痛风危机:全球患者将破亿!揭秘市场黑马药物与生活新疗法
随着经济发展和生活水平提高,我国痛风患者数量显著增加,痛风已成为严重健康问题。全球痛风患者人数高达5580万,预计到2050年将攀升至9580万。我国痛风药物市场增长迅速,非布司他片、苯溴马隆片和别嘌醇缓释胶囊占据主导,未来市场将向创新药研发、多元化治疗及地区市场差异化发展。
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北京福元医药获批富马酸卢帕他定片,抗过敏药市场再添新力量
11月27日,北京福元医药提交的仿制药富马酸卢帕他定片上市申请获批并过评,此前仅9家国内药企拥有其生产批文。2023年富马酸卢帕他定片销售额达3.4亿元。目前仍有3家药企提交其仿制申请,福元医药另有19个品种过评。
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2024年第47周11.18-11.24全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间,全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药申报上市、获批临床或新适应症等,涉及银屑病、干眼症、代谢疾病、杜氏肌营养不良症等适应症。同时,多家公司也公布了积极临床结果,包括头颈癌、抑郁症、脂蛋白代谢紊乱等疾病的疗效数据。
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2024年第47周11.18-11.24全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件74起,其中创新药类融资共31起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为31%,为23起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起;其中邦耀生物、百明信康、领泰生物、通瑞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第47周11.18-11.24国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间国内医药大健康行业政策速览:国家药监局核查中心发布了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》;药审中心起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,均旨在加强医药研发管理。
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2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号92项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请1项;共10个品种通过一致性评价,本周69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态,分别是华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液和齐鲁制药有限公司的注射用重组人促卵泡激素。
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抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿上市,四川汇宇制药拔得头筹
11月27日,四川汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液4类仿制药获批上市,成为国内首仿并首家通过一致性评价。该药物主要用于抗菌消炎,销售额近4亿元。目前超30家企业提交仿制申请。2024年至今,四川汇宇制药已有11个产品过评,其中3款为首家过评。
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