近年来，中国持续推动医药产业的发展与创新，出台了一系列政策指导文件，旨在缩短药物临床试验审评审批时间，加速药品上市注册流程，为患者提供更多治疗方案以应对严重威胁生命的疾病，同时确保在公共卫生事件中，患者能够获得安全、有效且质量可控的临床用药。 2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅联合发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出临床试验申请前需获得伦理审查委员会的审查批准。 2018年7月，国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，旨在鼓励创新和加快新药创制，公告调整药物临床试验审评程序，新药临床试验申请在60日内无异议即可开展。
药物临床试验前置伦理审查实践回顾与思考
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