Athersys公司公布了2023年第三季度的财务报告和业务亮点。报告显示，第三季度没有收入，而去年同期收入为10万美元。研发费用为400万美元，较去年同期的1240万美元有所下降。公司宣布了MASTERS-2三期临床试验的中期分析结果，表明需要增加更多患者以实现主要终点。此外，公司完成了与Healios的全球合作协议，并获得150万美元的首付款。Athersys还完成了3500万美元的公开募股，以资助持续运营。公司任命Jane Wasman女士为董事会主席。第三季度净亏损为380万美元，每股亏损0.15美元，而去年同期净亏损为1370万美元，每股亏损1.15美元。
Athersys公司宣布，其正在进行的多项Stem（invimestrocel）细胞疗法在治疗急性中重度缺血性卒中的III期MASTERS-2临床试验中，独立数据安全监测委员会（DSMB）完成了预定的中期分析，认为目前300名患者的样本量不足以实现主要终点——第365天的mRS Shift分析。同时，Athersys与HEALIOS K.K.（Healios）签署了一份谅解备忘录（MOU），授予HEALIOS全球开发及商业化MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的权利。Athersys将获得1500万至4500万美元的短期付款，以及高达1.5亿美元的潜在开发销售里程碑和额外版税。此外，Athersys还计划在分析期间暂停新患者的招募，并继续探索战略选择，以维持其资本和现金资源。
Athersys公司与Ardent Animal Health公司签署了一项许可协议，将获得Ardent对Athersys的MAPC技术的非人类哺乳动物应用独家许可权，并将在美国动物健康领域获得Secure Integrated Freezer Unit（SIFU）的独家分销权。Athersys将获得初始费用、里程碑付款和销售提成，同时Ardent将利用Athersys技术推进动物健康领域的创新和变革性治疗。
英国纽卡斯尔大学外科医生兼博士研究生Samuel Tingle获得英国研究与创新医学研究委员会的资助，研究Athersys公司开发的MultiStem细胞疗法在机器灌注前应用于肾脏移植的潜力。该研究旨在通过使用中空纤维生物反应器技术，探索细胞疗法在机器灌注过程中对捐赠肾脏的治疗机制和递送方法。此前，Athersys与纽卡斯尔大学的研究人员已证明，在机器灌注过程中向捐赠肾脏中注入MAPC细胞（MultiStem细胞的研究级等效物）可以改善器官的健康状况，使其更适合移植。MultiStem细胞疗法具有广泛的应用前景，因为它可以治疗因器官缺血再灌注损伤而受损的器官，如心脏病发作和中风。Athersys公司副总裁Sarah Busch表示，MultiStem细胞疗法有望提高移植器官的存活率，缩短等待时间，为等待名单上的患者带来新的希望。
Athersys公司宣布，其MultiStem®细胞疗法在MATRICS-1第三阶段临床试验中开始招募患者，该试验旨在评估MultiStem在出血性创伤复苏后的患者中的疗效。该研究在德克萨斯大学健康科学中心休斯顿（UTHealth Houston）和纪念赫尔曼-德克萨斯医疗中心进行，预计将有约140名患者参与。MATRICS-1由MTEC（医疗技术企业联盟）与国防部合作支持，并得到纪念赫尔曼基金会资助。第三阶段的患者将接受Athersys创新的3D生物反应器制造工艺生产的MultiStem细胞治疗。MultiStem被认为通过减少炎症损伤、保护受伤部位的风险组织以及更及时地上调局部和全身免疫系统的修复方面发挥作用，以治疗创伤的并发症。该研究旨在评估MultiStem在预防严重创伤后并发症的安全性和有效性。
Athersys公司宣布，根据与FDA的B型会议结果，对MASTERS-2临床试验方案进行修改，以评估MultiStem治疗急性缺血性中风患者的疗效。会议讨论了Athersys提出的修改，旨在确定反映MultiStem治疗潜在益处的终点。这些修改基于已完成的多项临床试验和标准治疗方法的演变。Athersys获得了RMAT、Fast Track和SPA协议，以加速MultiStem在缺血性中风治疗中的应用。MultiStem是一种创新的“现成”干细胞产品，具有多维度治疗潜力，有望为患者带来显著益处。
