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Bone Therapeutics SA

公司全称:Bone Therapeutics SA
国家/地区:比利时/——
类型:一家生物制药公司
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公司介绍:
Bone Therapeutics是一家领先的国际生物制药公司,专注于治疗骨病的创新细胞疗法产品。利用公司的独特之处骨骼/关节生理学知识以及细胞治疗和细胞移植方面的长期专业知识,Bone Therapeutics创建了一个完全整合的业务,其先进的产品系列包括新型骨细胞产品,量身定制的内部生产方法和微创治疗技术。

基本信息

成立时间:

2003-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

317-814-4570

地址:

rue Auguste Piccard, 37 6041 Gosselies Belgium

公司官网:

www.bonetherapeutics.eu/

企业画像

企业动态

丹麦哥本哈根,2025年11月13日,生物技术公司Blue Cell Therapeutics,专注于开发适用于血管生成和神经再生有益的疾病的“现货”同种异体干细胞疗法,今日宣布任命Miguel Forte博士为董事会非执行董事。Forte博士是一位备受尊敬的行业高管,拥有超过20年的运营和战略领导经验,目前还担任国际细胞与基因治疗学会的总裁和董事会主席。Forte博士的加入紧随另一位行业高管Olav Hellebø担任公司主席之后。Forte博士表示,Blue Cell Therapeutics拥有明确的愿景,旨在开发同种异体干细胞治疗,以解决重大的未满足医疗需求,这些治疗不仅临床有效,而且可以大规模生产。他认为自己的临床、监管和管理经验将补充并加强公司董事会,并帮助Blue Cell Therapeutics在推进其技术商业化的过程中取得进展。Blue Cell Therapeutics首席执行官Søren P. Sheikh博士表示,Forte博士在细胞治疗方面的深厚科学知识和领导生物技术公司的丰富经验,使他拥有罕见的商业洞察力,这对Blue Cell Therapeutics来说是无价的。Blue Cell Therapeutics是一家生物技术公司,致力于开发针对血管生成和神经再生有益的疾病(如勃起功能障碍和肺动脉高压)的长期同种异体“现货”人骨髓间充质干细胞(MSC)疗法。
Bone Therapeutics公司宣布对其IIb期临床试验的统计分析和中期分析进行了优化,以评估其同种异体骨细胞疗法ALLOB在治疗高风险胫骨骨折中的疗效。新统计分析将减少所需患者数量约20%,并将一个次要终点转化为主要终点。中期分析将基于66名患者的影像学数据,以评估ALLOB的疗效,并可能提前完成研究。ALLOB是一种创新的骨再生疗法,有望解决难治性胫骨骨折等临床未满足的医疗需求。
骨治疗公司重新调整战略重点,专注于实现ALLOB Phase IIb研究在胫骨骨折领域的顶线结果。全球合作伙伴谈判仍在进行中。董事会和管理层正在探索所有战略选项以保护股东价值。公司CEO、CSO、CBO和CFO将在未来几个月内离职。公司将集中研发资源支持ALLOB的临床开发,并停止所有其他非ALLOB相关活动。ALLOB Phase IIb研究预计2023年第一季度公布结果,但可能存在延迟。为完成研究,公司已采取措施降低成本。管理团队部分成员将离职,包括CEO、CSO、CBO和CFO。董事会非执行成员决定暂停2022年第一季度的薪酬。ALLOB全球合作谈判延迟,董事会正在考虑合并公司某些活动。ALLOB是一种现成的同种异体细胞疗法平台,用于治疗骨再生。骨治疗公司专注于开发创新产品,以解决骨科和其他疾病的高未满足需求。
Bone Therapeutics公司宣布,其用于治疗膝骨关节炎的JTA-004增强型透明质酸凝胶在III期临床试验中未达到主要和关键次要终点。尽管JTA-004显示出与安慰剂和对照组相似的安全特性,但在治疗组和安慰剂组之间没有观察到统计学上显著的疼痛减轻差异。公司将继续分析数据并考虑下一步行动,同时专注于其基于间充质干细胞的同种异体细胞和基因治疗平台的发展,包括ALLOB产品线,该产品线正在评估用于治疗难治性胫骨骨折。Bone Therapeutics计划通过增强其细胞和基因治疗平台,扩展其临床前和临床管线,以开发更多适应症。
Bone Therapeutics公司更新了其两项主要临床研究进展。JTA-004 Phase III临床试验已完成六个月随访,预计9月上半月公布结果。ALLOB Phase IIb临床试验因COVID-19疫情导致招募缓慢,但公司采取措施缓解影响,预计2022年第二季度完成招募。JTA-004旨在缓解膝骨关节炎疼痛,ALLOB用于治疗难愈性胫骨骨折。Bone Therapeutics专注于骨科和其他疾病领域创新产品的开发,拥有多样化的产品组合,包括细胞疗法和生物疗法。
