医药洞见
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2024年第24周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间全球医药大健康行业共发生投融资事件51起，其中创新药类融资共17起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为27%，为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、2起；其中卓外医疗、赛桥生物、瑞龙诺赋、晶泰科技融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，基因治疗药物研发为热点。 -
2024年第24周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
本周国内医药大健康行业发布了多项政策法规，涉及血液制品生产检验电子化记录、化学仿制药目录、医保药品目录调整、药品药学变更研究及临床试验不良事件评价等。其中，国家药品监督管理局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》，旨在加强血液制品生产管理，确保生产、检验过程符合要求。同时，国家医保局就医保药品目录调整公开征求意见，纳入多项新药和罕见病治疗药品。 -
2024年第24周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请8项；共13个品种通过一致性评价，本周68个品种视同通过一致性评价…… -
2024年第24周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号11个,共计有22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。 -
2024年5月超120款新药获批临床！48款纳入突破性治疗……
药融咨询团队发布《2024年5月全球在研新药与靶点月报》，聚焦新药临床结果、国产药国际化、跨国企业药在华进展及投融资事件。报告基于全球医药数据，全面分析新药开发动态，显示5月国内化药、生物制品和中药获批临床及上市情况，多款药物获孤儿药/突破性资格认定，投融资热度集中于创新药和医疗器械耗材。详情可通过药融云公众号后台获取完整报告。 -
2024年第23周06.03-06.09全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间，全球创新药研发取得多项进展。艾尔建注射用A型肉毒毒素获批新适应症，改善成人咬肌突出；中因科技、勃林格殷格翰、艾伯维等公司的药物拟纳入突破性治疗品种，分别针对视网膜变性、脂肪性肝炎和非小细胞肺癌等疾病；诺诚健华的tafasitamab拟纳入优先审评…… -
2024年第23周06.03-06.09全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、9起、1起。本周国内创新药大类，生物技术类药物研发为热点。 -
2024年第23周06.03-06.09国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间，国内医药大健康行业共发布三条政策法规，其中CDE公开征求关于胰岛素类药物评价的指导原则意见涵盖背景、原理、试验设计、安全性评价等内容，旨在明确胰岛素类药物的PK/PD评价标准，提高药品研发质量。 -
2024年第23周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号90项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请5项；共7个品种通过一致性评价（按受理号计12项），42个品种视同通过一致性评价（按受理号计66项）。 -
2024年第23周06.03-06.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有58个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号18个;共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。
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