Grace Therapeutics Inc
公司全称：Acasti制药有限公司
国家/地区：美国/——
类型：生物制药商
收藏
公司介绍：
Acasti Pharma US Inc，原名Grace Therapeutics (GTRx)，隶属于Neptune Wellness Solutions Inc，是一家初创公司，专注于利用虚拟公司商业模式开发新型药物传输系统来改进已批准药物的临床效果，包括复方药物，适用于现有或额外适应症。2021年，Acasti Pharma完成了对Grace Therapeutics的收购。
2024年10月25日，Acasti Pharma Inc.（纳斯达克股票代码：ACST）宣布其更名为Grace Therapeutics, Inc.，并将于2024年10月28日起在纳斯达克以新的股票代码“GRCE”进行交易。该公司正在开发名为GTx-104的新颖尼莫地平注射剂，用于治疗罕见病——动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）。GTx-104的开发代表了Acasti科学团队十年的研究成果，目前正在进行STRIVE-ON临床试验，并预期在2025年上半年向FDA提交新药申请。此外，在过去的18个月内，公司进行了重组，强化了管理团队，优化了资产组合，并在美国注册成为特拉华州公司。
基本信息
团队信息
R
Roderick N. Carter
——
Director, Chairman of the Board
薪酬：
个人简介：RoderickN.Carter在通过临床、研究、商业和人事领导为梦百合做出贡献方面有着悠久的历史。他拥有开发和商业化营养和制药产品的丰富经验，并成功领导心血管和炎症相关疾病的临床研究和业务发展战略。他目前担任Aquila Life Sciences LLC（咨询公司，他于2008年4月创立，专注于制药开发和商业化）的负责人。在此之前，他是Reliant Pharmaceuticals临床开发的Vice President，该公司开发了Omega-3心血管药物Lovaza，今天是葛兰素史克的全资子公司。他也曾担任默克公司（Merck and Co.）的执行董事、WellGen公司的总裁兼首席执行官，以及美国辉瑞公司公司的高级医疗主管。Carter博士在约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学（University of Witwatersrand，约翰内斯堡）获得医学学位，同时在都柏林三一学院（Trinity College，Dublin）获得运动医学理学硕士学位。
J
Jean Marie Canan
——
Director
薪酬：
个人简介：Jean Marie Canan从默克制药公司退休，他在该公司担任过多个职位，包括高级副总裁，全球财务总监和首席会计官。他也是Acasti Pharma公司的董事会成员，在那里他曾担任审计委员会主席。Canan先生担任吴哥儿童医院（Angkor Hospital for Children）位于柬埔寨的美国子公司的受托人。Canan先生毕业于麦吉尔大学（McGill University），获得商业学士学位，是一名加拿大特许会计师。
J
Jean Francois Boily
——
Vice President, Finance
薪酬：——
个人简介：Jean Francois Boily自2018年9月24日起担任我们的财务副总裁。在加入Acasti之前，Boily先生担任Innovaderm Research Inc.的财务&信息技术董事，该公司是一家大型北美合同研究机构，专门从事皮肤病学。在Innovaderm，Boily先生与总裁兼首席医疗官和创始人密切合作，在那里Boily先生负责财务和IT的所有方面。Boily先生承担了重大的财务，IT和增长任务，其中Boily先生增加了25岁以上的收入和利润。此前，他曾担任Teva Canada公司（仿制药产品制造商）的财务董事，在那里他曾监管仿制药制造、管理品牌产品发布和临床研发活动。在Teva，Boily先生与首席财务官密切合作，在那里他负责监督四个产生超过40亿剂量的生产现场。最近，博伊里在一家由美国投资者领导的制药初创企业担任顾问、Vice President、财务和信息技术，在那里，他帮助在加拿大和美国计划进行的首次公开募股（IPO）之前筹集原始资本。Boily先生拥有HEC Montreal会计学士学位，是一名特许会计师。
P
Pierre Lemieux
——
Chief Operating Officer and Chief Scientific Officer
薪酬：
个人简介：Pierre Lemieux，自2010年4月12日起出任本公司首席营运官。他在美国德克萨斯大学健康科学中心进行了肿瘤学博士后研究，在加拿大拉瓦尔大学和英国诺丁汉大学获得生物化学博士学位。在进入本公司之前，他曾担任Technologie Biolactis Inc的主席、行政总裁兼董事会主席，且是该公司创始人。该公司是一家后期阶段的生物技术公司，专门从事保持蛋白质的稳定，以更好地服务于保健食品、化妆品、医药等行业。
D
Donald Olds
——
Director
薪酬：
个人简介：Donald Olds，直到2019年5月，他一直担任Neomed Institute（一个致力于将加拿大研究发现推向商业成功的研究与开发组织）的总裁兼首席执行官。任职Neomed公司之前，他曾担任Telesta Therapeutics公司（多伦多证券交易所上市的生物技术公司）的首席运营官，在那里他曾负责财务和投资者关系、制造运营、业务发展、人力资源和战略。2016年，他领导Telesta成功出售给一家更大的公共生物技术公司。任职Telesta公司之前，他曾担任Presagia公司的总裁兼首席执行官，以及Aegera Therapeutics公司的首席财务官兼首席运营官，在那里他负责临床运营、业务发展、财务和并购。在Telesta和Aegera，Olds先生负责筹集超过1亿加元的股权融资，并领导与生命科学公司的区域和全球许可交易。Olds先生目前是Goodfood Market Corp，Oxfam Quebec和Presagia Corp.的董事。自2019年12月以来，Old先生还一直担任Alfred Health Inc.的董事会主席。他拥有丰富的过去公司治理经验，任职于私人和公共营利性和非营利性组织的董事会。他持有工商管理硕士金融&战略和硕士学位。（可再生资源）来自麦吉尔大学。
