洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Grace Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Acasti制药有限公司

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Acasti Pharma US Inc，原名Grace Therapeutics (GTRx)，隶属于Neptune Wellness Solutions Inc，是一家初创公司，专注于利用虚拟公司商业模式开发新型药物传输系统来改进已批准药物的临床效果，包括复方药物，适用于现有或额外适应症。2021年，Acasti Pharma完成了对Grace Therapeutics的收购。 2024年10月25日，Acasti Pharma Inc.（纳斯达克股票代码：ACST）宣布其更名为Grace Therapeutics, Inc.，并将于2024年10月28日起在纳斯达克以新的股票代码“GRCE”进行交易。该公司正在开发名为GTx-104的新颖尼莫地平注射剂，用于治疗罕见病——动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）。GTx-104的开发代表了Acasti科学团队十年的研究成果，目前正在进行STRIVE-ON临床试验，并预期在2025年上半年向FDA提交新药申请。此外，在过去的18个月内，公司进行了重组，强化了管理团队，优化了资产组合，并在美国注册成为特拉华州公司。

基本信息

成立时间：

2002-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-609-3221602

联系邮箱：

x.harland@acastipharma.com

地址：

103 Carnegie Center Suite 300 Princeton New Jersey 08540

公司官网：

www.acastipharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
类固醇

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Roderick N. Carter ——

Director, Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：RoderickN.Carter在通过临床、研究、商业和人事领导为梦百合做出贡献方面有着悠久的历史。他拥有开发和商业化营养和制药产品的丰富经验，并成功领导心血管和炎症相关疾病的临床研究和业务发展战略。他目前担任Aquila Life Sciences LLC（咨询公司，他于2008年4月创立，专注于制药开发和商业化）的负责人。在此之前，他是Reliant Pharmaceuticals临床开发的Vice President，该公司开发了Omega-3心血管药物Lovaza，今天是葛兰素史克的全资子公司。他也曾担任默克公司（Merck and Co.）的执行董事、WellGen公司的总裁兼首席执行官，以及美国辉瑞公司公司的高级医疗主管。Carter博士在约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学（University of Witwatersrand，约翰内斯堡）获得医学学位，同时在都柏林三一学院（Trinity College，Dublin）获得运动医学理学硕士学位。

Jean Marie Canan ——

Director 薪酬：

个人简介：Jean Marie Canan从默克制药公司退休，他在该公司担任过多个职位，包括高级副总裁，全球财务总监和首席会计官。他也是Acasti Pharma公司的董事会成员，在那里他曾担任审计委员会主席。Canan先生担任吴哥儿童医院（Angkor Hospital for Children）位于柬埔寨的美国子公司的受托人。Canan先生毕业于麦吉尔大学（McGill University），获得商业学士学位，是一名加拿大特许会计师。

Jean Francois Boily ——

Vice President, Finance 薪酬：——

个人简介：Jean Francois Boily自2018年9月24日起担任我们的财务副总裁。在加入Acasti之前，Boily先生担任Innovaderm Research Inc.的财务&信息技术董事，该公司是一家大型北美合同研究机构，专门从事皮肤病学。在Innovaderm，Boily先生与总裁兼首席医疗官和创始人密切合作，在那里Boily先生负责财务和IT的所有方面。Boily先生承担了重大的财务，IT和增长任务，其中Boily先生增加了25岁以上的收入和利润。此前，他曾担任Teva Canada公司（仿制药产品制造商）的财务董事，在那里他曾监管仿制药制造、管理品牌产品发布和临床研发活动。在Teva，Boily先生与首席财务官密切合作，在那里他负责监督四个产生超过40亿剂量的生产现场。最近，博伊里在一家由美国投资者领导的制药初创企业担任顾问、Vice President、财务和信息技术，在那里，他帮助在加拿大和美国计划进行的首次公开募股（IPO）之前筹集原始资本。Boily先生拥有HEC Montreal会计学士学位，是一名特许会计师。

