默沙东于ASCO公布I期KANDLELIT-001研究数据

默沙东中国

2025/06/12

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默沙东于ASCO公布I期

KANDLELIT-001研究数据

该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病具有应用潜力

将增强并丰富默沙东的在研管线

美国新泽西州罗威市，2025年5月30日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布了开放标签I期KANDLELIT-001研究的安全性和疗效结果。该临床试验旨在评估试验性新一代KRAS G12C抑制剂MK-1084单药治疗以及与其他疗法联合治疗特定KRAS G12C突变实体瘤患者的效果，这些实体瘤包括晚期结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。

KANDLELIT–001研究中关于CRC和NSCLC的数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示（摘要编号分别为 #3508和 #8605）。

Marjorie Green博士

默沙东实验室高级副总裁兼肿瘤学

全球临床开发负责人

“

我们期待进一步探索MK-1084作为单药治疗或联合治疗的潜力，包括在某些情况下与帕博利珠单抗联合治疗KRAS突变患者。KRAS突变是癌症中最为常见的突变类型之一。

我们致力于评估创新疗法的潜力，以帮助更多癌症患者。这些数据进一步表明了我们强大且具有差异化的研发管线所拥有的潜力。

”

KANDLELIT-001是一项I期、开放标签、多中心临床试验（ClinicalTrials.gov编号：NCT05067283），旨在评估MK-1084单药治疗以及与其他疗法联合治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该试验的主要终点为安全性和耐受性，通过发生剂量限制性毒性、不良事件和治疗中止的患者数量进行评估。次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。

在结直肠癌（CRC）领域，该研究对MK-1084单药治疗以及其与西妥昔单抗（cetuximab）联合用药（联合或不联合化疗，化疗方案为奥沙利铂、亚叶酸钙联合 5-氟尿嘧啶[mFOLFOX6]）的情况进行了评估。

在非小细胞肺癌（NSCLC）方面，对MK-1084单药治疗以及其与帕博利珠单抗联合用药（联合或不联合化疗，化疗方案为卡铂和培美曲塞）的情况进行了评估。

除KANDLELIT-001研究外，MK-1084还在III期 KANDLELIT-012研究中进行评估。KANDLELIT-012研究旨在探究MK-1084联合西妥昔单抗和mFOLFOX6用于携带KRAS G12C突变肿瘤的局部晚期不可切除或转移性CRC患者的一线治疗。此外，MK-1084还在III期KANDLELIT-004研究中进行评估。KANDLELIT-004研究旨在探究MK-1084联合帕博利珠单抗用于携带KRAS G12C突变肿瘤且程序性死亡配体1 (PD-L1) 肿瘤比例分数 (TPS) ≥50%的转移性NSCLC患者的一线治疗。

MK-1084是在与大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.）以及大冢制药株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）的全资子公司Astex Pharmaceuticals (UK）的合作与许可协议下进行研发的。

*截至目前，MK-1084尚未在中国境内获批。

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