BIO新视点 | 对话瑞凝生物创始人：放疗防护水凝胶的创新密码

放射治疗是中晚期宫颈癌的主要治疗手段，放射性直肠损伤严重影响患者生存质量，之前并无有效解决方案。而放疗防护水凝胶开创性地提供了全新选择，大幅降低放射性直肠损伤发生率，市场潜力巨大。放疗防护PEG（聚乙二醇）水凝胶作为一种新型的放疗防护生物材料，因其类似组织的柔软性、自身优异的降解性和生物相容性，通过在肿瘤与直肠之间建立隔离区可以达到良好的防护效果。

放射治疗盆腔肿瘤时，提高放疗剂量虽能更好控制肿瘤，但也会增加放射性直肠损伤风险。据文献报道，约 75% - 90% 接受盆腔放疗的患者会出现不同程度的急慢性放射性直肠损伤，且损伤不可逆，严重时需手术修复，预防至关重要。

2015 年，第一款 PEG 放疗防护水凝胶在美国成功获批上市，2020 年纳入美国医疗保险，并受美国国家综合癌症网络肿瘤学临床实践指南推荐。近年来，水凝胶研究备受国际关注，相关论文数量激增。不过，PEG 水凝胶特性调控技术壁垒高，全球目前仅有一款产品。虽然PEG水凝胶产品在国外已发展较长时间，但我国一直没有国产放疗防护水凝胶产品上市。

如今，瑞凝生物经过长时间研发，突破了材料技术难题，搭建起国际领先的医用水凝胶技术平台。其放疗防护水凝胶产品完成临床随访，疗效获顶级专家认可。北京协和医院放疗科主任张福泉教授团队的临床试验证实，该水凝胶能有效降低直肠在宫颈癌近距离放疗时所受照射剂量，初步验证了产品的有效性和安全性。

瑞凝生物创始人潘震从美国密歇根大学深造回国后，在跨国企业工作多年，但他始终怀揣做中国人自己创新产品的初心。欧美国家前列腺癌高发，当地聚焦开发前列腺癌放疗防护水凝胶产品。而我国宫颈癌高发且放疗占比高，潘震瞄准这一现状，带领瑞凝生物独辟蹊径，专注宫颈癌放疗防护。

瑞凝生物开发创新型 PEG 水凝胶技术路线，能精准调控水凝胶多项性能。产品注入人体后到达特定位置可原位固化，支撑和隔离宫颈肿瘤与直肠，显著降低放疗时直肠受照剂量，数月内完全降解，无需取出。另外，瑞凝生物全球首创 “即用型” PEG 水凝胶，存储稳定性和使用便利性远超国外对标产品。

此外，瑞凝生物还在积极拓展适应症，未来有望突破性地升级放疗技术，让更多肿瘤患者获益；加快立体定向放疗的布局，进一步提升放疗在肿瘤治疗中的学科地位。

目前，瑞凝生物已申请多项中国发明专利和PCT专利，并布局美国专利，搭建起先进研发平台，与北京协和医院、中山大学肿瘤防治中心和复旦大学附属肿瘤医院等国内顶尖肿瘤治疗中心开展产学研合作。持续打造全球First/Best-In-Class的产品管线，为亟须解决的临床需求提供肿瘤防护及治疗系统性解决方案。瑞凝生物当前共完成 5 轮数亿元融资，获得启明创投、宇杉资本、比邻星创投、泰煜投资、得时资本、青岛国信、鼎心资本等专业投资机构认可。

基于在医疗领域的突出贡献，潘震博士入选了2024年上海市东方英才计划青年项目、2023年《财富》中国40位40岁以下的商界精英榜多项荣誉榜单。公司开发的产品连续多年获得了“张江国家自主创新示范区专项发展资金”、 上海市“科技创新行动计划”科技型中小企业技术创新资金等专项经费的支持，帮助其不断拓展和完善产品线，更好地研发肿瘤治疗相关产品，并将领先的技术应用于组织填充、组织再生、药物递送等领域，不断突破，致力于成为生物医用材料领域行业领航者。