Pierre Lemieux ——

Chief Operating Officer and Chief Scientific Officer 薪酬：

个人简介：Pierre Lemieux，自2010年4月12日起出任本公司首席营运官。他在美国德克萨斯大学健康科学中心进行了肿瘤学博士后研究，在加拿大拉瓦尔大学和英国诺丁汉大学获得生物化学博士学位。在进入本公司之前，他曾担任Technologie Biolactis Inc的主席、行政总裁兼董事会主席，且是该公司创始人。该公司是一家后期阶段的生物技术公司，专门从事保持蛋白质的稳定，以更好地服务于保健食品、化妆品、医药等行业。

Donald Olds ——

Director 薪酬：

个人简介：Donald Olds，直到2019年5月，他一直担任Neomed Institute（一个致力于将加拿大研究发现推向商业成功的研究与开发组织）的总裁兼首席执行官。任职Neomed公司之前，他曾担任Telesta Therapeutics公司（多伦多证券交易所上市的生物技术公司）的首席运营官，在那里他曾负责财务和投资者关系、制造运营、业务发展、人力资源和战略。2016年，他领导Telesta成功出售给一家更大的公共生物技术公司。任职Telesta公司之前，他曾担任Presagia公司的总裁兼首席执行官，以及Aegera Therapeutics公司的首席财务官兼首席运营官，在那里他负责临床运营、业务发展、财务和并购。在Telesta和Aegera，Olds先生负责筹集超过1亿加元的股权融资，并领导与生命科学公司的区域和全球许可交易。Olds先生目前是Goodfood Market Corp，Oxfam Quebec和Presagia Corp.的董事。自2019年12月以来，Old先生还一直担任Alfred Health Inc.的董事会主席。他拥有丰富的过去公司治理经验，任职于私人和公共营利性和非营利性组织的董事会。他持有工商管理硕士金融&战略和硕士学位。（可再生资源）来自麦吉尔大学。

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Grace Therapeutics GTx-104新药申请获FDA回复信，公司将重新提交

2026-04-24 01:13:00

Grace Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新药申请（NDA）GTx-104的完全回复信（CRL）中提到了与化学、制造和控制（CMC）以及非临床信息相关的一些未解决的问题。这些问题包括产品包装的溶出数据、非临床产品毒理学风险评估以及合同制造组织的产品制造缺陷。Grace Therapeutics计划与FDA召开A类会议，以明确下一步行动方案。GTx-104是一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的尼莫地平的新型注射剂，临床试验显示其安全性良好，且在降低血压方面具有潜在优势。

Grace Therapeutics公布GTx-104在脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中的安全性及耐受性研究

2026-04-14 20:00:00

Grace Therapeutics公司宣布，其研发的GTx-104（一种用于治疗脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血的nimodipine注射剂）在STRIVE-ON Phase 3安全性试验中的结果摘要已被2026年美国神经病学年会接受，将于2026年4月18日至22日在伊利诺伊州芝加哥举行。该试验结果显示，与口服nimodipine相比，GTx-104显著降低了患者发生临床显著低血压的几率，并显示出其他有益的临床和药效学结果。GTx-104是一种新颖的注射剂，旨在解决脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的未满足医疗需求。

Grace Therapeutics将参加Alpha Select会议并推进GTx-104项目

2025-11-17 21:00:00

Grace Therapeutics公司宣布，其首席执行官Prashant Kohli将参加2025年11月18日在纽约举行的Craig-Hallum第16届Alpha Select会议。Grace Therapeutics是一家处于后期阶段的生物制药公司，正在推进GTx-104项目，这是一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的临床阶段新型注射用尼莫地平制剂。GTx-104利用独特的纳米颗粒技术，使不溶于水的尼莫地平能够进行标准的外周静脉输注，为重症监护室中的尼莫地平静脉输注提供便利，可能消除对无意识或吞咽困难患者的鼻胃管给药的需求。GTx-104已在200多名患者和健康志愿者中应用，表现出良好的耐受性，与口服尼莫地平相比，具有显著降低的药物代谢动力学变异性。Grace Therapeutics是一家专注于罕见和孤儿病的后期生物制药公司，其领先的候选药物已获得FDA的孤儿药指定，提供上市后七年的市场独占权，并拥有40多项已授权和待授权的专利。

