4月14日,国家药监局批准了默沙东九价HPV疫苗男性适应症,同日,万泰生物发布公告,宣布其 九价HPV疫苗已经启动男性III期临床试验,并完成首例受试者入组 。 万泰生物研发的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变(1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变,PIN1/2/3)、肛门癌及其癌前病变(1级、2级、3级肛门上皮内瘤变AIN1/2/3)等适应症。 根据药物临床试验登记与信息公示平台,该研究计划在国内入组 9300 人。
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