Endologix公司宣布,其在《心血管介入与血管造影杂志》上发表的DETOUR2临床试验36个月结果,评估了使用DETOUR™系统进行经皮透壁动脉旁路术(PTAB)在治疗长且复杂股浅动脉病变患者中的安全性和有效性。该研究是一项前瞻性、单臂、国际多中心临床试验,纳入了32个临床中心的202名患者。结果显示,通过36个月,PTAB使用DETOUR系统在治疗复杂外周动脉疾病(PAD)方面提供了持续的疗效和安全性,作为一种微创治疗选择。研究还表明,在高度复杂的SFA疾病患者群体中,该系统表现出强大的长期疗效,其中平均病变长度为32.7厘米,96%为慢性完全闭塞(CTO),70%为严重钙化病变。36个月的关键结果包括临床成功率达到96.7%,反映了症状和功能状态的持续改善。
Endologix公司宣布,其在《心血管介入与血管造影杂志》上发表的DETOUR2临床试验36个月结果显示,使用DETOUR™系统进行经皮穿壁动脉旁路术(PTAB)治疗长段(>30 cm)股浅动脉疾病(FP)的患者,表现出持续的通畅率、低再干预率和高达36个月的肢体挽救率。该研究是一项前瞻性、单臂、国际多中心临床试验,纳入了32个临床中心的202名患者。结果表明,PTAB与DETOUR系统作为微创替代疗法,在治疗复杂外周动脉疾病(PAD)方面具有持续的安全性和临床效果。
全球医疗技术公司Establishment Labs Holdings Inc.宣布任命Taylor Harris加入其董事会。Harris先生拥有超过25年企业财务、高管领导和董事会治理经验,曾在医疗保健、医疗技术和生命科学公司担任董事。他目前担任Procept BioRobotics董事会成员,并曾担任Omada Health和Endologix董事。Harris先生最近担任Cutera, Inc.的首席执行官,此前在MyoKardia担任首席财务官,协助公司以131亿美元的价值被Bristol Myers Squibb收购。他的职业生涯早期,在JPMorgan Chase & Co.担任医疗保健股权研究和投资银行角色。Establishment Labs是一家致力于通过科学、工程和技术改善女性健康和福祉的全球医疗设备公司,专注于乳房美学和重建。
Endologix公司,一家专注于血管疾病介入治疗创新疗法的全球医疗设备公司,宣布已从Surmodics公司收购了Pounce™血栓切除术系统。该交易于2026年5月18日完成。Pounce系统是一款获得FDA批准的、完全机械的血栓切除术系统,用于非手术性地从外周动脉中移除血栓和栓子。该系统基于专有的双篮技术和镍钛合金收集漏斗,旨在支持手术简便性、多功能性和效率,无需依赖资本设备、溶栓剂或吸引。该平台包括多种商业可用配置:Pounce LP、Pounce和Pounce XL,旨在支持各种外周动脉血管尺寸的使用,包括较小的和更远端的血管。在收购过渡期间,Pounce血栓切除术系统将继续按照其现有的FDA批准进行销售。Endologix公司总裁兼首席执行官John Liddicoat表示,Pounce血栓切除术系统与Endologix的战略和临床需求高度契合,它为Endologix现有的血管介入产品组合增添了临床差异化的机械方法。收购加强了Endologix的商业产品,为与公司合作的血管介入专家提供了更广泛的治疗连续性。Surmodics支持Pounce的核心团队成员将作为交易的一部分加入Endologix。
全球医疗设备公司Endologix LLC宣布任命Steve Deitsch为其董事会成员。Deitsch先生拥有超过25年的全球医疗技术和更广泛医疗保健领域的领导经验。目前,他担任Caristo Diagnostics的首席执行官,该公司是牛津大学衍生出的心血管疾病AI技术的全球领导者。此前,Deitsch先生曾是OrganOx的首席财务官,领导了该公司以15亿美元的价格被Terumo Corporation收购,这是牛津大学历史上最大的衍生公司退出案例。Endologix的总裁兼首席执行官John Liddicoat表示,Deitsch先生的战略洞察力、财务专长以及执行复杂交易的能力将对Endologix的发展起到关键作用。Endologix是一家位于加利福尼亚州的全球医疗设备公司,致力于通过提供创新的血管疾病介入治疗疗法来改善患者的生活。Endologix的产品组合包括各种处于不同发展阶段的产品,旨在治疗目前具有临床相关未满足需求的疾病。Endologix的商业产品包括AFX® 2血管内腹主动脉瘤修复系统、ALTO®腹主动脉支架系统和DETOUR™系统,旨在治疗从腹主动脉瘤到下肢周围血管疾病的一系列血管疾病。