Grace Therapeutics宣布GTx-104新药申请获FDA审查

2025-11-13 21:00:00

Grace Therapeutics公司宣布，其针对动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的新药GTx-104的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审查接受。GTx-104是一种新型注射用尼莫地平制剂，旨在通过静脉输注治疗aSAH患者的重大未满足医疗需求。该NDA基于STRIVE-ON三期安全试验的积极数据，该试验表明GTx-104在治疗aSAH患者时具有改善的临床结果。此外，美国专利商标局还颁发了一项新专利，覆盖了GTx-104的静脉给药方案。Grace Therapeutics预计，如果其NDA获得批准，其强大的美国和国际专利组合将有助于最大化GTx-104的长期市场价值，并为股东创造价值。

Grace Therapeutics宣布GTx-104在脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中的安全性及耐受性研究摘要获SVIN年会接受

2025-11-11 00:00:00

Grace Therapeutics公司宣布，其针对脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者开发的GTx-104（一种新型注射用尼莫地平制剂）的临床三期STRIVE-ON安全性试验摘要已被接受在SVIN年会上作为突破性试验进行展示。该会议将于2025年11月19日至22日在佛罗里达州奥兰多举行。GTx-104是一种用于静脉输注的尼莫地平注射剂，旨在解决aSAH患者未满足的医疗需求。该试验的结果将由西北大学医学院神经学教授Thomas P Bleck博士于2025年11月21日进行口头报告。GTx-104采用独特的纳米颗粒技术，使得难溶于水的尼莫地平能够以水溶液形式进行标准的外周静脉输注，从而提供了一种在重症监护室中方便的尼莫地平静脉输注方式。GTx-104已在超过200名患者和健康志愿者中应用，表现出良好的耐受性，与口服尼莫地平相比，其药代动力学变异性显著降低。Grace Therapeutics是一家专注于罕见和孤儿病的后期生物制药公司，其领先的临床资产GTx-104已获得FDA的孤儿药指定，在美国上市后享有七年市场独占权，并拥有超过40项已授权和待授权的专利。

Grace Therapeutics获得额外4000万美元资金支持，推进GTx-104新药研发

2025-10-23 20:00:00

Grace Therapeutics公司宣布，通过行使先前在2023年9月完成的私募融资中发行的普通认股权证，已获得约4000万美元的额外资金。这些资金将用于推进GTx-104新药的研发，该药是一种针对动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的临床阶段新药。GTx-104是一种新型注射用尼莫地平制剂，通过独特的纳米颗粒技术，使其能够进行标准的外周静脉输注。该药物有望提供更便捷的静脉给药方式，减少潜在的错误剂量，并可能更好地管理aSAH患者的低血压。此外，Grace Therapeutics公司的GTx-104新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审查接受，并设定了2026年4月23日的PDUFA目标日期。

Grace Therapeutics公布GTx-104在蛛网膜下腔出血患者治疗中的安全性及耐受性研究数据

2025-09-22 20:00:00

Grace Therapeutics公司宣布，其研发的GTx-104（一种新型尼莫地平注射剂）在治疗蛛网膜下腔出血（aSAH）患者中的安全性及耐受性研究数据在2025年神经重症护理学会年会上公布。该研究显示，与口服尼莫地平相比，静脉注射GTx-104在治疗aSAH患者时，能够提供更强的神经保护作用，同时减少低血压事件。GTx-104的这些数据为该药物作为口服尼莫地平的替代品提供了有力证据。Grace Therapeutics公司CEO Prashant Kohli表示，这些数据为GTx-104在aSAH患者治疗中的潜在重要作用提供了强有力的支持。目前，GTx-104的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审查接受。

