临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒(二):结构性质
脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是已经上市了二十余款小分子给药系统制剂,还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用,都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述我们首先对脂质纳米粒及其结构性质关系进行概述,然后聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第二部分,概述了影响脂质体性质的结构因素。
药事纵横
辉瑞:“立普妥”的成功之路
截至2011年11月阿伐他汀仿制药在美国上市,“立普妥”创造了14.5年共1250亿美元销售记录,阿伐他汀成为医药史上第1个“超级重磅炸弹”,即年销售额过百亿美元的药物,并连续7年维持百亿美元水平。完成了同靶点第五个上市的后来者到医药史上最畅销药物的飞跃,看看Pfizer是如何淋漓尽致的发挥从而创造医药史上的奇迹。
药事纵横
前列腺癌大市场:恩扎卢胺,首款仿制药中国开卖
恩扎卢胺由安斯泰来和美国Medivation 联合开发,2012年8月获美国FDA批准上市,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。2016 年 8 月辉瑞收购 Medivation 将该品种收入囊中。2021年8 月 ,NMPA批准豪森药业的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。目前,本品仿制药还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在CDE审评审批中。
药融圈
临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒(一):脂质体概述
脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是已经上市了二十余款小分子给药系统制剂,还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用,都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述首先对脂质纳米粒及其结构性质关系进行概述,然后聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。
药事纵横
为什么同样复杂的化学结构,我画2分钟,别人1秒就画完了?
StoneMIND Collector,简称Collector,由国内AI制药企业北京望石智慧科技有限公司开发,于2021年9月正式推出Windows & MacOS版本;Collector基于OCSR(化学结构识别)和IUPAC(标准化学名称识别)技术,能从专利、文献及各类图片中截屏提取或批量上传文件提取化学结构,并将提取的结果导出为计算机可读的格式(sdf/mol/smiles/xls),节省科研工作者绘制化学结构时间并快速搭建自己的化学信息数据库,所有用户均可下载免费使用该产品。
药融圈
潜力CDMO:专注的Maravai,mRNA技术带来爆发式增长
“It was the best of times, it was the worst of times......”《双城记》里的开篇名句或许可以形容这几年的生命科学行业。2019年底,COVID-19突然的肆虐使工业界遭受重创,许多人经历了一生当中最糟糕的时期,在全球范围内疫情的影响仍然在持续;但对整个生命科学行业来说,或许迎来了最好的时代,生物制药企业争先恐后地开发针对SARS-CoV-2的诊断试剂、COVID-19治疗药物以及预防性疫苗,生物技术、疾病诊断、药物递送、新药研发等领域高速发展,并带火了一项关键的技术——mRNA技术,该技术首次应用便一战成名,MIT Technology Review杂志将其评为2021年“十大突破性技术”之一。
药融圈
洗脱剂敏感型杂质化合物分析方法开发案例
色谱峰型好坏直接影响方法的灵敏度和重现性,影响色谱峰型的因素有很多,但其本质是化合物的结构特性与色谱的分离特性(流动相、色谱柱)不兼容所致,本文以某杂质化合物分析方法开发为例,展现其峰型优化的全过程并对其分离机理进行浅析。
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