销售额超过30亿的独家药品筛选方法及独家药品名单目录

独家药品通常指某家制药企业独家享有生产与销售特定药品的权利。

这种独家性可进一步细分为三类：一是活性成分独家，即该药品的通用名成分仅由一家企业生产；二是品种独家，指同一活性成分但不同剂型（如片剂、注射剂等）由一家企业独家生产；三是独家品规，即同一药品的特定规格（如剂量、包装形式）由一家企业独占。

在公众认知中，独家药品常被贴上“疗效显著”和“价格高昂”的标签。而现实是否真是如此呢？

根据摩熵医药数据统计结果，当前各类品种独家药品的总数量达到10635种。具体分类来看，化学药品独占品种数为3777种，生物制品独占品种数为668种，中药独占品种数则高达6188种。然而，国内医药市场正面临一个显著问题——品种过剩。这一现象是在医药市场推进供给侧改革、实施仿制药一致性评价、推行两票制政策以及开展带量采购等一系列举措的共同影响下产生的。

在此背景下，争夺临床医生处方的竞争已进入极为激烈的阶段。面对这种市场态势，越来越多的医药行业专业人士达成共识：独家药品并不必然具备高疗效与高价格的特征。这是因为，即便针对同一种适应症，同类药品之间的竞争依然无处不在。

那么，该如何筛选查找出高价值、高潜力的独家药品品种？

①首先通过摩熵医药的中国药品批文数据库筛选出全部的独家药品品种。

摩熵医药的中国药品批文数据库结合了国内所有药品生产批准信息、药品治疗领域分类、医保药物信息、国家基本药物目录、国家非处方药目录、中药保护品种、药品所属公司信息等一系列相关属性信息。可一键筛选出全部的独家药品品种，应用非常简单，登录其数据库，勾选‘是否独家’，即可筛选出全部的独家药品品种。

图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

②然后对具有一定销售额的独家药品品种做二次筛选。

筛选高销售额的独家药品品种时，虽然各大媒体相关报道可作为信息收集的起点，但这种方法存在明显局限——信息时效性不足且拓展性有限，难以支撑深度分析。若需开展细致调研，推荐转向专业医药数据库，其优势显著：不仅能基于企业自身实际情况，从多维度（如适应症、市场份额、销售渠道等）精准筛选目标独家药品，还具备分析预测药品市场趋势走向的能力，为战略决策提供有力支持。

图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

例如，笔者曾结合摩熵医药的中国药品批文数据库进行实践，成功筛选出2021年全国医院销售(全终端)销售额超15亿的医保独家药品名单如下（不含中药）。方法也特别简单，如上图，只需在其筛选输入对应[品种医院全终端销售额]或[品种药店零售销售额]的值，即可筛选出结果。

2021年全国医院销售(摩熵医药)销售额超15亿的医保独家药品名单如下（不含中药）

同理，大家可据此操作，筛选出2024年、2025、2026年的对应销售额，查看目标独家药品的年增长率，判断其市场需求及潜力。

③最后再对二次筛选的独家品种做审评剖析、技术评估及政策导向调研。

筛选查找出高价值、高潜力的独家药品品种，销售额数据只是关键参考指标的一环，最终的锁定还需调研其品种的技术、审评、市场、政策等多个情况。

Ⅰ、剖析审评信息与赛道评估‌：对独家药品的注册审评数据进行细致分析，结合赛道评估，了解药品的审批进度和市场定位。

Ⅱ、评估技术优势‌：关注那些技术领先的药品，其创新性和技术壁垒往往能赋予产品更强的市场竞争力。

Ⅲ、考察可行性要素‌：综合评估药品的专利保护期、生产成本控制及临床疗效表现，确保所选品种具备实际开发与生产的可行性。

Ⅳ、把握政策导向‌：密切关注政策动态，政策对市场趋势和药品发展方向有显著影响。选择符合政策鼓励方向的独家药品，以顺应行业发展趋势。

以上就是高潜力独家药品品种的筛选方法，也有一些如独家创新药、独家仿制药、独家改良型新药与独家一致性过评筛选功能值得大家去了解，这便于高效详尽地了解某一品种的基本属性及市场竞争态势，还能分析企业自身、竞争对手或目标企业的产品结构、产品独特性及产品竞争力，深刻了解医药研发及市场动向。