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Hemogenyx Pharmaceuticals PLC

公司全称：Hemogenyx Pharmaceuticals PLC

国家/地区：英国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Hemogenyx Pharmaceuticals plc is a biopharmaceutical company developing a treatment for blood diseases using a class of cells that can generate cancer-free, patient-matched blood stem cells, which can then be used in bone marrow and blood (hematopoietic) stem cell transplants.

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

(858)400-8470

联系邮箱：

@hemogenyx.com

地址：

6 Heddon Street,London, W1B 4BT

公司官网：

www.hemogenyx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

双特异性抗体
生物制剂治疗
单克隆抗体
干细胞疗法
治疗技术
药物治疗
细胞疗法
融合蛋白
蛋白
抗体药物
免疫疗法
靶向治疗

热门标签：

双特异性抗体
创新药
单克隆抗体
干细胞疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Hemogenyx推进HG-CT-1临床试验至下一剂量水平，开启儿童招募并授予团队限制性股票单位

2025-10-29 00:00:00

Hemogenyx Pharmaceuticals plc宣布，其独立数据安全监测委员会（DSMB）已审查了在初始剂量水平下治疗的前三名患者的安全性数据，并建议继续进行试验并提高至下一剂量水平。DSMB的积极建议是在完成对所有三名患者的最低剂量初始安全性评估后，未观察到剂量限制性毒性。试验现在将根据FDA批准的临床方案进行下一计划剂量队列。此外，允许继续进行下一成人剂量水平的试验，也使得在HG-CT-1最低剂量下开始儿童患者招募成为可能。这一扩展反映了公司致力于将HG-CT-1的潜在益处扩展到患有这种侵袭性和难以治疗的AML形式的孩子和青少年。HG-CT-1的I期研究是一项剂量递增试验，旨在评估公司专有的CAR-T疗法在成人及儿童R/R AML患者中的安全性、耐受性和初步疗效。除了安全性外，试验还包括评估AML特异性反应、无进展生存期、反应持续时间和总生存期等次要终点。DSMB的批准是HG-CT-1临床开发中的一个关键风险降低里程碑，它加强了迄今为止观察到的良好安全性特征，并表明了持续的监管和运营势头。作为对Hemogenyx团队在HG-CT-1项目中的杰出贡献和他们对推进这一突破性疗法的奉献的奖励，公司已根据其现有的股权激励计划向关键团队成员授予了总计6,000个限制性股票单位（RSUs）。这些RSUs将团队的利益与股东的利益相一致，并认可了他们在推动公司临床和运营成功方面的持续努力。

Hemogenyx与Cellin合作推进HG-CT-1 CAR-T疗法在爱沙尼亚的商业化

2025-09-23 00:00:00

英国生物制药公司Hemogenyx Pharmaceuticals与爱沙尼亚领先的细胞疗法公司Cellin Technologies签署了意向书，旨在探索其在爱沙尼亚商业化HG-CT-1 CAR-T细胞疗法，用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。这一合作代表了HG-CT-1的第一个潜在短期收入机会。根据爱沙尼亚2025年4月修订的药品法，医院豁免途径允许使用某些尚未获得商业营销授权的先进治疗药物产品（ATMPs）治疗无限数量的患者，前提是拥有足够的临床前或I期临床试验数据。该方案还允许创新者通过爱沙尼亚国家健康基金申请治疗成本报销。这一框架为Hemogenyx Pharmaceuticals提供了从HG-CT-1中产生早期收入的机会，同时扩大真实世界临床数据，以补充其正在进行的I期试验。根据意向书，Hemogenyx Pharmaceuticals将保留与HG-CT-1相关的所有知识产权、专有技术、数据和监管权利，并有权从商业化中获得收益。Cellin将在爱沙尼亚作为Hemogenyx Pharmaceuticals的当地合作伙伴，提供制造、监管和运营支持，包括从卫生部获得许可并协助治疗管理。Cellin将因其服务获得公平补偿，具体将在后续的最终协议中定义。