Grace Therapeutics获得新专利，加强GTx-104知识产权保护

2025-09-18 20:30:00

Grace Therapeutics公司宣布，美国专利商标局已授予其一项名为“尼莫地平输注给药”的新方法专利，专利号为US 12,414,943。该专利覆盖了GTx-104在III期STRIVE-ON安全试验中使用的静脉注射尼莫地平的给药方案。Grace Therapeutics为GTx-104建立了多层次的知识产权组合，包括五个关于公司尼莫地平制剂组成的专利，提供至2037年的专利保护。新的关于GTx-104静脉给药方案的专利进一步巩固了公司的知识产权地位，并将保护期延长至2043年。此外，GTx-104已获得FDA的孤儿药指定，如果公司的新药申请（NDA）获得批准，GTx-104在美国市场将享有七年的市场独占权。

Grace Therapeutics 将于 2024 年 11 月 20 日举办 GTx-104 动脉瘤性蛛网膜下腔出血的虚拟 KOL 活动

2024-10-30 00:00:00

Grace Therapeutics公司宣布将于2024年11月20日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）活动，探讨脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）这一罕见且危及生命的医疗紧急情况的高未满足医疗需求及当前治疗格局。活动将邀请Abhishek Ray，MD和Andrew Webb，PharmD，BCCCP两位专家进行讨论，并设有现场问答环节。Grace Therapeutics公司正在开发的GTx-104是一种新型注射用尼莫地平制剂，旨在解决aSAH患者的重大未满足医疗需求。GTx-104采用独特纳米颗粒技术，将不溶于水的尼莫地平制成水溶性制剂，便于通过静脉输注给药。此外，公司还拥有GTx-102和GTx-101等药物候选产品，分别针对Ataxia-Telangiectasia（A-T）和带状疱疹后神经痛（PHN）等罕见疾病。

Acasti 宣布完成 GTX-104 关键 3 期 STRIVE-ON 安全性试验的患者入组

2024-09-25 19:30:00

Acasti Pharma公司宣布其针对罕见疾病动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）的创新注射型尼莫地平制剂GTX-104的Phase 3 STRIVE-ON安全性试验患者招募已完成。该试验是一项前瞻性、开放标签、随机（1:1比例）、平行组试验，比较GTX-104与口服尼莫地平在100名因aSAH住院的患者中的效果。预计2025年初公布试验结果，并计划在明年上半年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。GTX-104采用独特纳米颗粒技术，提供更便捷的静脉输注尼莫地平，可能消除对昏迷或吞咽困难患者进行鼻胃管给药的需要，并有望改善aSAH患者的低血压管理。

Acasti 宣布在 Pivotal 3 期 STRIVE-ON 安全性试验中实现 50% 的入组率

2024-06-28 04:05:00

Acasti Pharma宣布其针对罕见疾病动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）的GTX-104新注射型尼莫地平已超过50%的招募里程碑，正在进行的关键性3期STRIVE-ON安全性试验。该试验是一项前瞻性、开放标签、随机（1:1比例）、平行组试验，比较GTX-104与口服尼莫地平在100名因aSAH住院的患者中的疗效。GTX-104是一种临床阶段的创新注射型尼莫地平，旨在为aSAH患者提供静脉（IV）输注，以解决重大未满足的医疗需求。该药物有望改善当前标准治疗，并有望在2025年上半年向FDA提交新药申请。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-09-26

Acasti Pharma Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2018-10-11

Acasti Pharma Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-01-12

Acasti Pharma Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2017-12-27

Acasti Pharma Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2013-12-03

Acasti Pharma Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2013-01-07

Acasti Pharma Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2012-02-13

Acasti Pharma Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2011-05-19

Acasti Pharma Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2025-12-31

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

开通会员查看该企业财务数据

免费领取会员

企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-15

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-04-27

【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-04-27

【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-04-23

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-02-17

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Grace Therapeutics Inc

基本信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