2024年11月28日，君赛生物申办的“一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验（MIZAR-005）”在安徽省胸科医院正式启动。
肺癌是我国第一大确诊癌症，也是导致癌症相关死亡的首要原因。据中国国家癌症中心(National Cancer Center, NCC)发布的最新统计数据显示，2022年中国约106万人新发肺癌，约73万人死于肺癌。肺癌患者中约80-85%为非小细胞肺癌(NSCLC)，而约30%的NSCLC患者在确诊时已处于晚期。
“虽然肺癌治疗可选的药物种类越来越多，患者的生存率得到提升，但是晚期NSCLC依旧存在着巨大的未被满足的临床需求。君赛生物GC101 TIL项目作为国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验，我们非常期待这一创新TIL细胞疗法能够切实为晚期肺癌患者带来长期的生存获益和更好的生命质量。”
关于GC101
GC101依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL®细胞富集扩增平台开发而成，是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线，也是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法，在发挥TIL疗效的同时，大幅提高TIL疗法的安全性与可及性，降低对患者身体条件的重重限制。
已有临床数据显示，GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率(ORR)超35%，已有4例患者肿瘤被完全清除，获得完全缓解(CR)疗效，其中无瘤生存最久时间已超3年。
关于MIZAR-005临床试验
主要入组标准：
主要排除标准：
联系方式：
2026-06-15
13页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论