诺和诺德（Novo Nordisk）旨在通过固定剂量复方药物CagriSema实现“25%以上减重”的预期，但在接连两项三期临床试验中，效果不及预期。 继2023年12月首项三期试验未达目标后，其第二项试验数据进一步偏离预期，引发投资者对公司在减重药物领域竞争力的担忧。 根据最新公布的二期试验数据，受试者每周注射CagriSema（由胰淀素类似物cagrilintide与GLP-1药物司美格鲁肽组成）68周后，平均减重15.7%。这一结果虽显著优于安慰剂组的3.1%，但远低于首项试验中22.7%的减重效果。 若忽略用药依从性因素，二期试验的减重率仅为13.7%。值得注意的是，诺和诺德此次未公布“减重≥25%”的患者比例（首项试验中该比例为40.4%），转而强调89.7%的受试者实现了“减重≥5%”的次要终点。 两次试验人群的差异，或可部分解释结果差异：二期试验针对2型糖尿病患者，其基线体重较首项试验非糖尿病人群平均轻约5公斤。不够，威廉·布莱尔（William Blair）分析师直言，此次数据“尤其令人失望”，因2型糖尿病合并超重/肥胖患者本被视为CagriSema最可能超越Zepbound的潜力人群。 市场对数据反应消极，消息发布后，诺和诺德股价下跌9%。此前，首项试验数据公布时，其股价已暴跌19%，反映出投资者对CagriSema能否超越礼来Zepbound的信心动摇。 目前，礼来Zepbound（GLP-1/GIP双靶点）、安进MariTide、Viking的VK2735、罗氏CT-388等药物，因兼具减重效果与耐受性平衡，被分析师视为更可能覆盖广泛人群的“最佳解法”。 面对质疑，诺和诺德研发副总裁在声明中强调，二期试验“证实了CagriSema对2型糖尿病合并超重/肥胖患者的显著疗效”，并计划于2026年第一季度提交上市申请。并将进一步披露两项试验的详细分析数据，以揭示患者反应的差异性。 尽管诺和诺德试图以积极姿态回应，但CagriSema三期试验接连“扑街”，在目前减肥药创新市场处于被动位置。 参考消息： https://endpts.com/mired-in-low-expectations-novo-braces-for-upcoming-cagrisema-head-to-head-trial/ 免责声明 Being科学公众号目前已经有多个交流群（好学，有趣的生物医药人才在这里聚集）。进群请扫描下方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。
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