氟[18F]贝他苯注射液商业化进程持续提速！大湾区成功完成首批临床使用

3月4日，先通医药旗下明星产品氟[¹⁸F]贝他苯注射液（商标名：欧韦宁^®）正式开始向粤港澳大湾区市场商业化供药，广州医科大学附属第二医院成功完成首例检查，同日在江门市中心医院，珠海市人民医院成功实现首批患者临床使用，这是继京津冀鲁等省份后，欧韦宁^®在国内市场的商业化布局进一步拓展，为更多阿尔茨海默病（AD）患者带来福音。

大湾区作为我国经济发展的重要引擎之一，在医疗健康领域同样具有强大的实力。此次欧韦宁^®正式在粤港澳大湾区投入商业化应用，使得该区域的阿尔茨海默病（AD）患者能够获得更精准、早期的诊断，进一步推动我国神经退行性疾病精准医疗的发展。

2025年1月，氟[¹⁸F]贝他苯注射液已在京津冀鲁区域实现临床使用，截至目前，首都医科大学宣武医院、中日友好医院、北京医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、山东省立医院、山东省立第三医院、济南市中心医院、河北医科大学第一医院、石家庄市人民医院、天津水滴医学影像诊断中心等医疗机构可提供该项诊断服务，为广大AD患者进行疾病确诊及后期疗效评估。

医学研究表明，脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积是阿尔茨海默病的始发和核心病理，早期在临床症状出现前15～20年就会有Aβ斑块的出现，逐渐累积的Aβ斑块，会影响神经元的正常功能，造成学习记忆等功能出现问题。通过Aβ-PET分子显像技术可精准捕获各阶段Aβ斑块信号，从而更精准、更早期的协助临床医生进行AD诊断和治疗。

既往无直接检测Aβ斑块的手段，会通过腰椎穿刺术提取患者的脑脊液的成分，间接估测Aβ斑块的存在与否，也不能直接评估Aβ斑块沉积的多少。由于采集过程侵入性较强，易造成身体创伤，患者接受度较低，存在一定的诊断局限性。

相比之下，Aβ-PET是一项无创分子影像检查技术，检查图像可以直观反映脑内Aβ斑块分布和沉淀多少，被称为识别Aβ斑块的“活体金标准”。当前，国内外权威医学指南和共识均强调，Aβ-PET是AD精准诊断、疗效判断、疾病转归的重要依据，^1-5可以帮助临床医生更精准诊断和治疗AD患者。

国外氟[¹⁸F]贝他苯注射液自2014年首次获批上市以来，已陆续在欧盟、美国等全球多个国家和地区广泛使用，安全性和有效性均得到广泛的临床验证。在中国市场，欧韦宁^®成为首个获批的国家级GMP标准生产、质控的Aβ-PET显像剂，填补了AD核心病理分子影像学诊断的市场空白，为中国AD患者带来了一种国际认可的精准诊断手段。

随着氟[¹⁸F]贝他苯注射液的市场覆盖范围从京津冀鲁拓展至大湾区，其在阿尔茨海默病精准诊断中的应用将进一步深化。未来，先通医药还将持续优化生产与供应链布局，提升氟[¹⁸F]贝他苯注射液在全国范围内的可及性，并加强核药创新研发，提供更多优质医疗方案，让更多患者受益。