默沙东于ASCO公布I期KANDLELIT-001研究数据

美国新泽西州罗威市，2025年5月30日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布了开放标签I期KANDLELIT-001研究的安全性和疗效结果。该临床试验旨在评估试验性新一代KRAS G12C抑制剂MK-1084单药治疗以及与其他疗法联合治疗特定KRAS G12C突变实体瘤患者的效果，这些实体瘤包括晚期结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。

KANDLELIT–001研究中关于CRC和NSCLC的数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示（摘要编号分别为 #3508和 #8605）。

KANDLELIT-001是一项I期、开放标签、多中心临床试验（ClinicalTrials.gov编号：NCT05067283），旨在评估MK-1084单药治疗以及与其他疗法联合治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该试验的主要终点为安全性和耐受性，通过发生剂量限制性毒性、不良事件和治疗中止的患者数量进行评估。次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。

在结直肠癌（CRC）领域，该研究对MK-1084单药治疗以及其与西妥昔单抗（cetuximab）联合用药（联合或不联合化疗，化疗方案为奥沙利铂、亚叶酸钙联合 5-氟尿嘧啶[mFOLFOX6]）的情况进行了评估。

在非小细胞肺癌（NSCLC）方面，对MK-1084单药治疗以及其与帕博利珠单抗联合用药（联合或不联合化疗，化疗方案为卡铂和培美曲塞）的情况进行了评估。

除KANDLELIT-001研究外，MK-1084还在III期 KANDLELIT-012研究中进行评估。KANDLELIT-012研究旨在探究MK-1084联合西妥昔单抗和mFOLFOX6用于携带KRAS G12C突变肿瘤的局部晚期不可切除或转移性CRC患者的一线治疗。此外，MK-1084还在III期KANDLELIT-004研究中进行评估。KANDLELIT-004研究旨在探究MK-1084联合帕博利珠单抗用于携带KRAS G12C突变肿瘤且程序性死亡配体1 (PD-L1) 肿瘤比例分数 (TPS) ≥50%的转移性NSCLC患者的一线治疗。

MK-1084是在与大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.）以及大冢制药株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）的全资子公司Astex Pharmaceuticals (UK）的合作与许可协议下进行研发的。

*截至目前，MK-1084尚未在中国境内获批。

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