深度
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CAR-T全球上市7款价格/营收:诺华最贵47万美元一针
据药融云数据库,目前全球已有7款CAR-T疗法获批上市,生产药企有诺华、Gilead/Kite、吉利德、BMS、蓝鸟生物、复星凯特、药明巨诺,其中国内有两家企业在内。 -
CRO千亿市值公司养成记!BD/市场部必读!
近些年国内CRO企业火热,与专业度高的 CRO 公司合作,可以更高效地完成项目。在药物发现、研发、临床阶段,如果可以与那些专业的CRO企业合作,则可以达到事半功倍的效果。 -
明胶胶囊制剂研发中的雷
制剂生产中,胶囊剂因工艺过程相对简单,便于生产制造,又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点,在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物,因胶囊填充过程产生热量和压力较少,做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷,一不小心这颗雷可能就会爆。 -
必经之路:临床失败、股市挫败;将成为国产新药常态
随着各类国内医药企业不断升级、转型、创立;资本不断涌入这个生物医药大健康市场;相信在若干年后,中国新芽/新药也会在全球制药市场上展露头角。随着时间推进,候选药物临床失败、上市公司股市大跌:或将成为国产新药常态。 -
奥浦迈:科创板报IPO,专门从事细胞培养产品与服务
奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成 本。 -
RNAi先驱药企:Arrowhead数箭齐发,布局紧凑
Arrowhead Pharmaceuticals是一家美国生物技术公司,成立于1989年,2004年纳斯达克上市。该公司利用基因沉默机制来开发治疗顽固性疾病的药物,使用广泛的RNA化学组合与高效的递送方式触发RNAi机制,从而快速、深入、持久地实现靶基因的下调,抑制靶蛋白的产生。 -
如何应对FDA现场检查(审计)&经验分享(二)
其实药企做到合规、真实、以及持续改进,那么我们就不怕检查,但是回过头来想,凡事要做准备超终极目标出发,所以要重视FDA的审计工作,为了就是一次性现场通过。本篇文章就详细介绍一次性通过检查的经验分享。 -
辉瑞新冠药物:Paxlovid,能否成为疫情的终结者?
辉瑞本月已向美国申请了Paxlovid抗病毒药物的紧急使用许可,该药物已被证明在预防高风险患者住院和死亡方面非常有效。在新感染的高危患者中,在出现症状的三天内接受治疗,辉瑞的药物已经被证明可以减少89%的住院或死亡。 -
CNS:睡眠障碍大市场,国产食欲素新药挺进3期临床
失眠症(Insomnia),这是一种睡眠觉醒障碍,其特征是:尽管有充足的睡眠机会,但仍然难以入睡和/或难以维持睡眠。据估计,全世界约有30%的成人有失眠症的症状,其中许多持续数月至数年。 -