文章来源｜《医药经济报》
2026 年 5 月，美国召开 2026 年国际药物经济学与结果研究协会 (ISPOR) 年会，会议多次聚焦美国的药品定价改革对全球的影响，特别是《通胀削减法案》下的药品价格谈判、最惠国定价（MFN）政策等议题。
在本文中，复旦大学公共卫生学院卫生经济学胡善联教授，结合ISPOR年会内容，梳理分析了本轮美国药价改革带来的全球连锁效应。
胡善联
复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授、上海创奇健康发展研究院名誉院长
透视 MFN 政策实质
美国患者通常为药品支付的费用要远高于其他国家患者。按最惠待遇定价政策的框架包含四个支柱：第一个支柱是药企要承诺未来在美国推出的新药价格不得高于与美国相同经济水平国家的价格，也就是需要按国际参考定价，该框架旨在鼓励全球价格趋同，而不仅仅是将国际定价结构引入美国市场；第二个支柱是通过慷慨（GENEROUS）模式向享有医疗补助保险（Medicaid）覆盖的患者提供最惠国价格；第三个支柱是通过面向消费者的网上 TrumpRx 平台提供更低价格的药品；第四个支柱是努力通过美国贸易政策产生的收益回流。
与会学者认为，美国历来重视对药品创新的激励，实行最惠国药品定价政策后采用国际参考定价可能会使制造商在新药上市决策上陷入困境。一些药企会推迟或暂停创新疗法在一些低价格的国家上市。有的学者认为在没有更广泛医疗系统改革的情况下引入国际定价结构，可能会产生意想不到的后果。
此外，对采取最惠国定价政策的一些方法需要在试点地区进行政策测试和评估。美国药品福利管理公司 (PBM) 的盈利模式日益依赖创新药产生的高额利润。这种模式不仅推高了药品价格、增加了患者负担，也导致部分新药的医保覆盖被延迟。因此，业界呼吁进一步改革 PBM 制度，降低患者自付费用。
在商业模式方面，有的专家认为面向消费者的直接购药 TrumpRx 平台可以减少对中间机构的依赖，改善药品价格的透明度，不仅能获取保险覆盖以外的药物，还可提高对药品净价的透明度。
全球市场能否适应
美国的最惠国定价政策正从一个定价提案演变为具有实际行为影响的政策框架，已经广泛影响到药品制造商关于定价、投资和市场战略的决策。当前的核心挑战是医疗系统如何在保持药物创新激励的同时，维持可负担性和可及性。
关于美国政策对全球药品定价走向的影响，包括《降低通胀法案》(IRA) 下的药品价格谈判、MFN 定价提案、联合临床评估 (JCA)、外部参考定价的发展，与会专家一致认为，不确定性仍然是当前美国药价改革的一个显著特征，不仅是定价政策本身的不确定性，还包括全球医疗保健系统如何应对的不确定性。
如果美国有一个卫生技术评估 (HTA) 框架能指导定价决策，更好地反映美国患者的偏好和优先事项，同时保持对创新的激励，将十分重要。国际参考定价系统可能产生意想不到的后果，包括会延迟药品上市和减少创新药物的获取。同时还要防止 “大量的创新” 会有 “浪费” 的风险。
会上，杜兰大学公共卫生学院施李正教授从国际视角出发，强调中国正在从药品的制造中心转变为创新中心。他强调，中国的卫生经济与结果研究工作正在越来越多地影响到中国创新药物的研发和产品的定价和报销决策。当然在获取创新疗法方面还存在挑战，需要建立医疗决策证据的生态系统。
欧洲 HTA 经验延伸
会上专家们还提供了欧洲 HTA 的视角，指出许多欧洲体系可能相对有能力应对新出现的定价压力，包括增加保密折扣的使用，同时配合基于疗效结果的支付方式，使定价随着证据的积累而逐步调整，同时强调必须继续将更广泛的药品价值维度纳入决策过程。
欧洲具有国际参考定价的行业经验，当制造商在新药上市时间和定价策略方面有困难时，定价框架可能会无意中抑制药物的创新。全球的医疗保健系统正变得越来越互联，一个市场上做出的决策会影响到产品上市的顺序、证据生成策略、报销谈判，并最终影响全球准入和市场行为，以及其他地区患者获取药物的机会。
会上讨论最多的主题是如何在保持强有力的持续创新激励的同时，平衡可负担性这一挑战。
总体而言，全球市场若想适应美国定价政策的连锁反应，将要求医疗系统变得更加灵活，不断发展证据框架，政策制定者在兼顾可负担性与创新激励之间取得平衡。医疗系统日益互联，更加需要政策确保公平可及性、可持续性的创新支持。
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2026-07-26
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