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Novadip Biosciences SA

B轮

公司全称：Novadip Biosciences SA

国家/地区：比利时/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Novadip Biosciences SA is a biopharmaceutical company focused on a new generation of therapies from adipose stem cells adapted to hard and soft tissues reconstruction.In October 2021, Novadip Biosciences raised €19 million in the first close of a Series B financing

基本信息

成立时间：

1982-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

（321）077-9220

联系邮箱：

info@novadip.com

地址：

Watson & Crick Hill Rue Granbonpre 11 MONT-SAINT-GUIBERT BRABANT-WALLON 1435; BE; Telephone: +3210779220;

公司官网：

www.novadip.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
药物治疗
干细胞疗法
RNA疗法
细胞疗法
寡核苷酸
免疫疗法

热门标签：

干细胞疗法
创新药

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

Novadip 报告称，其 NVDX3 的首次人体概念验证试验取得了可喜的中期结果，NVDX3 是骨领域的新游戏规则改变者

2024-10-18 00:00:00

Novadip Biosciences发布其首个临床试验NVDX3-CLN01的积极中期结果，评估NVDX3在成人治疗桡骨远端骨折的安全性和有效性。NVDX3是一种由人骨生成脂肪组织来源的间充质干细胞（ASCs）制成的同种异体骨移植材料。试验显示，90%的患者已实现或正在实现完全骨愈合，无一例出现安全性问题。Novadip计划将研究结果提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以支持NVDX3的临床开发，并探索其在治疗复杂颈椎融合方面的潜力。同时，Novadip正在研究NVDX3在腰椎融合手术中的安全性和初步有效性，并计划开展针对先天性胫骨假关节的NVD003项目的关键性3期临床试验。

Novadip Biosciences SA 宣布其两个临床阶段项目均具有重要的临床里程碑

2023-12-05 14:00:00

Novadip Biosciences宣布，在美国对一名患有罕见儿童骨病先天性胫骨假关节（CPT）的患者实施了其研究性组织再生产品NVD-003的植入手术。NVD-003是一种自体疗法，由患者的脂肪干细胞制成，有望加速健康骨的形成，恢复活动能力，并避免对CPT儿童进行截肢。目前，该Phase 1b/2a临床试验已达到完全入组，比利时已有3名患者入组，其中2名已接受NVD-003移植。此外，Novadip还更新了其同种异体产品NVD-X3的开发进展，该产品已进入临床开发阶段，用于治疗创伤后桡骨远端骨折和脊柱融合。目前，第一个临床试验的入组工作接近完成，第二个临床试验的首位患者也已接受治疗。Novadip计划在2025年初开始在美国进行NVD-X3的2期临床试验。

Novadip Biosciences SA 宣布首例先天性胫骨假关节病儿科患者在 1b/2a 美国/欧盟临床试验中植入自体组织再生产品 NVD-003

2023-05-17

Novadip Biosciences宣布，在治疗先天性胫骨假关节（CPT）的1b/2a期临床试验中，首例儿童患者接受了其自体组织再生产品NVD-003的植入。NVD-003是一种由脂肪间充质干细胞（ASC）衍生的自体疗法，有望成为治疗CPT的单次治疗方案，以挽救肢体并恢复患者的活动能力。该患者由布鲁塞尔圣卢克大学医院的Pierre-Louis Docquier博士治疗，他拥有丰富的使用Novadip的3M3组织再生平台进行ASC疗法治疗的经验。该临床试验预计将在2024年下半年开始，旨在评估NVD-003在CPT患者中的长期安全性和有效性。此外，NVD-003在治疗严重骨不连（BNU）患者中也显示出积极的数据，这为公司的未来开发计划提供了临床概念验证。

Novadip Biosciences 报告了 NVD-001 用于脊柱融合术的 I 期研究的积极数据

2021-06-15

Novadip Biosciences公布了一项针对NVD-001的I期临床试验的积极结果，该试验针对需要单节段脊柱融合的患者。NVD-001是Novadip基于其专有的组织再生平台开发的第一代自体细胞基骨生成产品。试验主要评估了NVD-001的安全性和初步有效性，用于治疗低级别退行性腰椎滑脱。结果显示，NVD-001具有良好的安全性，并在骨再生方面显示出明确证据。此外，Novadip还计划推进下一代自体产品NVD-003的临床开发，该产品目前正用于治疗骨不连，并预计将在今年晚些时候报告12个月随访数据。

Novadip Biosciences 的再生骨产品 NVD-003 获得 FDA 的 IND 批准

2021-03-04 15:00:00

Novadip Biosciences获得FDA批准，开始在美国进行NVD-003细胞疗法产品的临床试验，用于治疗罕见儿童骨病——胫骨假关节。NVD-003是一种基于自体细胞的骨再生产品，由Novadip的专有组织再生平台生成，由脂肪干细胞制成，具有三维结构，通过促进骨形成来发挥作用。该产品在成人非愈合性下肢骨折的I/IIa期临床试验中显示出积极结果，证明了其在恢复自然骨愈合过程中的能力。此外，NVD-003还被授予孤儿药和罕见儿科疾病指定，为Novadip带来优先审评券的资格。

Novadip Biosciences 获得罕见儿科疾病优先审评和孤儿病认定

2020-12-23

Novadip Biosciences获得美国FDA授予NVD-003针对先天性胫骨假关节症（CPT）的罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，CPT是一种罕见但严重且致残的疾病，主要影响儿童。该公司还获得瓦隆地区政府940万欧元的无稀释资金支持，用于NVD-003的开发。瓦隆地区部长Willy Borsus将访问Novadip Biosciences，以表彰其研发成就。NVD-003是一种基于细胞的疗法，有望为CPT患者提供新的治疗方案。

Novadip Biosciences 报告使用 NVD003 的 I/II 期骨不愈合研究的阳性中期分析

2020-05-13 14:00:00

Novadip Biosciences宣布，其针对下肢非愈合骨折成人患者的NVD-003自体细胞基骨生成产品在Phase I/II临床试验的期中分析中显示出积极结果。NVD-003是一种基于Novadip专有的3M³组织再生平台的新型自体细胞基骨生成产品，旨在通过恢复受损组织的自然生理功能来修复受损组织。该研究在五个欧洲中心进行，旨在评估NVD-003促进九位成人下肢非愈合骨折患者骨愈合的潜力。结果显示，NVD-003在所有患者中均表现出良好的安全性，且在完成六个月随访的五个患者中，均显示出强烈的正趋势，所有患者均确认了骨形成，其中三名患者经放射学证实已愈合。Novadip首席执行官兼首席科学官Denis Dufrane表示，这些数据令人鼓舞，显示出其组织再生3M³平台在治疗难以治疗的骨缺陷患者中的潜力。此外，NVD-003还在进行腓骨假关节（CPT）的临床研究，这是一种罕见且致残的儿童疾病，目前治疗选择非常有限。