Athersys公司发布2022年第三季度财务报告，宣布公司重组基本完成，MASTERS-2临床试验招募加速。公司通过注册直接发行和公开发行筹集资金，执行了1比25的股票分割，完成了重组计划，暂停了部分高成本制造和工艺开发项目，并缩减了内部研究功能。公司参与了多个行业会议，寻求区域和/或全球的MultiStem合作伙伴，非稀释性资金和临床、监管、商业和制造功能方面的互补能力。MASTERS-2临床试验（缺血性卒中）的患者招募数量在2022年翻倍，MATRICS-1临床试验（创伤）与德克萨斯大学健康科学中心合作。第三季度收入为100万美元，研发费用为1242万美元，一般和行政费用为373万美元，净亏损为1370万美元。
Athersys公司宣布，由武装部队放射生物学研究所（AFRRI）进行的一项辐射防护措施研究显示，静脉注射MultiStem细胞（invimestrocel）在动物急性辐射综合征（ARS）模型中提供了益处。研究结果表明，与安慰剂治疗相比，接受MultiStem细胞治疗的动物存活率提高（p=0.03），存活动物的体重增加，造血系统恢复呈积极趋势。Athersys公司多年来一直致力于ARS的研究，其研究显示MultiStem治疗有可能提高辐射损伤后的存活率和恢复。该研究在25只接受MultiStem细胞治疗的鼠和25只接受安慰剂治疗的鼠中进行了比较，结果显示，MultiStem治疗组的存活率为84%，而安慰剂治疗组为52%（p=0.03）。此外，两组的体重存在显著差异（p<0.01），MultiStem组的体重更高，反映了与急性损伤相关的体重减轻减少和/或加速恢复。Athersys公司表示，对AFRRI进行的这项辐射防护措施研究的结果令人兴奋，并相信MultiStem疗法有可能为ARS受害者以及其他免疫和神经疾病患者提供益处。
Athersys公司宣布，其合作伙伴HEALIOS K.K.报告了日本缺血性卒中研究TREASURE的顶线数据。该研究显示，使用MultiStem细胞治疗（invimestrocel）的患者在功能独立性、mRS 2、Barthel Index 95和全球恢复等预定义指标上有所改善。主要终点90天良好预后未达到统计学意义，但总体上，所有测量的功能结果在一年内持续改善，支持对治疗患者的生活质量产生长期影响。TREASURE研究结果表明，在代表MASTERS-2当前入组情况的TREASURE患者中，MASTERS-2研究的主要终点mRS转移有很高的成功潜力。Athersys首席执行官Dan Camardo表示，TREASURE缺血性卒中试验的顶线结果令人兴奋，初步数据分析表明，为合作伙伴Healios在日本开辟了前进的道路，并增强了我们对在美国、欧洲和亚太地区进行的MASTERS-2 III期缺血性卒中研究的信心。
Athersys公司宣布，其合作伙伴HEALIOS K.K.（Healios）更新了其两个临床项目，评估MultiStem®（invimestrocel，HLCM051）细胞疗法，用于治疗缺血性中风和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。Healios报告称，TREASURE研究的最后一名患者完成了365天的随访访问。此外，Healios更新了其与药品医疗器械机构（PMDA）就MultiStem ARDS项目及其ONE-BRIDGE研究结果进行的讨论进展。TREASURE研究是一项在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，评估在缺血性中风后18-36小时内给予MultiStem治疗的效果。Athersys表示，对TREASURE研究的90天和一年结果持乐观态度，并期待与Healios合作推进ARDS项目。
Athersys公司宣布，其合作伙伴HEALIOS K.K.（Healios）在日本对MultiStem（invimestrocel，HLCM051）细胞疗法进行了两项临床研究，针对缺血性中风和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。HEALIOS已完成Phase 2/3 TREASURE研究的最后一位患者的365天随访，并预计将在5月公布初步结果。此外，HEALIOS还更新了其与药品医疗器械局（PMDA）就MultiStem ARDS项目的讨论进展和ONE-BRIDGE研究的结果。TREASURE研究是一项在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，评估在缺血性中风后18-36小时内给予MultiStem治疗的效果。Athersys对MultiStem治疗ARDS患者的潜力表示乐观，并计划与HEALIOS合作，在日本申请MultiStem的批准。
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