据来自13名去势抵抗性前列腺癌患者的34个治疗周期，分析了肿瘤、肾脏、唾液腺等健康器官吸收的辐射剂量，并计算了肿瘤至肾脏（T:K）和肿瘤至唾液腺（T:S）的比率。公司CEO David Gauden表示，这些数据验证了提高肿瘤与正常器官比率的概念，并期待临床试验的进一步结果。此外，公司正在进行的一项2期临床试验正在测试在早期治疗周期中给予更高比例的放射性物质，以期提高治疗效果。

Blue Earth Therapeutics 启动了 2 期临床试验，评估镥（177Lu） rhPSMA-10.1 注射液在转移性去势抵抗性前列腺癌中的疗效和安全性

2025-05-01 00:00:00

Blue Earth Therapeutics宣布其放射性同位素标记的PSMA靶向放射性配体疗法在临床试验中取得进展，已招募首两位患者进入二期临床试验。该研究旨在通过提高肿瘤负荷高峰期（治疗初期）的辐射剂量，测试多种剂量方案，以评估疗效和患者安全性。研究设计符合美国FDA的Project Optimus计划，旨在优化药物开发初期的剂量以实现最佳的治疗效果。该研究还旨在测试高达60GBq的高总剂量放射性活性治疗的临床效益。一期临床试验数据证实，肿瘤组织中的摄取率高于健康组织如肾脏和唾液腺。Blue Earth Therapeutics首席执行官David Gauden表示，这是Lutetium (177 Lu) rhPSMA-10.1注射剂开发的重要一步，并基于一期临床试验的强大数据。预计明年年初将看到该研究的初步结果。

Blue Earth Therapeutics 报告了镥（177Lu） rhPSMA-10.1 注射液 1 期临床试验的关键结果

2025-03-13 00:00:00

蓝地球治疗公司宣布，其放射性混合型锕系元素标记的PSMA靶向研究性放射性配体疗法在转移性去势抵抗性前列腺癌的1期临床试验中显示出令人鼓舞的结果。该疗法在13名患者中显示出肿瘤吸收的辐射剂量高于关键健康组织如肾脏，其肿瘤与唾液腺的吸收辐射剂量比率为73，肿瘤与肾脏比率为32。该疗法在肿瘤中的平均生物半衰期为338小时，与177Lu的6.7天物理半衰期相结合，有效半衰期为91.4小时，允许在多个天内向肿瘤输送辐射。这些数据为即将进行的2期临床试验提供了支持，该试验旨在优化治疗方案，提高治疗效果。

Blue Earth Therapeutics Ltd 宣布扩大与 Seibersdorf Labor GmbH 的合作伙伴关系，包括生产治疗性放射性药物 225Ac-rhPSMA-10.1

2024-08-12

Blue Earth Therapeutics Ltd宣布与Seibersdorf Labor GmbH扩大合作，包括制造225Ac-rhPSMA-10.1治疗性放射性药物。该协议将为英国、欧盟和美国的临床试验站点提供未来供应。225Ac-rhPSMA-10.1是Blue Earth Therapeutics下一代治疗性放射性药物开发项目中的第二个候选药物。Seibersdorf Labor GmbH在225Ac同位素项目上拥有专门的设施和服务，期待为临床试验患者提供治疗剂量。Blue Earth Therapeutics专注于推进针对癌症患者的下一代靶向放射治疗，而Seibersdorf Labor GmbH在放射性药物的生产和质量控制方面具有广泛的专业知识。

Bracco 旗下公司 Blue Earth Diagnostics 宣布评估 POSLUMA® （Flotufolastat F 18）诊断性能和非裔美国男性前列腺癌临床试验入组结果

2024-07-30 20:30:00

Blue Earth Diagnostics公司宣布了其Phase 3 SPOTLIGHT研究的结果，该研究评估了FDA批准的PSLUMA（flotufolastat F 18）注射剂在复发性前列腺癌患者中的表现。分析显示，在非洲裔美国人患者中，PSLUMA的检测率较高，93%的患者扫描结果为阳性，与所有其他患者的87%检测率一致。非洲裔美国人在SPOTLIGHT研究中的参与率为17%，是其他类型肿瘤临床试验中通常报告的8.5%的两倍。这项研究的结果发表在《Advances in Radiation Oncology》杂志上，强调了在肿瘤临床试验中实现种族多样性的重要性。FDA批准的PSLUMA是一种基于新型放射性杂交技术的PSMA靶向PET放射性药物，有助于前列腺癌的检测。

