发表于《Aesthetic Surgery Journal》的这篇多中心、评估者盲法、随机对照非劣效研究, 以 FDA 获批的经典唇部填充剂 Restylane Silk Lidocaine 作为对照,系统评估 Belotero Intense (+) 含利多卡因(BIL)用于丰唇的临床表现, 为临床选择提供了高级别循证证据。 本研究共计纳入美国 14 个研究中心 220 名受试者,受试者年龄区间 21‑65 岁,嘴唇基础条件为 Merz 唇部饱满度评估量表 MLFAS 分级极薄、偏薄或中等,覆盖不同 Fitzpatrick 皮肤分型,包含浅肤色到深肤色人群,男女均有入组,整体人群和日常医美接诊求美者画像高度匹配。 受试者按照 3:1 随机分为两组,试验组注射 BIL,对照组注射 Restylane Silk Lidocaine。
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