第三位接受HG-CT-1 CAR-T疗法治疗的病人成功通过初步安全性评估

2025-09-17 00:00:00

Hemogenyx制药公司宣布，在针对成人复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的HG-CT-1嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的I期临床试验中，第三位病人已成功接受治疗。该治疗被良好耐受，并符合试验预定的初步安全性标准。重要的是，观察到早期临床疗效的迹象。初步评估显示，使用标准检测方法在病人身上未检测到原始AML细胞。病人将继续按照FDA批准的试验方案进行监测，以评估达到以下次要终点。在HG-CT-1最低剂量下治疗的头三位病人的安全性数据将被提交给独立的数据安全监测委员会（DSMB）进行审查。DSMB将决定是否可以升级剂量至下一水平。I期试验是一项剂量递增研究，旨在评估HG-CT-1的安全性和耐受性。除了安全性外，试验还包括几个关键次要终点：根据AML特异性反应标准评估HG-CT-1的疗效、评估总生存期、测量无进展生存期、确定表现出临床受益的病人的反应持续时间。这些次要终点对于评估HG-CT-1在治疗选择有限的患者群体中的潜在临床影响至关重要。随着试验的进展，将提供进一步更新。Hemogenyx制药公司的首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler博士评论说，第三位病人的成功治疗是Hemogenyx制药公司和与复发或难治性AML作斗争的病人又一重要里程碑。目前观察到的良好安全性资料以及早期疗效迹象令人鼓舞，这些结果强化了HG-CT-1作为潜在新疗法的承诺，用于治疗最具有侵略性和难以治疗的白血病之一。公司致力于推进该疗法的临床开发，以满足关键的未满足医疗需求，同时为股东创造长期价值。

生物制药商Hemogenyx Pharmaceuticals通过发行可转换贷款票据筹集62万英镑，推进CAR-T临床试验

2025-09-02

2025年9月2日，生物制药商Hemogenyx Pharmaceuticals宣布，于9月1日已通过发行可转换贷款票据成功筹集62万英镑，用于推进其CAR-T细胞疗法HG-CT-1针对复发/难治性急性髓系白血病的临床试验。消息发布后，Hemogenyx股价大涨71.7%。

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC - 第三位接受 HG-CT-1 CAR-T 疗法治疗的患者

2025-08-15 00:00:00

Hemogenyx Pharmaceuticals plc宣布，其CAR-T细胞疗法HG-CT-1在成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的Phase I临床试验中，成功治疗了第三位患者，并完成了第一组成年剂量队列的治疗。这是在获得美国食品药品监督管理局（FDA）特殊许可后实现的，体现了公司应对复杂临床挑战的能力。第一组成年剂量队列的完成是公司试验的一个关键里程碑，若无剂量限制性毒性，公司将推进至第二组成年剂量队列，并开始招募儿童试验组。该Phase I试验旨在评估安全性并收集关键次要终点数据，包括抗白血病活性、总生存期、无进展生存期和缓解持续时间。公司报告称，前两位接受HG-CT-1治疗的患者在治疗后的六个月和三个月内均存活。Hemogenyx Pharmaceuticals首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler表示，完成第一组成年剂量队列是HG-CT-1 Phase I试验的重大成就，他们团队与FDA合作获得必要的许可以治疗这位患者，现在他们已经准备好进入更高剂量队列并开放儿童试验组，以推进为所有年龄段的AML患者提供变革性疗法的使命。

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC - 第二名患者通过初步安全测试

2025-06-03 00:00:00

Hemogenyx Pharmaceuticals公司宣布，第二位接受其自主研发的CAR-T疗法HG-CT-1治疗的患者在正在进行的一期临床试验中成功通过初步安全性评估。该疗法用于治疗成人复发性/难治性急性髓系白血病。治疗过程耐受良好，符合试验预定的初始安全性标准。初步疗效迹象令人鼓舞。患者将继续按照FDA批准的试验方案进行监测，以评估是否达到试验的次要终点。目前正在进行为第三位患者制造HG-CT-1的工作。这是一项剂量递增研究，旨在评估HG-CT-1的安全性和耐受性。除了安全性外，试验还包括多个关键次要终点，如评估HG-CT-1的疗效、总体生存期、无进展生存期以及确定表现出临床受益的患者的反应持续时间。这些次要终点对于评估HG-CT-1在治疗选择有限的患者群体中的潜在临床影响至关重要。随着试验的进展，将提供进一步更新。Hemogenyx Pharmaceuticals首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler表示，第二位患者的成功治疗对Hemogenyx和与复发或难治性AML作斗争的患者来说是一个重要的进步。他对目前观察到的良好安全性概况和早期疗效迹象感到鼓舞。这些结果进一步验证了HG-CT-1作为最具有侵略性和难以治疗的白血病之一的新型治疗方法的潜力。Hemogenyx Pharmaceuticals致力于推进该疗法的临床开发，以满足关键未满足的医疗需求，同时为股东创造长期价值。

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布第二例接受 HG-CT-1 CAR-T 疗法治疗的患者

