韩国医疗美容公司Hugel Inc.宣布，其肉毒杆菌毒素Botulax获得阿联酋批准，用于美容和医疗用途，标志着公司全球扩张的重要里程碑。Botulax的批准涵盖五种美容和医疗适应症，包括眼睑痉挛、鱼尾纹、眉间纹、中风后上肢肌肉痉挛和儿童脑瘫内收畸形。Hugel计划于4月底在中东和北非（MENA）地区正式推出Botulax。公司将与总部位于阿联酋的Medica Group合作，利用其在该地区的强大网络进行销售。Hugel将继续通过独特的销售和营销策略在该地区加速市场扩张，并计划在沙特阿拉伯和卡塔尔等国家推进其毒素的审批流程。Hugel成立于2001年，是全球医疗美容领域的领导者，专注于生产皮肤再生注射产品，包括肉毒杆菌毒素、透明质酸填充剂和皮肤提升剂，以及可吸收缝合线和化妆品。
Hugel Inc.与中东和北非地区的医疗美容分销合作伙伴Medica Group达成战略合作伙伴关系，旨在加速中东和北非地区肉毒毒素市场的扩张。Hugel是一家全球领先的医疗美容公司，其产品Botulax已在包括美国、欧洲和中国在内的64个市场获得销售批准。Medica Group在阿联酋设有总部，并在沙特阿拉伯和黎巴嫩设有分支机构，是区域内的领先企业，拥有强大的分销网络。中东和北非地区医疗美容市场增长迅速，得益于强劲的经济动力、有利的人口特征、社交媒体的普及以及社会和消费方式的转变。Hugel执行董事长Suk Cha表示，与Medica Group的合作是公司战略发展的重要一步，相信Botulax将成为中东和非洲地区医疗专业人士和患者的首选。Medica Group首席执行官Andre Daoud强调，与Hugel的合作标志着公司发展历程中的一个重要里程碑，将有助于满足该地区日益增长的美容和医疗美容市场需求。
韩国医疗美容公司Hugel与中东地区领先的美容和医疗分销合作伙伴Medica Group达成战略合作伙伴关系，旨在推动中东和北非地区肉毒杆菌毒素的销售增长。Hugel计划通过Medica Group在阿联酋、沙特阿拉伯和黎巴嫩等地的强大分销网络，扩大其Botulax毒素在该地区的市场覆盖。Hugel在全球范围内出口其毒素，包括美国、欧洲和中国等64个市场，去年已获得Botulax在中东的销售批准。Medica Group在医疗美容领域拥有深厚的专业知识，其产品和服务以卓越和高质量著称。双方的合作旨在满足中东和非洲地区日益增长的医疗美容市场需求，共同为顾客和患者创造价值。
韩国医疗美容行业领军企业Hugel Inc.的子公司Hugel America宣布，其神经毒素Letybo获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人中度至重度皱眉纹。预计Letybo将在2024年下半年在美国的美容临床医生中推出。该产品已在韩国连续七年成为领先品牌，并在全球50多个国家销售超过2600万支。Letybo的临床试验结果显示出疗效和良好的安全性，预计将在美国全面上市。
韩国全球医疗美容公司Hugel宣布，其肉毒毒素Letybo获得美国食品药品监督管理局（FDA）的营销批准，标志着Hugel产品质量和信誉得到世界领先监管机构的认可，进一步巩固了公司在国际市场的领导地位。Hugel成为首个也是唯一一家在三大美容市场——美国、中国和欧洲获得市场批准的韩国公司，并在全球63个国家获得营销批准。美国是全球最大的医疗美容市场，预计到2031年市场规模将接近翻倍。Hugel正在制定市场进入策略，计划在今年年中商业推出Letybo产品。去年在加拿大推出Letybo为进入北美市场奠定了基础，为加速进入美国市场做好准备。Hugel董事长表示，作为全球领先的医疗美容公司，进入全球最大且仍在快速增长的美国市场令人兴奋，公司相信其长期在韩国的业绩、不断增长的全球市场地位、高端品牌定位、行业领导力和全面的医疗事务项目将为全球客户、战略合作伙伴和股东创造显著价值。