Blue Earth Diagnostics 重点介绍了评估尿液活动对前列腺癌中 POSLUMA®（Flotufolastat F 18）和 18F-Flotufolastat PET 图像解释和性能影响的研究结果

2024-06-10 20:30:00

Blue Earth Diagnostics在2024年SNMMI年会上公布了由其合作伙伴进行的临床研究亮点，包括Emory大学关于POSLUMA®（flotufolastat F 18）注射PET/CT在生化复发性前列腺癌男性患者中与和未使用呋塞米的对比研究，以及慕尼黑工业大学进行的回顾性研究，评估了18F-flotufolastat和68Ga-PSMA-11在原发性前列腺癌中的尿活动性和肿瘤摄取的定性和定量PET参数。这些研究基于Blue Earth Diagnostics近期发表的关于POSLUMA的临床研究后分析，显示POSLUMA在大多数患者中表现出低尿膀胱干扰，不影响疾病评估。POSLUMA已被批准用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变的PET扫描，适用于疑似转移的前列腺癌患者。研究结果表明，POSLUMA在低PSA水平、PSMA结合和低尿膀胱活动性方面为医生提供了有用的信息，并被纳入国家认可的癌症临床指南，大多数保险计划都予以覆盖。

Blue Earth Diagnostics 宣布与 Siemens Healthineers 达成协议，共享 PET 显像剂 POSLUMA® （Flotufolastat F 18）临床数据，以支持基于 AI 的算法开发

2024-05-08 20:30:00

Blue Earth Diagnostics与Siemens Healthineers签署非独家数据共享协议，共享其Phase 3 LIGHTHOUSE临床试验中针对新诊断前列腺癌患者的POSLUMA（flotufolastat F 18）注射剂（原名18F-rhPSMA-7.3）的临床数据和图像。Siemens Healthineers计划评估这些数据，以增强其基于人工智能的算法，用于前列腺癌图像的量化与解释。Blue Earth Diagnostics致力于帮助前列腺癌患者，并认识到人工智能在医疗保健中的重要性。Siemens Healthineers将利用这些数据优化其AI技术，以支持POSLUMA PET/CT图像的量化与临床解释。该协议旨在通过AI技术提高医院和影像中心的工作效率，为医生提供关键信息。POSLUMA是一种针对PSMA的高亲和力放射性杂交剂，已在美国获得批准，用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变的PET成像。

Blue Earth Therapeutics 宣布发表 177Lu-rhPSMA-10.1 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的独立临床经验结果

2024-02-20 21:30:00

Blue Earth Therapeutics公司，作为Bracco集团的一员，在创新下一代治疗性放射性药物开发中处于领先地位，近日公布了其产品177Lu-rhPSMA-10.1的早期临床试验数据。这些数据由德国奥格斯堡大学医院的医生独立提供，显示该药物在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）方面具有潜力。在评估的4名患者中，2名患者的无进展生存期（rPFS）分别达到24个月和18个月，另外2名患者的rPFS分别为12个月和15个月。所有患者的PSA水平均显著下降，且没有出现严重的不良事件。该研究论文已发表在《核医学杂志》上。Blue Earth Therapeutics正在美国进行一项1/2期临床试验，以评估177Lu-rhPSMA-10.1的安全性和疗效。

Blue Earth Diagnostics 强调 POSLUMA® （Flotufolastat F 18） PET 的临床效用和 ASCO GU 疑似前列腺癌复发患者扫描后管理的变化

2024-01-16 21:30:00

Blue Earth Diagnostics公司宣布了来自SPOTLIGHT III期临床试验的子分析结果，该试验调查了POSLUMA®（flotufolastat F 18）PET在疑似前列腺癌生化复发中的应用。该子分析评估了POSLUMA对接受根治性治疗的复发前列腺癌患者治疗计划的影响。结果显示，POSLUMA在大多数患者中确定了复发部位，通常导致先前计划的治疗计划发生重大变化。POSLUMA作为一种新型高亲和力PSMA靶向放射性药物，为医生提供了基于其低PSA水平、PSMA结合和低膀胱活动性的临床有用信息。该研究在2024年1月25日的ASCO GU泌尿生殖系统癌症研讨会上进行了讨论。