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ReAlta Life Sciences Inc

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公司全称:ReAlta Life Sciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药商
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公司介绍:
ReAlta Life Sciences Inc is an early-stage biotech company specializes in developing a novel class of drugs with unique multi-modal therapeutic capabilities that rebalance complement and inflammatory processes.In April 2020, the company announced that it has successfully closed an oversubscribed series A2 financing of $14 million, bringing the total series A financing to $26 million, led by Children's Research Holdings and Marathon Pharma, as well as additional undisclosed investors

基本信息

成立时间:

2018-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

(757) 901-0460

地址:

5665 Lowery Rd Suite 100 NORFOLK VIRGINIA 23502; US; Telephone: +17579010460;

公司官网:

www.realtalifesciences.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

ReAlta Life Sciences公司宣布,在67届美国血液学会(ASH)年会上,将展示其临床阶段生物制药公司RLS-0071(pegtarazimod)治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)的2期临床试验的初步数据。这些数据突出了该公司在aGvHD治疗领域的持续临床进展。研究显示,pegtarazimod在治疗对皮质类固醇无反应的aGvHD患者中显示出临床改善,尤其是在下消化道受累方面。此外,血浆中髓过氧化物酶(MPO)水平的显著降低表明,pegtarazimod可能通过直接途径减少组织损伤,并可能改善这种危及生命的状况。ReAlta公司正在通过多个2期临床试验推进pegtarazimod的开发,包括新生儿中度至重度缺氧缺血性脑病(HIE)和皮质类固醇无反应的aGvHD患者的临床试验。
ReAlta Life Sciences公司宣布,将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上展示其新型抗炎药物RLS-0071(pegtarazimod)在急性移植物抗宿主病(aGvHD)II期临床试验中的新数据。该研究是一项开放标签、前瞻性、剂量递增研究,评估pegtarazimod在住院的类固醇难治性aGvHD患者中的疗效。数据将展示RLS-0071在降低胃肠道急性移植物抗宿主病中的临床改善以及关键炎症标志物髓过氧化物酶(MPO)的靶向作用。ReAlta Life Sciences致力于开发针对罕见和急性炎症性疾病的新型疗法,其领先候选药物pegtarazimod是一种下一代双重靶向干预措施,旨在通过选择性阻断补体和中性粒细胞介导的途径,在炎症初期平衡身体的炎症反应,防止组织损伤。
ReAlta Life Sciences公司宣布,其药物RLS-0071(pegtarazimod)获得欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格认定,用于治疗移植物抗宿主病(GvHD)。这一认定基于公司正在进行中的2期临床试验的初步数据,该试验包括对初始队列的类固醇难治性急性GvHD(aGvHD)患者的数据。ReAlta正在美国、德国和西班牙的临床中心招募2期开放标签临床试验的患者,预计将在2026年报告更多患者队列的数据。2024年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予pegtarazimod治疗aGvHD的孤儿药资格和快速通道资格。ReAlta首席执行官David Marek表示,EMA的孤儿药资格认定是应对aGvHD未满足需求的重要监管里程碑。ReAlta首席医疗官Kenji Cunnion表示,该公司的靶向干预针对驱动组织损伤的具体途径,包括抑制细胞外髓过氧化物酶、NETosis和中性粒细胞弹性蛋白酶,同时保持有益的免疫功能。EMA的孤儿药资格认定针对的是治疗、诊断或预防罕见、危及生命或慢性致残性疾病或条件的药物,这些疾病或条件在欧洲联盟影响不到10,000人中的五人。这一认定为制药公司提供包括降低监管费用、临床方案协助以及最多10年的欧盟市场独占权等好处。
ReAlta Life Sciences公司在2025年美国胸科学会国际会议上展示了其针对急性加重型慢性阻塞性肺疾病(AE-COPD)项目的新分析数据。新发现揭示了其药物RLS-0071(pegtarazimod)对气道中性粒细胞的影响,该药物是一种独特的15氨基酸肽,可同时针对体液和细胞炎症。研究通过ChipCytometry技术进一步证实了pegtarazimod抑制肺中性粒细胞和炎症细胞因子的机制,并揭示了细胞水平的机制。该研究显示,pegtarazimod能够有效抑制中性粒细胞向肺部的迁移,并显著降低关键炎症标记物,如MPO和NE,以及促炎细胞因子IL-1β和IL-8。ReAlta公司期待完成AE-COPD患者的Phase 2临床试验,并探索其新型双靶向肽平台在呼吸道疾病治疗中的应用前景。
