步长制药副董事长赵菁：守正创新推动中医药现代化发展

步長制药

2024/09/04

查看原文

531

中医药

为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神以及习近平总书记关于中医药传承创新发展的重要指示精神，加快打造具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系，激发中药传承创新活力和高质量发展内生动力，8月29日，2024中药科学监管大会在京开幕。国家药监局副局长赵军宁、国家中医药局副局长王志勇，国家医保局、国家林草局等部委和有关单位领导致辞。

步长制药副董事长赵菁率领科研团队前往参会学习，并在会中接受《中国医药报》记者视频采访，共探“守正创新推动中医药现代化发展”。

问题1：中药审评审批制度改革正在持续的推进。那置身于不断深化的改革中，您有什么感受？

国家对中药相关审批审批制度的改革，确实带来很多的利好。

首先是各项政策法规的支持，比如说国家药监局的相关部门积极响应国务院关于推进中药创新发展高质量发展的相关政策，也积极出台了诸如《中药品种保护条例》，还有新药注册管理办法方面等。政策支持的不断增强，为中药新药研发提供了有力的政策支持。

特别是从药品的管理办法方面，国家相关部门也出台了符合中国特色的、符合中药特点的相关的管理办法，以中药的临床价值为导向，对于加快中药创新药的发展，起到了积极的指导作用。

一系列国家层面的政策部署与精神引领，一系列的改革，营造了创新氛围，加快推进中药新药研制，鼓励了中药企业的创新研发，为企业发展注入了强劲的动力。

问题2：那对于企业来说，在个改革的大背景下，您觉得有什么问题是亟待解决的？

我们作为中成药的一个领军企业，觉得身上责任很重大。做中药首先要知道，要研究出来中药的治病机理是什么，然后它的有效成分是什么，还有要做大量的基础研究和临床应用研究。也希望国家加大对中药产品的扶持力度，希望有更多的资金投入，还有更多的科研平台参与，还有更多的中西医结合的专家也参与其中。我们形成产学研政多方位的结合，一起共同努力，才能真正实现中医药的高质量发展。

问题3：在中医药传承创新发展方面，做了哪些努力？

首先我们响应国家的号召，就是传承创新，推动中医药现代化发展，创新研制具有自主知识产权的中药品种，这一直是我们的一个核心。这么多年，我们也深度深挖中药的临床价值。比如说我们企业，这么多年非常注重科研投入，而且不断加强上市后的再研究。我们也成立了院士工作站、博士工作站，还有和国家很多科研院所合作，做了大量的基础研究和上市后的再研究，包括中药大品种的二次开发等。这都是响应国家新的审批审批制度，也是利好我们企业所做的一些事情。

科技是一个企业的核心竞争力。这是第一点，我们企业每年要投入将近5%以上的研发费用，加大科技投入，优化产品的布局。第二点，我们起步的时候以心脑血管病为主，现在已布局到比如说肿瘤系统、妇女健康系统，还有呼吸系统、儿科系统、消化系统等，从产业布局上让它形成立体格局，互相补充。第三点，是做国际化，真正把中药怎么样推向国际化，因为我们现在在全世界三十多个国家都有我们步长四十多个中药品种注册，并且有销售，特别是一带一路的国家几乎是全覆盖。

问题4：在中医药哪些赛道可能产生突破？

其实大家都知道，就是中医药在几个病种上，是最有优势的。你比如说慢病管理，防未病和疫病，这次大会上也反复说到这些观念，所以这是一个大的病种的赛道。再说具体一点，首先创新药就是一个很好的赛道，随着现在中药注册的评审办法的改进，包括现在一些高科技的手段的发展，会加快中药创新药的审评速度，包括中药审评的质量会大大提高，所以中药的创新药也是一个非常重要的赛道。

还有一个就是智能制造，因为现在就要拥抱AI，拥抱互联网，所以以后就要在中药的，比如说智能制造方面，包括自动化方面，体现中药的高质量发展。还有一个赛道，就是中药的信息化，我们企业也在国内外首创了一个，中药联合用药的预警系统平台，中药的信息化它预示着更多的防未病的另外一种商业模式。还有中医药跨学科之间的合作，也是一个发展方向，

问题5：参加此次大会您有哪些感想？

感触最深的就是国家药监局副局长赵军宁的讲话，就是建设符合中国特色的，又符合中医药特色的，一个科学的监管方法，现在不止是科学了，已经到卓越的监管办法，这就是指明了方向。听了这个报告，很受触动，就是它具有前瞻性，也有战略的高度，同时也有可操作性。对相关政府部门，也出了更高的要求，由科学已经转为卓越，就是对医药产业的管理，要求它卓越成长，还要健康的高速度的发展！

这次参加会议的，有监管的领导，还有审评的专家，还有科研专家学者，还有企业家等，我觉得这次大会，也给我们提供了一个很好的平台，大家互相沟通，近距离的沟通，我们也进一步知道国家的意图是什么，国家的政策方向是什么，他们也从我们企业的发言里面也能看到企业的真实需求，所以是非常好的一个互动平台。

我们觉得中医药还是一个非常重要的赛道，觉得很有信心，这个选择是正确的，以后还会继续加大科研力量，继续加大我们的基础研究，希望有更多的方面能给中药赋能，也希望有更多的老百姓，都了解认可中药，而且也希望在中药国际化方面，我们也能做一些贡献。