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拜耳启动BAY 2927088治疗HER2突变的转移性或不可切除实体瘤的II期临床研究

拜耳中国

2025/03/06

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首例患者已入组II期panSOHO篮式试验，这是BAY 2927088治疗携带HER2激活突变患者的第三项临床试验
在多种肿瘤类型中具有治疗潜力的创新候选药物，进一步强化了拜耳精准肿瘤学开发管线

拜耳宣布，首例患者已入组全球II期panSOHO研究，这是一项开放性临床试验，评估研究药物BAY 2927088在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤成人患者中的有效性和安全性。这些肿瘤包括结直肠、子宫和宫颈、膀胱和胆道（包括胆囊和胆管）以及其他类型的实体瘤，不包括晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

Christian Rommel

拜耳处方药事业部研发负责人

“我们很高兴启动panSOHO试验，这代表了我们对精准肿瘤学研究和创新靶向疗法开发的持续承诺。由HER2激活突变驱动的各类实体瘤患者治疗选择往往有限，此项研究是评估潜在新治疗策略在此类患者中的关键一步。”

除panSOHO试验之外，BAY 2927088也正在用于治疗携带HER2激活的突变晚期NSCLC患者的研究。正在进行的III期SOHO-02试验（NCT 06452277）正在评估BAY 2927088作为此类患者的一线治疗选择。此外，BAY 2927088正在I/II期SOHO-01试验中进行研究，治疗携带HER2激活突变且此前接受过系统治疗的晚期NSCLC患者。在HER2激活突变NSCLC患者的二线治疗方面，BAY 2927088已获得美国食品药物监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，以及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的突破性治疗品种认定。

HER2激活突变可以驱动几种类型实体瘤的生长，而携带此类突变的患者治疗选择往往有限。PanSOHO研究是一项篮式研究，旨在研究以BAY 2927088靶向这些突变能否使此类患者获益。在肿瘤学中，篮式研究提供了在具有共同基因特征（如HER2激活突变）的不同癌症类型患者中，试验新药或治疗的机会，目的是识别有效的个性化治疗方案。

BAY 2927088源自拜耳与麻省理工学院Broad研究所和哈佛大学的长期战略研究连盟。

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关于panSOHO研究

PanSOHO研究是一项全球II期、开放性、篮式研究，评估研究药物BAY 2927088治疗携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤患者，不包括晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。研究的主要终点是通过盲态独立中心评估的总体缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和评估试验药物BAY 2927088的安全性。更多信息请访问

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06760819。

关于研究药物BAY 2927088

BAY 2927088是一款尚未获得任何国家卫生监管机构批准用于治疗任何适应症的试验药物。目前，它正在被评估作为携带HER2激活突变的晚期NSCLC患者的潜在新型靶向治疗选择。BAY 2927088是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效抑制突变型人表皮生长因子受体2（HER2），包括HER2外显子20插入和HER2点突变，以及表皮生长因子受体（EGFR），对突变型EGFR较野生型EGFR具有高选择性。

关于拜耳肿瘤业务部门

拜耳公司秉承“科技创造美好生活”，持续优化创新型产品组合。我们拥有开发创新药物的热情和决心，帮助改善和延长癌症患者生命。拜耳肿瘤业务部门目前包括涵盖多种适应症的多款肿瘤产品，以及在各个临床开发阶段的几种其他化合物。我们在肿瘤内部信号通路、靶向放射性核素治疗和下一代免疫肿瘤学等领域拥有丰富的专业知识。我们正在将前列腺癌治疗从早期推进至疾病转移阶段，目标是在减轻副作用的同时延长生存期。拜耳的另一个重点是肿瘤精准治疗，包括一款已获批的TRK抑制剂，专门用于治疗存在NTRK基因融合的肿瘤，该基因是肿瘤生长和扩散的致癌驱动因子。

关于拜耳

拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年，拜耳的员工人数约为100,000名，销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。

前瞻性声明

本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。