氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 国产泛RAS抑制剂持续登台。 2月21日，据CDE官网，嘉越医药泛RAS抑制剂JYP0015片获临床许可，拟开展治疗RAS突变的血液瘤研究。 O药的适应症差异化策略持续有收获。 日前，百时美施贵宝宣布，O药联合化疗用于非小细胞肺癌新辅助治疗的三期临床CheckMate-816成功。结果显示，相比于单独化疗，治疗组OS显著延长，主要终点EFS和pCR显著改善。这是首个在三期临床中，证实可以改善NSCLC患者OS的肿瘤免疫新辅助治疗方案。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）阳光诺和与华为合作开发AI多肽分子大模型平台 2月21日，阳光诺和在互动平台表示，公司与华为已签署了合作意向协议，携手开发基于华为盘古大模型的AI多肽分子大模型平台，近期双方就具体的实施条款等细节进行商讨，待正式协议签署之后，公司会按照上交所信息披露的要求及时进行公告。 / 02 / 资本信息 1）安图生物持股5%以上股东Z&F拟减持不超过3%公司股份 2月21日，安图生物公告，公司持股5%以上股东Z&F International Trading Limited计划自公告披露之日起15个交易日后的3个月内，以竞价交易和大宗交易方式减持公司股份合计不超过17,142,742股，即不超过公司股份总数的3%。 2）先声药业2024年归母净利润增长0.4%至4.6% 日前，先声药业宣布，预计2024年财政年度归属于公司权益股东的利润7.18亿元至7.48亿元，相较于2023年财政年度的约7.15亿元，增幅约为0.4%至4.6%。 3）恒宇医疗完成超亿元融资 2月21日，天津恒宇医疗宣布完成超亿元融资，本轮融资将助力研发、生产、注册，并重点加速推动已上市产品的商业化进程。 / 03 / 医药动态 1）华奥泰生物HB0056注射液获临床许可 2月21日，据CDE官网，华奥泰生物HB0056注射液获临床许可，拟开展治疗中重度哮喘的研究。 2）鲁南贝特制药LNH2116-X1获临床许可 2月21日，据CDE官网，鲁南贝特制药LNH2116-X1获临床许可，拟开展治疗精神分裂症的研究。 3）君实生物重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液获临床许可 2月21日，据CDE官网，君实生物重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液获临床许可，拟联合注射用JS207用于晚期恶性肿瘤的治疗。 4）嘉越医药JYP0015片获临床许可 2月21日，据CDE官网，嘉越医药泛RAS抑制剂JYP0015片获临床许可，拟开展治疗RAS突变的血液瘤研究。 5）强生Amivantamab注射液（皮下注射）获临床许可 2月21日，据CDE官网，强生Amivantamab注射液（皮下注射）获临床许可，拟用于治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌。 / 04 / 器械跟踪 1）凌云光电半导体激光治疗仪获注册许可 2月21日，据NMPA官网，凌云光电半导体激光治疗仪获注册许可。 2）赛诺龙Nd：YAG皮秒激光治疗仪获注册许可 2月21日，据NMPA官网，赛诺龙Nd：YAG皮秒激光治疗仪获注册许可。 / 05 / 数字医疗日报 1）我国首个AI儿科医生参与多学科会诊 2月21日，在国家儿童医学中心、北京儿童医院会诊中心，国内首个AI儿科医生“上岗”，与多位儿科专家共同完成“AI儿科医生+多学科专家”的双医并行多学科会诊。 / 06 / 海外药闻 1）勃林格殷格翰任命美国人用药品业务总裁 2月20日，勃林格殷格翰宣布，任命Brian Hilberdink为美国人用药品业务总裁。 2）O药NSCLC新辅助治疗三期临床成功 日前，百时美施贵宝宣布，O药联合化疗用于非小细胞肺癌新辅助治疗的三期临床CheckMate-816成功。结果显示，相比于单独化疗，治疗组OS显著延长，主要终点EFS和pCR显著改善。这是首个在三期临床证实可以改善NSCLC患者OS的肿瘤免疫新辅助治疗方案。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。
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