凝胶贴膏赛道竞争激烈,万高药业力争氟比洛芬仿制药首家过评
12月27日,江苏万高药业提交的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理。该产品具消炎止痛功效,市场前景广阔。当前凝胶贴膏市场竞争激烈,九典制药等领军企业占据优势。江苏万高药业能否成为首家过评仿制药企业,值得关注。
摩熵医药
山东则正医药夺得艾曲泊帕国内首仿,ITP治疗迎新选择
近日,山东则正医药的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批为国内首仿药,针对慢性免疫性血小板减少症。艾曲泊帕是全球首个ITP口服治疗药物,2023年全球销售额近23亿美元。随着仿制药竞争加剧,国内TPO-RA市场前景广阔。
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HIF-PHI创新药罗沙司他再添三家仿制药企,市场格局生变
12月23日,南京正大天晴、江西山香药业、湖南明瑞制药3家药企申报的罗沙司他胶囊同日获批,成为国内第3家获批该品种的药企。罗沙司他胶囊2023年全国医院销售总额近20亿元。目前超25家药企提交仿制申请,罗沙司他在中国市场表现强劲。
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翰宇药业利拉鲁肽注射液FDA获批,解决2型糖尿病患者用药难题
2024年12月23日,翰宇药业利拉鲁肽注射液正式获美国FDA批准,为首个每日一次GLP-1注射剂仿制药,适用于成人和10岁及以上2型糖尿病患者。该注射液在美国等地处于短缺状态,FDA优先评估短缺药物申请。翰宇药业在其他地区也将陆续申报。
药通社
罗氏:莫妥珠单抗在国内获批上市!双重靶向机制精准消除恶性B细胞
12月23日,NMPA正式批准了罗氏的双抗药物莫妥珠单抗上市,为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。这款药物通过独特的双重靶向机制,实现了对恶性B细胞的有效消除,并在临床试验中展现出了优异的疗效和安全性。同时,这也是罗氏在中国开发的第二款CD3/CD20双抗药物,标志着罗氏在淋巴瘤治疗领域的不断创新和突破。
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天丹通络片市场表现亮眼,独家专利品种获中药保护受理
12月20日,重庆香雪医药的小儿化食口服液和山东凤凰制药的独家专利品种天丹通络片同日申请中药品种保护获受理。天丹通络片2023年全国医院销售额近7亿元。国家对中医药产业扶持,两大品种申请保护为中医药产业注入新活力。
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