2025年6月26日，嘉晨西海自主研发的自复制RNA（srRNA）带状疱疹疫苗JCXH-105已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）注册临床默示许可。JCXH-105作为新一代RNA疫苗，已在美国完成的临床I期试验，与欣安立适®头对头比较的临床试验结果显示JCXH-105 耐受性良好，并达到了与每剂 50 μg 的 欣安立适®相当的免疫原性结果，同时引起的反应原性较低，尤其是在第二次给药后。
2024年7月，嘉晨西海获得FDA对JCXH-105在美国进行II期试验的许可，并于 2024年10月开始试验。目前，嘉晨西海正在美国对JCXH-105进行II期临床试验研究，预计2026年内将获得中期数据。
带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群，最常见并发症为带状疱疹后神经痛（postherpetic neuralgia，PHN），有9%~34%带状疱疹患者会发生PHN，出现烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样疼痛，疼痛最高可达十级。30%~50%的PHN患者疼痛持续超过1年，部分病程可达10年或更长。带状疱疹发病前很难诊断，接种带状疱疹疫苗是应对带状疱疹的最佳手段。
在美国，带状疱疹疫苗的市场规模预计将从2024年的估计32亿美元增至2035年 的68亿美元。在中国，带状疱疹的发病率也在上升。中国的40岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在250万例以上，中国的带状疱疹疫苗市场规模预计将从2024年的估计5亿美元增至2035年的18亿美元据估计。2024年欣安立适® 的全球销售额超过40亿美元，累计销售额超过140亿美元，是2024 年全球销售额前五的疫苗之一。
关于嘉晨西海 嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司，主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗，涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。 自2019 年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台，包括RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。此外，凭借先进的筛选平台，嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体，包括聚合物和脂质纳米颗粒载体，拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利，可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。 嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线，其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域，并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。 |
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嘉晨西海期待有机会建立更多的合作伙伴，如有意向，欢迎联系：
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2026-06-05
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