韩国首尔，2023年9月1日，全球综合医疗美容公司Hugel宣布，已于8月31日（当地时间）向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其肉毒毒素产品Letybo（letibotulinumtoxinA）的新药申请（BLA），用于治疗眉间（皱眉）纹。Hugel今年早些时候在提交Letybo的BLA后收到了FDA的完整回复函（CRL）。公司在完成对设施管理和补充工作的审查后，根据FDA的要求重新提交了BLA。由于从BLA提交到获得市场批准大约需要六个月时间，预计Letybo的市场批准将在2024年第一季度。Letybo是韩国肉毒毒素市场的领先产品，已成功进入中国市场、欧洲和澳大利亚等全球市场，成为首个在海外市场推出的韩国毒素品牌。Hugel去年6月也在加拿大获得了Letybo的批准，并正在准备年内进行商业上市。Hugel一位官员表示，美国是全球最大的肉毒毒素市场，也是Hugel运营的全球三大市场之一（中国和欧洲），公司致力于通过Letybo在美国市场的成功推出，成为全球肉毒毒素行业的领先公司。
Mirati Therapeutics公司宣布，将在2022年欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学年会（ESMO IO）上展示其研发的adagrasib和pembrolizumab联合治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的初步结果。该研究将在12月7日的会议上以口头报告形式呈现，公司还将在同日举办虚拟投资者活动。Mirati Therapeutics致力于发现、设计和交付突破性疗法，以改善癌症患者及其家人的生活，公司管线中包括多个针对癌症遗传和免疫驱动因素的疗法。此外，Mirati Therapeutics对未来的商业潜力持谨慎乐观态度，但同时也认识到新药研发过程中存在的风险和不确定性。
Theriva Biologics公司在第14届国际肿瘤病毒治疗会议上宣布，将展示其研发的VCN-01与durvalumab联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者的临床试验数据。这些数据将在会议的口头报告中呈现，报告人为Theriva Biologics首席运营官Frank Tufaro博士。报告将于10月25日在日本轻井泽举行，详细内容可在Theriva Biologics网站“事件”部分找到。Theriva Biologics是一家专注于开发治疗癌症和相关疾病的临床阶段公司，其研发的VCN-01是一种针对肿瘤细胞设计的溶瘤腺病毒，旨在破坏肿瘤基质屏障，提高联合用药的治疗效果。
韩国全球整体医疗美容公司Hugel宣布，其肉毒杆菌素产品Botulax的BLA（生物制品许可申请）已于10月6日（当地时间）重新提交给美国FDA，用于治疗眉间纹。去年3月，Hugel因提交Botulax（50和100单位）的BLA而收到FDA的完整回复信（CRL），随后公司根据CRL的要求提交补充文件和数据，并重新提交BLA。预计Hugel将在2023年上半年进入美国市场。Hugel美国子公司将负责Botulax在美国的销售和市场营销，公司去年5月任命了医疗美容领域的资深专家James P. Hartman为Hugel America的总裁，目标是三年内使Botulax成为美国市场的前三品牌。为加速美国市场扩张，Hugel还于去年6月任命了前全球医疗美容公司Allergan（现为Abbvie）的CEO和董事长Brent L. Saunders为董事会主席，并已完成了第三个肉毒杆菌素工厂的建设。Hugel CEO Jihoon Sohn表示，美国是全球最大的单一肉毒杆菌素市场，将成为Hugel实现重大飞跃的关键市场之一。Hugel已于2015年启动了其III期临床试验（BLESS 1,2），旨在进入价值2万亿韩元的美国肉毒杆菌素市场，并于2019年正式完成临床试验。
Hugel America, Inc.（Hugel Aesthetics）将在美国皮肤外科协会（ASDS）年度会议上进行口头报告，展示其BLESS III三期临床试验数据，评估利多司坦毒素A在改善中度至重度皱眉纹患者心理社会健康相关生活质量（QoL）方面的疗效。该研究显示，利多司坦毒素A能有效减轻皱眉纹带来的负面心理负担，并提高患者对治疗效果的满意度。Hugel Aesthetics致力于在美国、加拿大和澳大利亚推广美容产品，其利多司坦毒素A治疗皱眉纹的申请正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中。
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