当前全球已获批上市 16 款 CAR-T 细胞治疗产品（其中国内获批 9 款），临床标准流程均进行清淋化疗预处理（采用氟达拉滨联合环磷酰胺），该步骤已成为限制 CAR-T 临床普及的核心短板。 多项权威临床研究证实，清淋化疗会诱发重度骨髓抑制、严重继发感染、远期继发髓系肿瘤、育龄女性生殖不可逆损伤等多重安全风险；约 30% 存在骨髓基础衰退、高龄、体弱、孕期需求的患者，因无法耐受化疗毒性而错失 CAR-T 根治机会，形成明确的临床治疗盲区。 上海细胞治疗集团基于三大完全自主知识产权底层技术平台——JL 高效基因写入系统、AI 赋能全球超大驼源VHH纳米抗体库、自主知识产权nAb-tLNP脂质纳米精准递送系统，成功开发非清淋JL-闪CAR-T®细胞治疗技术，构建两条差异化合规临床工艺路线：6小时闪CAR-T中心化制备工艺(全球最快的体外生产工艺)、nAb-tLNP闪CAR-T床旁工艺（全球首个采用无分选、无电转nAb-tLNP 整合型递送闪CAR-T床旁工艺），两条路线全程无需化疗清淋预处理。
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