4月28日，FDA 宣布实施 "实时临床试验"（Real-Time Clinical Trials，RTCT）试点，基于其已开展的两个概念验证临床试验，计划于今年夏天启动更大范围的RTCT试点项目。 简言之，FDA设想的RTCT是利用AI和电子健康记录技术的进步，将临床试验中原本需要人工从试验记录中提取、手动录入数据采集系统、人工评价临床结果并编制长篇累牍的申报资料的繁琐流程，转变为实时收集、传输和报告研究终点与数据信号的新型试验模式。 概念验证已经开始，Paradigm Health是谁。
2026-06-05
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