ReAlta Life Sciences公司在PAS年度会议上公布了其HIE(缺氧缺血性脑病)项目的最新临床数据。研究显示,新生儿HIE患者的MPO(髓过氧化物酶)水平升高,证实了疾病过程中的关键成分。此外,RLS-0071(pegtarazimod)在新生儿中的药代动力学表现与预临床模型和成人一致,表明其在新生儿中的安全性。这些数据支持了RLS-0071治疗HIE的合理性,并展示了其在治疗新生儿HIE方面的潜力。
ReAlta Life Sciences公司将在2025年4月24日至28日在夏威夷檀香山举行的儿科学术会议(PAS)上展示其关于新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)新药RLS-0071(pegtarazimod)的临床研究数据。这项研究旨在评估该药物在治疗新生儿HIE中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究数据将包括炎症生物标志物和药代动力学数据,以及371号和656号海报展示的具体细节。ReAlta Life Sciences公司致力于通过调节炎症反应来治疗威胁生命的罕见和急性炎症性疾病,其EPICC肽平台基于人类星状病毒(HAstV-1)的发现,能够抑制先天免疫系统的成分。
ReAlta Life Sciences公司宣布其在急性移植物抗宿主病(aGVHD)治疗中的领先资产RLS-0071(pegtarazimod)的积极临床前数据。这些数据将在美国血液学会(ASH)第66届年会及展览会上展示。研究显示,pegtarazimod在预防性和早期干预治疗中均显著提高了aGVHD小鼠模型的存活率,并表现出对肠道组织的保护作用。该研究揭示了pegtarazimod通过多种机制减少炎症和组织损伤,包括降低血清中髓过氧化物酶(MPO)和嗜中性粒细胞弹性蛋白酶水平,以及减少炎症标记物。ReAlta正在美国、德国和西班牙的临床试验中心进行RLS-0071的二期临床试验。
ReAlta Life Sciences公司宣布,其领先资产RLS-0071(pegtarazimod)将在2024年12月7日至10日在加州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会(ASH)年会上进行海报展示。RLS-0071是一种从人类星状病毒血清型1中提取的合成肽,作为潜在的治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的药物,同时针对肺部和神经系统疾病。该药物在健康志愿者的一期临床试验中表现出良好的安全性和目标结合,目前正在进行针对住院的皮质类固醇难治性aGVHD患者的二期临床试验。即将在ASH会议上展示的数据探讨了pegtarazimod在aGVHD的预临床模型中的潜在作用机制,这些数据由弗莱堡大学的Robert Zeiser博士实验室产生。ReAlta Life Sciences是一家致力于通过调节炎症反应来治疗危及生命的罕见和急性炎症性疾病的临床阶段生物制药公司,其产品管线以RLS-0071(pegtarazimod)为主,该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格和快速通道资格。
ReAlta Life Sciences公司宣布,其针对中度至重度激素难治性急性移植物抗宿主病(aGvHD)的领先治疗候选药物RLS-0071的Phase 2临床试验已开始给药。该病是造血干细胞移植后的严重并发症,RLS-0071旨在通过其独特的双重作用机制抑制供体细胞的非特异性炎症副作用。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药和快速通道指定。此外,ReAlta Life Sciences正在开展针对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)和急性加重慢性阻塞性肺病(AE-COPD)的Phase 2临床试验。
ReAlta Life Sciences公司宣布,其主打药物RLS-0071获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药和快速通道指定,用于治疗对类固醇无反应的急性移植物抗宿主病(aGvHD)。aGvHD是一种严重的并发症,常在造血干细胞移植后发生,导致捐赠者的免疫细胞攻击受体的组织,引发严重炎症和组织损伤。RLS-0071基于公司的EPICC肽平台,旨在通过调节补体和先天炎症途径来满足这一未满足的医疗需求。公司正在对住院的类固醇无反应性aGvHD患者进行RLS-0071的2期开放标签临床试验。FDA的孤儿药指定为罕见病或影响美国少于20万人的疾病的治疗性研究提供了市场独占权、免除FDA申请费和合格临床试验的税收抵免等好处。此外,RLS-0071还获得了FDA针对aGvHD的快速通道指定,以加快其上市进程。

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类型
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2026-04-08

ReAlta Life Sciences Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2021-04-28

ReAlta Life Sciences Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮
——

2020-04-21

ReAlta Life Sciences Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

2019-06-06

ReAlta Life Sciences Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2018-09-10

ReAlta Life Sciences Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

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