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AlgoTherapeutix SAS

B轮

公司全称：AlgoTherapeutix SAS

国家/地区：法国/——

类型：药物开发商

公司介绍：

AlgoTx是一家欧洲生物技术公司，开发ATX01，这是一种针对周围神经性疼痛进行局部治疗的非阿片类药物。 AlgoTx开发新颖的解决方案来缓解难以治疗的“复杂疼痛”患者，其通过优先考虑没有经过证实和批准的治疗的适应症，并根据受影响患者的非常具体的需求量身定制治疗方案来实现这一目标。

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

不明确

联系邮箱：

contact@algotx.com

地址：

49 rue des Nouvelles, 92150 Suresnes

公司官网：

algotx.com/

企业画像

行业领域：

企业动态

AlgoTx 在 Vertex 的 Journavx 批准后在非阿片类药物疼痛试验中跌跌撞撞

2025-02-18 00:00:00

AlgoTherapeutix在研发非鸦片类止痛药ATX01方面遭遇挫折，该药用于治疗化疗引起的周围神经病变，但未能显著缓解患者的疼痛。尽管在较高浓度剂量下显示出“鼓舞人心”的疗效信号，但多个研究地点记录到强烈的安慰剂效应，导致ATX01的益处未能达到统计学意义。尽管如此，AlgoTx的CEO Stéphane Thiroloix仍将此次结果视为“向前迈出的重要一步”，并指出1.6分的疼痛改善等积极信号。AlgoTx表示将继续探索ATX01 15%的开发，并考虑其他试验设计以减少或消除安慰剂效应。与此同时，Vertex制药的Journavx获得了FDA的批准，标志着20多年来首个新的镇痛机制，为美国提供了摆脱鸦片危机的可能途径。

AlgoTx 在 ATX01 的两个适应症中取得进展

2023-03-30 17:50:00

欧洲生物技术公司AlgoTx宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对红性肢痛症的创新药物ATX01的II期临床试验申请。同时，该公司正在进行化疗诱导的周围神经病变（CIPN）的“ATX01用于化疗疼痛”研究，首批患者已随机分配。两项研究均获得FDA的快速通道认定。AlgoTx正在美国和欧盟开展CIPN的II期临床试验。此外，FDA还批准了针对红性肢痛症的II期“ATX01在红性肢痛症中的疗效研究”（EASE）试验，该试验将在美国梅奥诊所和德国埃尔兰根大学医院进行。红性肢痛症是一种罕见的神经血管疾病，症状包括脚和/或手频繁肿胀、发红和剧烈烧灼痛。AlgoTx已获得FDA和EMA的孤儿药认定，以支持ATX01在该适应症的开发。ATX01旨在通过直接靶向皮肤中的小感觉神经纤维来抑制疼痛信息传递，其局部作用可抑制电压门控钠通道Nav1.7、Nav1.8和Nav1.9的痛觉活动，特别是A∂和C型周围感觉神经纤维。

AlgoTherapeutix 宣布启动 ATX01 的全球 2 期临床试验，用于缓解化疗引起的成人周围神经病变的疼痛

2022-09-01 20:30:00

法国SURESNES，AlgoTx公司宣布启动针对化疗引起的周围神经病变（CIPN）成年患者的全球II期临床试验，旨在评估其专有局部阿米替林制剂ATX01两种浓度的疗效与安全性。ATX01去年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于CIPN的开发。公司创始人兼首席执行官Stéphane Thiroloix表示，期待通过这一试验，为百万患者提供缓解病痛的希望。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，计划在美国和欧洲的40多个中心招募240名成年患者。初步结果预计在2024年初公布。AlgoTx首席开发官Philippe Picaut指出，化疗引起的神经性疼痛影响超过一半的化疗患者，目前尚无批准的治疗方法。ATX01是一种新颖的、专利的局部阿米替林制剂，通过局部抑制皮肤神经纤维的疼痛信号传导，同时减少全身渗透，避免不必要的毒性。I期临床试验显示，ATX01在健康志愿者中表现出良好的局部和全身耐受性，并具有低全身通过率。AlgoTx是一家专注于开发复杂疼痛创新解决方案的欧洲临床阶段生物技术公司，与领先的合同研究组织（CRO）和机构建立了合作伙伴关系，以支持其项目的发展。

