2026年08月25日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“公司”）正式宣布，旗下自主研发的化学1类高分子创新药——WS016 干混悬剂在中国开展的治疗成人高钾血症的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果，计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）递交WS016高钾血适应症的新药上市申请（NDA）。 WS016CT301是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III期临床试验，由东南大学附属中大医院刘必成教授牵头开展，在中国50家临床研究中心同步进行，该研究共入组了超过400名由多种病因引起的高钾血症患者，分为PartA（多个剂量组的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究）和PartB（开放标签拓展研究）两个部分，旨在评估WS016用于高钾血症的有效性与安全性，目前PartA主要研究终点及关键次要终点均达到预设统计学标准。 与安慰剂组相比，WS016 治疗组受试者在首次给药24小时后，血钾较基线降幅明显，超过60%的受试者血钾恢复了正常。
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