2025-05-02 00:00:00

Hemogenyx Pharmaceuticals plc宣布，其CAR-T细胞疗法HG-CT-1在治疗成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的II期临床试验中，第二位患者已成功接受治疗。这一进展继首例人类治疗成功，展现了良好的初始安全性，且未观察到不良影响。该临床试验旨在评估HG-CT-1的安全性，并收集包括抗白血病活性、总生存期、无进展生存期和反应持续时间在内的关键次要终点数据。Hemogenyx Pharmaceuticals plc相信，持续的临床试验不仅将推进一种可能具有变革性的治疗，为成人患者提供有限的疗法，还将通过将HG-CT-1确立为血液恶性肿瘤领域的平台定义性资产，为股东创造长期价值。目前试验聚焦于成人患者，但成功的结果将为儿童临床试验铺平道路，在AML中，儿童的有效治疗选择非常有限。Hemogenyx Pharmaceuticals plc首席执行官兼创始人Vladislav Sandler表示，第二位患者接受HG-CT-1治疗标志着CAR-T疗法在复发或难治性AML开发中的又一关键步骤，反映了科学和制造团队的能力，并进一步验证了该平台。Hemogenyx Pharmaceuticals plc是一家总部位于伦敦的公开交易公司，致力于开发治疗血液和自身免疫疾病的新药和治疗。

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布 FDA 年度报告

2025-04-03 00:00:00

Hemogenyx Pharmaceuticals向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其CAR-T细胞疗法HG-CT-1的年度IND报告，该疗法用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。报告详细介绍了临床试验的进展，包括患者招募、药物稳定性数据以及未来一年的患者招募计划。此举标志着公司在HG-CT-1的临床开发中迈出了重要一步，展现了其对合规性和透明沟通的承诺。公司首席执行官兼创始人Vladislav Sandler表示，提交年度IND报告是公司临床开发的重要里程碑，为面临R/R AML的患者带来了一步之遥的潜在救命疗法。

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布招募第二名临床试验患者

2025-03-17 00:00:00

Hemogenyx Pharmaceuticals plc宣布其CAR-T细胞疗法HG-CT-1的临床试验已成功招募第二位患者，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。这一进展标志着公司在临床开发计划中的重大一步，并强调了为AML患者提供潜在救命治疗的进展。HG-CT-1的第二位患者的制造工作将由公司科学家和质量控制专业人员执行，并计划很快开始。公司首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler表示，第二位患者的招募表明临床试验的初步结果很有希望，是推进HG-CT-1作为复发性或难治性AML潜在突破性治疗的关键步骤。这一里程碑反映了团队的奉献和科学的力量，使公司更接近解决紧迫的医疗需求。

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布开设第一个临床站点

2024-12-30 00:00:00

Hemogenyx Pharmaceuticals宣布其领先资产HG-CT-1针对成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）的I期临床试验首个临床研究站已开放，患者招募工作已启动。该试验旨在评估HG-CT-1在成人R/R AML患者中的安全性，并评估其疗效、总生存率、无进展生存期和缓解持续时间等关键指标。这一试验对于评估HG-CT-1对R/R AML患者整体临床影响至关重要，为目前治疗选择有限的病患带来希望。Hemogenyx Pharmaceuticals首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler表示，这是公司使命中的一个里程碑，期待这一关键研究的启动。AML是成人中最常见的急性白血病，目前主要采用化疗治疗，而Hemogenyx Pharmaceuticals正在开发更温和有效的治疗方案。CAR-T疗法是一种利用患者自身T细胞识别并杀死癌细胞的治疗方法。Hemogenyx Pharmaceuticals是一家在伦敦总部设有美国子公司Hemogenyx Pharmaceuticals LLC和Immugenyx LLC的公开交易生物制药公司，致力于开发治疗血液和自身免疫疾病的新药和治疗手段。

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布完成现场启动访问

2024-12-09 00:00:00

Hemogenyx Pharmaceuticals成功完成了其Phase I临床试验首站——HG-CT-1（又称HEMO-CAR-T）的临床试验启动访问。该试验旨在评估HG-CT-1在复发/难治性急性髓系白血病（AML）成年患者中的安全性。患者招募将在临床站点向公司临床试验经理Prevail Infoworks提供最终细节后开始。Hemogenyx Pharmaceuticals首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler表示，这一步骤标志着公司将其主要资产HG-CT-1推进临床试验的重要里程碑。这项研究代表了公司致力于为复发/难治性AML患者开发创新疗法的承诺。公司期待患者招募开始，并评估HEMO-CAR-T的安全性和治疗潜力。Hemogenyx Pharmaceuticals是一家总部位于伦敦的公开交易公司（LSE: HEMO），在美国设有子公司Hemogenyx Pharmaceuticals LLC和Immugenyx LLC，位于纽约市，拥有先进的研发设施。该公司是一家处于临床试验阶段的生物制药集团，致力于开发新的药物和治疗手段，以治疗血液和自身免疫疾病，并将骨髓移植的治愈能力带给更多患有其他无法治愈的致命疾病的患者。

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2025-09-01

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC

生物制药商

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——

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2020-11-18

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC

生物制药商

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Mint Capital;

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2017-10-06

Hemogenyx Pharmaceuticals PLC

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