骨治疗公司Bone Therapeutics公布了其自体同种骨形成细胞疗法ALLOB在治疗延迟愈合骨折患者中的I/IIa期临床试验结果,结果显示该疗法具有良好的耐受性和显著的影像学和临床改善。该研究评估了21名患者的安全性及疗效,所有患者均达到主要终点,即在接受治疗后六个月,影像学评分至少提高2分或临床全球疾病评估(GDE)评分至少改善25%。ALLOB目前还在进行一项针对高风险胫骨骨折患者的随机、双盲、安慰剂对照IIb期研究,预计2022年下半年公布结果。Bone Therapeutics致力于开发创新产品,解决骨科和其他疾病的高未满足需求,其核心技术平台基于独特的骨髓来源的间充质干细胞(MSCs),具有再生骨骼的能力。
骨治疗公司Bone Therapeutics宣布,其针对难以愈合的胫骨骨折的ALLOB Phase IIb临床试验已开始治疗首位患者。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估ALLOB加速骨折愈合和预防晚期并发症的潜力。ALLOB通过单次经皮注射应用于新鲜胫骨骨折患者,以预防延迟或不愈合。该研究已在7个欧洲国家获得批准,预计将在40多个地点招募178名患者。Bone Therapeutics预计将在2022年上半年完成患者招募,并在2022年下半年公布初步结果。这一临床试验对于Bone Therapeutics来说是一个关键步骤,因为难以愈合的骨折是一个未被充分服务的条件,具有有限的治疗选择,可能导致终身残疾和截肢。
BONE THERAPEUTICS完成了一项针对膝骨关节炎患者使用改进型粘弹剂JTA-004的III期临床试验的患者招募和治疗工作,预计第三季度将公布主要终点和6个月随访期的初步结果。这项研究是一项控制、随机、双盲试验,旨在评估JTA-004单次关节内注射在缓解膝骨关节炎疼痛方面的潜力,与安慰剂或市场领先的Hylan G-F 20相比。JTA-004是一种下一代关节内注射剂,旨在为关节炎关节的软骨提供额外的润滑和保护,减轻骨关节炎疼痛。该研究在六个欧洲国家和香港的22个中心进行,治疗了700多名患者。
骨治疗公司BONE THERAPEUTICS宣布,其针对膝关节骨关节炎的改进型粘弹性补充剂JTA-004的III期临床试验已完成超过50%的患者治疗。预计在2021年下半年公布主要终点和6个月随访期的初步结果。尽管COVID-19大流行给患者招募带来了挑战,但该公司在NBCD的支持下,仅用四个月时间就完成了50%的患者治疗。JTA-004是一种新型关节内注射剂,旨在为关节炎关节的软骨提供额外的润滑和保护,缓解骨关节炎疼痛。该研究计划招募676名符合标准的患者。
香港特别行政区已开始对JTA-004三期临床试验的患者进行治疗,该试验旨在评估单次关节内注射JTA-004对缓解膝骨关节炎疼痛的潜力。这项研究是一项随机、双盲、对照试验,预计将有676名患有轻度至中度症状性膝骨关节炎的患者参与。Bone Therapeutics公司已获得五个地区的批准,并计划在下一个月内获得剩余两个国家的批准。该研究将在香港特别行政区和六个欧洲国家的约20个中心进行。Bone Therapeutics的JTA-004是一种新型关节内注射剂,旨在为膝骨关节炎患者提供更有效的治疗选择。
骨细胞治疗公司Bone Therapeutics宣布,其针对骨关节炎膝关节疼痛的JTA-004 Phase III临床试验和针对难治性胫骨骨折的ALLOB Phase IIb临床试验已获得监管机构批准。JTA-004试验将在丹麦进行,ALLOB试验将在比利时进行。公司已完成试验准备工作,一旦当前COVID-19疫情形势允许,将开始招募患者。这些临床试验旨在评估JTA-004和ALLOB在治疗骨关节炎疼痛和难治性胫骨骨折方面的潜力。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2018-03-03

Bone Therapeutics SA

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2017-01-06

Bone Therapeutics SA

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予
——
——

2016-01-05

Bone Therapeutics SA

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予
——
——

2015-02-13

Bone Therapeutics SA

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2013-12-17

Bone Therapeutics SA

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予
——
——

2013-01-28

Bone Therapeutics SA

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

产品管线

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I期临床
II期临床
III期临床
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