2025年第39周09.22-09.28全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.22-2025.09.28期间全球TOP10创新药研发进展中,科伦博泰等公司多款药物在中国申报上市或纳入突破性治疗,礼来等公司的药物在美国、欧盟等地获批上市。TOP10积极临床结果涉及多款药物,在溃疡性结肠炎、甲状腺癌等多个适应症上取得进展。
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2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号1项(包括化药3类),一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价(按受理号计17项),本周34个品种视同通过一致性评价(按受理号计43项)。
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润泽药业低价中标后破产,近期多家集采药企破产,为集采“反内卷”敲警钟!
江西润泽药业因在2024年地方集采中以超低价中标氯化钠注射液,导致生产无利润,于2025年2月停产并破产。公司拖欠员工工资917万元、税款401万元,涉及司法案件54件,执行标的达6.7亿元。作为第三家集采中标后破产的药企,此案例凸显了医药市场中“低价中标”模式的风险。国家集采办随即在第十一批集采中强调“反内卷”,引导企业从价格竞争转向质量与稳定供应的综合实力比拼。
蒲公英Ouryao