企业动态
Grace Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务亮点
2026-08-13 00:00:00
Grace Therapeutics公司宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务亮点。公司正在推进GTx-104的新药申请（NDA）的重新提交，该药物是一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的临床阶段新型注射剂。公司报告了净亏损为1580万美元，或每股亏损0.91美元，主要由于与GTx-101和GTx-102相关的无形资产减值。此外，公司宣布完成了一项1000万美元的私募融资，并将利用所得资金支持GTx-104的制造和监管工作。
Aurora Therapeutics在罕见病基因编辑疗法中面临挑战
2026-08-05 00:00:00
Aurora Therapeutics，一家致力于开发罕见病N-of-1疗法的生物技术公司，正面临挑战。公司曾以1600万美元的种子资金启动，专注于苯丙酮尿症（PKU）这一罕见遗传性疾病。然而，由于竞争加剧，Aurora决定将PKU项目降级，并解雇了部分员工。尽管如此，Aurora仍然致力于扩大基因编辑在罕见病治疗中的应用，并正在利用人工智能技术设计基于CRISPR的编辑器。公司表示，随着技术进步和监管变化，将为患者提供更好的治疗方案。
Grace Therapeutics收到FDA会议纪要，GTx-104新药申请获积极反馈
2026-07-28 00:00:00
Grace Therapeutics公司宣布，其新药GTx-104在美国食品药品监督管理局（FDA）的A类会议纪要中未发现任何临床安全或疗效缺陷，且未要求提供额外临床数据。GTx-104是一种用于治疗蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的尼莫地平新型注射剂。FDA的回复主要涉及公司合同制造商的cGMP合规性问题，以及额外的可溶性数据点和辅料毒理学风险评估。Grace Therapeutics正在实施双源制造策略，包括在美国建立第二个合同制造商，以减少对单一制造来源的依赖。此外，公司还计划完成必要的非临床研究。GTx-104的临床试验STRIVE-ON显示，与口服尼莫地平相比，GTx-104在降低临床显著低血压的发病率方面具有优势。
14封拒信背后的权力游戏：FDA透明度改革为何戛然而止？
2026-07-09 01:33:27
美国食品药品监督管理局（FDA）近期发布了14封完整回应函（CRLs），涉及多个药企的新药申请。这些信件的发布标志着关于“透明度”的博弈进入新阶段。其中，恒瑞医药与Elevar Therapeutics联合开发的抗PD-1/VEGFR组合疗法第三次被FDA拒绝，原因是生产问题。此外，FDA的“激进透明”政策在2026年4月暂停，但新CRLs的发布表明该政策并未完全终止。这场博弈涉及公众知情权与商业机密保护之间的平衡，FDA在公共利益与商业利益之间寻找平衡点的挑战仍在继续。
Grace Therapeutics与FDA会议讨论GTx-104新药申请，STRIVE-ON试验数据展示积极结果
2026-06-18 20:00:00
Grace Therapeutics公司宣布与FDA会议讨论GTx-104新药申请的提交事宜，GTx-104是一种用于治疗蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的尼莫地平注射剂。公司表示，自收到FDA的完整回复信以来，一直在努力解决信中提到的问题，并期待与FDA进行建设性的讨论。此外，公司还展示了STRIVE-ON试验的结果，该试验在多个医学会议上进行展示，结果显示GTx-104在治疗aSAH患者方面具有显著潜力。公司还获得了关于尼莫地平静脉给药的新专利，并获得了孤儿药资格，这将为GTx-104提供市场独占权。财务方面，公司2026财年净亏损为780万美元，较2025财年的960万美元有所减少。
Grace Therapeutics与FDA会议讨论GTx-104新药申请，第三阶段STRIVE-ON试验数据公布
2026-06-18 00:00:00
Grace Therapeutics公司宣布，其新型注射用尼莫地平（GTx-104）的新药申请（NDA）因美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复信（CRL）而暂停。公司正在积极应对CRL中提出的问题，并计划与FDA进行会议讨论以澄清后续步骤。GTx-104是一种用于治疗蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的临床阶段药物，第三阶段STRIVE-ON试验结果显示，该药物在降低临床显著低血压方面表现出良好的效果。此外，公司还获得了关于尼莫地平静脉给药的新专利，并获得了孤儿药资格，提供市场独占权。Grace Therapeutics在2026财年实现了净亏损780万美元，较上一财年有所减少。
Grace Therapeutics GTx-104新药申请获FDA回复信，公司将重新提交
2026-04-24 01:13:00
Grace Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新药申请（NDA）GTx-104的完全回复信（CRL）中提到了与化学、制造和控制（CMC）以及非临床信息相关的一些未解决的问题。这些问题包括产品包装的溶出数据、非临床产品毒理学风险评估以及合同制造组织的产品制造缺陷。Grace Therapeutics计划与FDA召开A类会议，以明确下一步行动方案。GTx-104是一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的尼莫地平的新型注射剂，临床试验显示其安全性良好，且在降低血压方面具有潜在优势。
