广州誉衡生物科技有限公司

开业

公司全称：广州誉衡生物科技有限公司

国家/地区：中国/广东

类型：生物技术公司

公司介绍：

广州誉衡生物科技有限公司是一家生物科技领域的创新型企业，专注于生物技术产品的研发和市场推广。公司主营产品包括生物试剂、生物检测设备以及相关的技术服务。公司利用分子生物学、细胞生物学和免疫学等前沿技术，开发出一系列高质量的生物技术产品。技术方面，公司采用了基因编辑、蛋白质工程和高通量筛选等先进技术，以提高产品的精确度和可靠性。同时，公司还提供定制化的技术服务，满足不同客户的个性化需求，致力于为客户提供全面的生命科学解决方案。

基本信息

成立时间：

2016-03-22

员工人数：

15~50人

联系电话：

010-69490888

联系邮箱：

office@gloriabio.com

地址：

广州市黄埔区南翔三路1号自编二栋综合楼三层

荣誉：

专精特新中小企业

“未来独角兽”创新企业

创新型中小企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物设计技术
制药技术

研发信息

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

李海燕

经营状态:

存续

成立日期:

2016-03-23

统一社会信用代码:

91440116MA59C6778K

组织机构代码:

MA59C677-8

工商注册号:

440108000127121

纳税人识别号:

91440116MA59C6778K

企业类型:

其他有限责任公司

营业期限:

2016-03-23至无固定期限

行业:

研究和试验发展

登记机关:

广州市黄埔区市场监督管理局

经营范围:

医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；远程健康管理服务；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口

主营业务:

——

注册地址:

广州市黄埔区南翔三路1号自编二栋综合楼三层

企业动态

誉衡生物创新多肽CXCR4拮抗剂莫替福肽Motixafortide注册性三期临床研究获CDE批准

2024-05-29 09:01:00

广州誉衡生物科技有限公司宣布，其核心产品莫替福肽（BL-8040）获得国家药品监督管理局批准，开展多发性骨髓瘤患者中联合粒细胞集落刺激因子动员造血干细胞的三期临床研究。莫替福肽是全球首款靶向CXCR4的多肽药物，已获得美国FDA批准上市，并计划在亚洲地区进行商业化。此外，誉衡生物正在推动莫替福肽在澳门、新加坡等地区的新药上市注册申请，并计划开展与赛帕利单抗联用一线治疗胰腺癌的临床研究。

荣昌生物与誉衡生物联合用药II期临床实现首例患者入组，用于宫颈癌

2024-01-12 12:30:00

荣昌生物与誉衡生物合作开展的一项针对HER2表达宫颈癌患者的双药联合治疗Ⅱ期临床研究已完成首例患者入组。该研究旨在评估维迪西妥单抗和赛帕利单抗联合治疗含铂标准治疗失败的HER2表达宫颈癌患者的安全性和有效性。维迪西妥单抗是我国首个自主研发的ADC药物，赛帕利单抗是我国首个获批的宫颈癌适应症PD-1单抗。初步数据显示，该联合方案在提高治疗有效率方面具有潜力，且安全性可控。此项研究有望为宫颈癌患者提供新的治疗选择，带来新的希望。

誉衡生物与荣昌生物PD-1与HER2 ADC联合用药临床研究正式获批

2023-10-13 17:28:00

广州誉衡生物科技有限公司与荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，其自主研发的抗PD-1单抗赛帕利单抗与荣昌生物的HER2抗体药物偶联物维迪西妥单抗将开展联合用药临床研究，获得中国国家药品监督管理局批准。该研究旨在评估联合用药在治疗HER2表达的复发或转移性宫颈癌患者中的有效性、安全性等，为未来在各癌种中开展免疫检查点抑制剂和ADC联用奠定基础。双方将根据合作进展进一步扩大适应症和合作领域。

誉衡生物赛帕利单抗（誉妥®）宫颈癌适应症获NMPA批准上市

2023-09-06 08:00:00

广州誉衡生物科技有限公司开发的抗肿瘤新药誉妥（赛帕利单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性、PD-L1表达阳性的宫颈癌患者。赛帕利单抗成为全球第三个、中国首个且唯一获批针对宫颈癌适应症的抗PD-1单克隆抗体。该药基于II期关键性注册临床研究数据，在90名患者中展现了优异的长期疗效和更高的客观缓解率。赛帕利单抗在2021年首个适应症获批上市，并连续4年入选《CSCO淋巴瘤诊疗指南》。目前，该药正在全球多个国家开展覆盖20个适应症的临床研究。

药明生物祝贺合作伙伴誉衡生物抗PD-1抗体赛帕利单抗获中国国家药品监督管理局批准上市

2021-08-31 08:30:00

药明生物助力誉衡生物的全人源抗PD-1单抗赛帕利单抗注射液在中国获批上市，用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤，标志着药明生物赋能的第二个从IND到商业化生产的项目，也是中国市场首个商业化项目。药明生物通过自主知识产权的细胞株工艺平台和细胞培养平台，解决了赛帕利单抗开发过程中的技术挑战，并优化工艺和质量鉴定标准。2017年，誉衡生物将GLS-010的国际权益授权给Arcus Biosciences，总合同金额8.16亿美元。赛帕利单抗是中国首个使用转基因大鼠平台自主研发的全人源抗PD-1单抗，2020年递交上市申请，2021年8月获批。誉衡生物致力于肿瘤药物研发、生产和销售，首个商业化药品赛帕利单抗有效率高达91.67%。药明生物作为全球领先的开放式生物制药技术平台公司，提供端到端研发服务，助力全球生物药研发进程。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-08-17

广州誉衡生物科技有限公司

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

苏州民投;
通和毓承;
[+1]

——

2018-08-17

广州誉衡生物科技有限公司

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资

苏州民投;
通和毓承;
[+1]

——

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

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