深度分析
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“小而美”的药物分子砌块行业，毕得医药凭自研技术全副武装
药物分子砌块研发和生产行业是一个全球竞争的行业，在国内和国外均属于市场化程度较高的行业，主要靠市场机制形成价格。一旦建立起行业壁垒，药物分子砌块的确是一门不错的生意。2022年10月10日，毕得医药发布首次公开发行股票科创板上市公告书，次日即10月11日在上海证券交易所科创板正式上市。 -
首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
在仿制药集采背景的推动下，首仿在仿制中的价值更大，成为首仿药一方面需要前瞻性的立项布局，另一方面需要高质高速的研发过程。作为药品研发中的重要角色-质量标准研究，其在研发与制定过程中需要有哪些考量呢？ -
800亿神经系统药物市场！今年新添6款首仿药、8款新药获批上市
据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超880亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为834亿元，为整体医药市场热门领域。截至11月16日，今年神经系统药物市场共新添6款首仿药和8款新药。颇为可观的市场，使药企不断加码，多款新药在路上。 -
43个临床大品种药即将大幅降价！涉及止血、镇痛、慢性病、肿瘤...
近日，江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟办公室发布了《江苏省第三轮药品集中带量采购公告》，公布了本次带量采购的43个品种，涉及114个规格，基本都是临床大品种；其中，有10个独家品种，以及7个独家剂型。 -
创新药行业快速发展，这家企业的CDMO技术服务平台初露锋芒
创新药行业快速发展，CDMO/CRO企业应运而生。在现今CXO行业大背景下，部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。领康时代重点打造国内领先的生物药CDMO技术服务平台，旨在提供创新生物药从分子到商业化生产的一站式CDMO技术服务，帮助创新药企业加速新药开发、提高产品质量、降低开发和生产成本。 -
2022年前三季度小核酸药物营收排名！合计约26.68亿美元
根据最新财报，2022年前三季度，全球上市的小核酸药物营收合计约26.68亿美元。其中排名第一的是用于治疗脊髓性肌萎缩症的反义寡核苷酸药物Spinraza，今年前三季度合计营收13.34亿美元。总的来看，已上市的小核酸药物销售额均保持着稳定增长。 -
药品研发中的质量风险管理
药品研发是一个复杂的过程，药品研发中如何对质量风险进行管理？风险管理的原则是什么？风险管理流程是什么？质量风险管理在药品研发中有哪些应用？本文仅依据自己的实际经验对对研发过程中质量风险的管理粗略表达一些自己的见解。 -
泮托拉唑钠中标第四批国家药品集中采购，华东医药最高降价91%
近日，湖南健朗药业的泮托拉唑钠肠溶胶囊通过仿制药一致性评价，为该品种仿制药首家过评。据药融云查询，托拉唑钠国家药品集采热门品种，此前中标了第四批国家药品集中采购，华东医药最高降价91%。 -
从CDMO到临床检测，CGT疗法的希望、挑战和未来
资料显示，广义的细胞和基因治疗包括细胞治疗和基因治疗，目前业内公认的CGT疗法主要是指基因治疗。作为中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，昭衍新药具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC和OLAW（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求，向客户提供一站式服务。 -
国际仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企带来的启示
魏利军新书《跨国仿制药企业兴衰启示录》，内容由四个部分组成，第一部分是仿制药的顶层逻辑，第二部分为跨国仿制药巨头的兴衰成败原因总结，第三部分是跨国仿制药巨头对我国仿制药企业带来的启示，第四部分为新形势下，我国仿制药企业的转型路径总结。
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