英国医疗设备公司Exstent宣布任命Matt Thompson为首席执行官,以领导公司下一阶段的全球增长。Matt Thompson拥有超过20年的临床和商业领导经验,曾担任Endologix公司总裁兼首席执行官,并成功引导公司通过转型、产品组合增长以及2021年收购PQ Bypass。Exstent的旗舰产品Exovasc®是一种定制的外部支撑,旨在加强身体的主要血管,防止扩张和撕裂。目前已在英国、欧洲、澳大利亚等40多个领先的医疗中心使用,超过1500名患者接受了治疗,长期数据显示其具有出色的安全性、瓣膜保护和耐用性。Exstent正通过战略伙伴关系和扩大生产规模,为更广泛的临床应用做准备。
Microbot Medical Inc.宣布,其创新的LIBERTY®血管内机器人系统将在即将举行的临床介入肿瘤学年度会议上展出。这是公司在美国食品药品监督管理局(FDA)9月初510(k)批准后,首次商业展出LIBERTY®系统。公司已完成其商业领导团队的招聘,包括区域销售总监、销售培训总监和市场营销传播经理等关键职位。Microbot Medical Inc.专注于通过先进的机器人技术改变血管内手术,其LIBERTY®血管内机器人系统是首个单次使用、远程操作的机器人解决方案,旨在提高手术的精确性、效率和安全性。
Endologix公司宣布了DETOUR2研究的36个月最终结果,该研究评估了DETOUR系统在治疗复杂外周动脉疾病(PAD)中的效果。DETOUR系统通过经皮途径使用支架绕过股浅动脉的病变,恢复腿部血流。研究结果显示,该系统在耐用性和安全性方面表现出色,与开放性搭桥手术相当,但无需全身麻醉。36个月的数据显示,该系统在减少并发症和深静脉血栓(DVT)方面具有优势,临床成功率达到96.7%。该研究在2024年VIVA会议的紧急临床试验环节中展出,得到了医学界的高度关注。
ReSuture公司获得国家科学基金会(NSF)的996,413美元SBIR第二阶段小企业创新研究资助,以支持其通过模拟手术平台、电容传感和机器学习来量化手术性能和医疗器械开发的工作。这项资助将支持ReSuture产品的商业化,用于评估血管外科手术操作性能。ReSuture的技术结合了逼真的物理模拟、新型传感器和强大的数据分析,旨在解决数十年来未解决的普遍市场需求。ReSuture的早期解决方案已被W.L. Gore、Teleflex Medical、Becton Dickinson、Endologix等设备制造商以及Tulane Medical Center、McMaster University和Mayo Clinic的住院医师培训项目采用。该资助将用于开发机器学习算法,以有效分类手术技能,并支持开放式血管训练系统的传感器集成和商业化扩展。
Endologix公司宣布,其ELEVATE IDE研究在《血管外科学杂志》在线发表,该研究评估了ALTO腹主动脉支架系统的临床效果,强调了一年后手术的安全性和有效性。研究纳入了75名患者,结果显示ALTO支架在治疗AAA方面安全有效,一年成功率高达96.7%,无AAA相关死亡率。这些结果已用于2019年的FDA PMA补充申请,ALTO腹主动脉支架系统于2020年获得批准并商业化。Endologix总裁兼首席执行官Matt Thompson表示,ELEVATE研究结果为其ALTO产品线提供了基础证据,并开始进行JAGUAR随机对照试验,以进一步扩大证据库。ALTO支架系统采用独特的专利密封技术,是AAA患者的创新治疗手段。
Endologix LLC宣布其ChEVAS系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备指定,该系统是一种用于治疗复杂腹主动脉瘤的实验性血管内治疗技术。ChEVAS系统结合了Nellix 3.5支架和并行内脏支架,旨在治疗肾周、肾旁和肾上方腹主动脉瘤患者。该系统旨在减少复杂动脉瘤血管内治疗后出现的内漏,如沟槽内漏。ChEVAS系统正在通过ChEVAS ONE IDE临床研究进行评估,该研究已批准在全球约50个临床中心招募约120名患者。Endologix公司致力于提供创新疗法,以治疗血管疾病,其产品组合包括多种处于不同开发阶段的产品,旨在治疗目前具有临床相关未满足需求的疾病。