AlgoTx 的 ATX01 被 FDA 授予化疗引起的神经性疼痛快速通道资格

2022-06-09 16:58:00

AlgoTx公司宣布其开发的药物ATX01获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗化疗引起的神经性疼痛。这一认定反映了化疗患者中60%的人面临这一未满足的医疗需求。ATX01是一种新型的局部给药阿米替林配方，通过局部抑制皮肤神经纤维的疼痛信号来减轻疼痛，同时减少全身渗透，避免不必要的毒性。AlgoTx计划在2022年底开始进行ATX01的二期临床试验，并已获得罕见病药物认定。该公司致力于开发针对复杂疼痛的创新解决方案，专注于化疗引起的神经性疼痛和红细胞角化症。

FDA 批准 AlgoTx IND 批准 ATX01 治疗化疗诱导的周围神经病变的 2 期试验

2022-06-01 00:00:00

化疗治疗癌症的患者中，超过一半会发展出化疗后神经病（CIPN），表现为手脚的疼痛和感觉症状，如敏感性丧失、刺痛、冷痛、剧烈的烧灼感和射击痛，这些症状可能在治疗后持续数月甚至数年。目前，尚无治疗方法能令患者及其护理者、肿瘤学家、神经学家和疼痛专家满意。AlgoTx公司开发的ATX01，一种含有阿米替林的外用配方，旨在通过直接靶向皮肤中的小感觉神经纤维来抑制疼痛信号，这些纤维从周围神经系统传导疼痛信息到脊柱和大脑。ATX01在临床前研究中显示出对电压门控钠通道Nav1.7、Nav1.8和Nav1.9以及周围感觉神经纤维A∂和C的抗痛作用。ATX01的1期临床试验在健康志愿者中证明了其安全性，并设计了有限的系统性途径以避免口服和注射化合物引起的全身性副作用。FDA的IND批准为ATX01的2期临床试验铺平了道路，这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在评估ATX01在成年癌症幸存者CIPN疼痛中的疗效和安全性。AlgoTx公司，一家成立于2018年的欧洲生物技术公司，致力于开发针对复杂疼痛的创新解决方案，其ATX01产品即将进入2期临床试验阶段。

AlgoTherapeutix 完成周围神经病变计划 ATX01 的 I 期研究，准备于 2022 年启动 II 期

2021-11-17 17:02:00

法国生物技术公司AlgoTherapeutix宣布，其开发的创新局部治疗药物ATX01在针对化疗引起的周围神经病变（CIPN）的I期临床试验中成功达到安全性和药代动力学目标，为II期临床试验的开展铺平了道路。公司创始人兼首席执行官Stéphane Thiroloix表示，I期临床试验的结果是AlgoTherapeutix的重要里程碑，他们很高兴ATX01的创新方法和配方没有引起任何安全问题，其药代动力学特征符合预期目标。目前，公司正在为关键的II期CIPN研究做准备。化疗治疗的患者中，超过一半的人（美国和欧洲超过两百万患者）会患上CIPN，并在治疗后的几个月到几年内经历脚和手的感觉症状和疼痛，如感觉丧失、刺痛、灼热、寒冷和剧烈疼痛。CIPN是导致化疗修改或中断的主要原因。截至目前，没有治疗方法能为患者及其护理者、肿瘤学家和疼痛专家提供令人满意的疗效。AlgoTherapeutix成立于2018年，是一家专注于开发复杂疼痛创新解决方案的法国生物技术公司。2020年，该公司筹集了1200万欧元A轮融资，由Bpifrance和Omnes Capital领投，以推进其领先项目ATX01的临床开发。ATX01已准备好在疼痛性周围神经病变中进行II期临床试验。