Grace Therapeutics公布GTx-104在脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中的安全性及耐受性研究
2026-04-14 20:00:00
Grace Therapeutics公司宣布，其研发的GTx-104（一种用于治疗脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血的nimodipine注射剂）在STRIVE-ON Phase 3安全性试验中的结果摘要已被2026年美国神经病学年会接受，将于2026年4月18日至22日在伊利诺伊州芝加哥举行。该试验结果显示，与口服nimodipine相比，GTx-104显著降低了患者发生临床显著低血压的几率，并显示出其他有益的临床和药效学结果。GTx-104是一种新颖的注射剂，旨在解决脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的未满足医疗需求。
Grace Therapeutics将参加Alpha Select会议并推进GTx-104项目
2025-11-17 21:00:00
Grace Therapeutics公司宣布，其首席执行官Prashant Kohli将参加2025年11月18日在纽约举行的Craig-Hallum第16届Alpha Select会议。Grace Therapeutics是一家处于后期阶段的生物制药公司，正在推进GTx-104项目，这是一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的临床阶段新型注射用尼莫地平制剂。GTx-104利用独特的纳米颗粒技术，使不溶于水的尼莫地平能够进行标准的外周静脉输注，为重症监护室中的尼莫地平静脉输注提供便利，可能消除对无意识或吞咽困难患者的鼻胃管给药的需求。GTx-104已在200多名患者和健康志愿者中应用，表现出良好的耐受性，与口服尼莫地平相比，具有显著降低的药物代谢动力学变异性。Grace Therapeutics是一家专注于罕见和孤儿病的后期生物制药公司，其领先的候选药物已获得FDA的孤儿药指定，提供上市后七年的市场独占权，并拥有40多项已授权和待授权的专利。
Grace Therapeutics宣布GTx-104新药申请获FDA审查
2025-11-13 21:00:00
Grace Therapeutics公司宣布，其针对动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的新药GTx-104的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审查接受。GTx-104是一种新型注射用尼莫地平制剂，旨在通过静脉输注治疗aSAH患者的重大未满足医疗需求。该NDA基于STRIVE-ON三期安全试验的积极数据，该试验表明GTx-104在治疗aSAH患者时具有改善的临床结果。此外，美国专利商标局还颁发了一项新专利，覆盖了GTx-104的静脉给药方案。Grace Therapeutics预计，如果其NDA获得批准，其强大的美国和国际专利组合将有助于最大化GTx-104的长期市场价值，并为股东创造价值。
Grace Therapeutics宣布GTx-104在脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中的安全性及耐受性研究摘要获SVIN年会接受
2025-11-11 00:00:00
Grace Therapeutics公司宣布，其针对脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者开发的GTx-104（一种新型注射用尼莫地平制剂）的临床三期STRIVE-ON安全性试验摘要已被接受在SVIN年会上作为突破性试验进行展示。该会议将于2025年11月19日至22日在佛罗里达州奥兰多举行。GTx-104是一种用于静脉输注的尼莫地平注射剂，旨在解决aSAH患者未满足的医疗需求。该试验的结果将由西北大学医学院神经学教授Thomas P Bleck博士于2025年11月21日进行口头报告。GTx-104采用独特的纳米颗粒技术，使得难溶于水的尼莫地平能够以水溶液形式进行标准的外周静脉输注，从而提供了一种在重症监护室中方便的尼莫地平静脉输注方式。GTx-104已在超过200名患者和健康志愿者中应用，表现出良好的耐受性，与口服尼莫地平相比，其药代动力学变异性显著降低。Grace Therapeutics是一家专注于罕见和孤儿病的后期生物制药公司，其领先的临床资产GTx-104已获得FDA的孤儿药指定，在美国上市后享有七年市场独占权，并拥有超过40项已授权和待授权的专利。
融资信息
更多公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
财务数据
更多损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2025-12-31
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2025-12-31
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
相关财报
企业公告
公告标题
公告类型
公告日期
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
相关投融资企业
更多
Ipsen SA
生物制药商
沈阳三生制药有限责任公司
生物制药商
Celltrion Inc
生物制药商
Denali Therapeutics Inc
生物制药商
BlueWillow Biologics
生物制药商
AC Immune SA
生物制药商
ANI Pharmaceuticals Inc
生物制药商
Molecure SA
生物制药商
M8 Pharmaceuticals Inc
生物制药商
Aclaris Therapeutics Inc
生物制药商
Strand Therapeutics Inc
生物制药商
SAGE Therapeutics Inc
生物制药商
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认