OrbiMed Advisors LLC宣布,其关联实体于2016年9月6日出售了Cynapsus Therapeutics Inc.的620,325股普通股,导致OrbiMed合计持有Cynapsus的普通股比例降至不到10%。此次出售后,OrbiMed合计持有1,266,497股普通股,包括1,000,000股普通股和购买266,497股普通股的认股权证,占已发行和流通普通股的9.99%。出售前,OrbiMed合计持有1,620,325股普通股和认股权证,占13.06%。此次出售导致OrbiMed持有股份比例减少3.07%。出售价格为每股39.75美元,总对价为24,633,409.71美元。OrbiMed表示,其持有股份的目的是投资,并可能根据市场和其他条件调整持股比例。
OrbiMed Advisors LLC宣布,其关联实体于2016年7月6日收购了Cynapsus Therapeutics Inc.的480,000股普通股,使得OrbiMed合计持有Cynapsus超过10%的流通普通股。收购价格每股13美元,总金额为625.92万美元。此次收购后,OrbiMed合计持有1,620,325股普通股,占已发行和流通股本的13.16%。OrbiMed还拥有购买316,154股普通股的认股权证,但受限于不得超过9.99%的持股比例。收购前,OrbiMed持有1,240,411股普通股和认股权证,占流通股本的9.99%。OrbiMed表示,其收购股份旨在投资目的,并可能根据市场和其他条件调整持股比例。
Cynapsus Therapeutics Inc.与MonoSol Rx LLC签署了一项全球许可协议,涉及治疗帕金森病OFF期患者使用的含阿扑吗啡的口服薄膜的相关知识产权。Cynapsus是APL-130277的开发者,这是一种用于治疗帕金森病OFF期的快速起效、易于使用的舌下薄膜。MonoSol Rx拥有领先的薄膜技术专利和专利申请,与Cynapsus的知识产权相结合,进一步增强了APL-130277的商业保护。根据许可协议,MonoSol Rx将获得前期和里程碑付款以及APL-130277净销售额的单位数提成。Cynapsus计划在2016年底或2017年初完成其3期临床试验并向FDA提交NDA。
Cynapsus Therapeutics与Michael J. Fox基金会合作,在第三阶段帕金森病临床试验中采用可穿戴设备和数据科学方法。这项试点项目旨在通过数据科学方法客观测量疾病进展,以加快药物研发的突破。该项目基于MJFF与英特尔公司自2014年8月以来的数据科学合作伙伴关系,旨在开发存储大量患者生成数据的平台和从这些数据中提取见解的算法。Cynapsus的APL-130277是一种舌下给药的阿扑吗啡制剂,用于治疗帕金森病患者的“关”期。通过可穿戴设备和Fox Insight智能手机应用程序,志愿者将提供关于运动和药物效果的数据。这些数据将使用高级分析进行安全收集、脱敏和评估,然后存储在云平台上,以便研究人员可能获得关于帕金森病、“关”期和APL-130277疗效的见解。
2014年8月12日,迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)强调了其在帕金森病研究方面的进展,并介绍了其合作伙伴计划的前半年度(1H 2014)的研究项目。该计划旨在通过将行业领导者与具有投资潜力的研究项目直接联系起来,推动帕金森病(PD)的药物开发。入选的项目包括Cynapsus Therapeutics的口服薄膜条临床研究、Focused Ultrasound Foundation的非侵入性超声治疗研究、M3 Biotechnology的MM-201小分子测试、Neuropore Therapies的NPT200-11小分子测试以及STATegics的EPO Allomimetic化合物测试。MJFF自成立以来已资助超过4.5亿美元的研究,其中超过1.02亿美元用于230多个由行业合作伙伴领导的项目。
Cynapsus Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的新资助,用于支持其研发的APL-130277临床研究。APL-130277是一种易于使用、快速起效的阿扑吗啡亚舌下薄膜条剂型,旨在缓解帕金森病患者的“关”期症状。该研究旨在评估APL-130277对缓解“关”期发作的效果,并确定未来临床开发所需的剂量强度。此次资助有助于Cynapsus推进其药物研发,改善帕金森病患者的日常生活。
2013年7月11日,纽约,迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)突出展示了其在帕金森病研究方面的成果,旨在加速药物开发。该基金会与美国、加拿大和以色列的五家生物制药公司的项目组成了2013年上半年(1H 2013)的合作伙伴计划。这些项目包括针对神经退行性疾病的基因递送方法、GDNF的生物神经营养因子研究、针对α-突触核蛋白的NPT002疾病修饰疗法研究等。此外,还有针对帕金森病间歇性症状的药物研发,如APL-130277和泵贴片技术。截至目前,MJFF已资助3.25亿美元的研究,其中超过8400万美元用于由行业合作伙伴领导的185个独特项目。
Cynapsus Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)的94.7万美元拨款,用于支持其研发的APL-130277的临床研究。APL-130277是一种新型的阿扑吗啡口含片,旨在为帕金森病患者提供一种便捷、耐受性更好的替代方案,以减轻每日“关”期或运动波动症状。该研究旨在支持APL-130277作为帕金森病治疗药物的开发,并有望在2014年提交新药申请。
Cynapsus Therapeutics Inc.完成对Adagio Pharmaceuticals Ltd.的收购,获得Adagio持有的关于APL-130277专利权和专有技术的所有权,同时将Adagio股东转换为Cynapsus股东,以推进其帕金森病药物候选产品APL-130277的研发。交易结构为股权交换,Adagio股东获得Cynapsus的普通股。交易条款包括立即发行2600万股普通股,以及根据APL-130277研究进展支付额外股份和现金。交易构成关联方交易,Cynapsus董事会已批准并认为符合公司最佳利益。交易完成后,Cynapsus将专注于APL-130277的研发,并计划在2013或2014年提交新药申请。
Cynapsus Therapeutics与IntelGenx达成协议,IntelGenx将免除Cynapsus 231,000美元的债务,并同意在INT0010(原名Relivar)的销售中支付版税,该产品是一种用于治疗多发性硬化症引起的神经性疼痛的THC(大麻二酚)口腔/舌下制剂。作为协议的一部分,Cynapsus保留了其授权技术在全球范围内用于治疗恶心/呕吐和食欲刺激的通用THC产品的独家权利。双方预计将在2010年12月31日之前签署最终协议。Cynapsus专注于其帕金森病候选药物APL 130277的开发,而IntelGenx将负责INT0010项目的发展、资金和商业化。Cynapsus致力于通过许可和收购扩大其药物候选产品组合,并将项目推进到2期概念验证临床试验。
Cannasat Therapeutics Inc.与IntelGenx Corp.签署长期合作协议,共同开发基于大麻素的创新产品,利用双方独有的药物递送技术。合作重点在于开发新型大麻素药物配方,首项产品为Cannasat的领先产品CAT 310。Cannasat将借助IntelGenx在快速起效、提高治疗效果和减少中枢神经系统副作用方面的丰富经验。IntelGenx的技术平台将补充Cannasat的现有药物递送技术,并有助于拓展其知识产权组合和产品开发管线。Cannasat CEO David Hill表示,与IntelGenx合作开发新的大麻素药物,有望满足神经性疼痛等治疗需求。IntelGenx专注于口服控释产品和新型快速崩解递送系统的研发,其研发管线包括治疗骨关节炎、疼痛管理、戒烟和季节性情感障碍的产品。Cannasat Therapeutics致力于通过药物递送技术开发新型大麻素药物,并与加拿大唯一政府许可的大麻种植和分销商Prairie Plant Systems Inc.合作,推广药用大麻研究和教育。