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  • 【关注】什么是生物制剂?治疗红斑狼疮的新利器!
    前沿研究
    提起系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE),许多人会感到恐惧,社交媒体上也流传着“系统性红斑狼疮是不死的癌症”这一类说法,形容它是无法摆脱的噩梦。 而生物制剂的出现带来了新的希望,能够帮助越来越多的患者重新掌控生活。 那么,到底什么是生物制剂?
    上海市同济医院
    2024-11-08
  • 临床阶段工艺优化与生物药降本策略
    临床研究
    临床阶段工艺优化时间点。 临床阶段工艺优化可在项目进入临床 II 期的时候开始。 从项目的总体周期来看,选择在开展临床II期的同时进行后期工艺开发,可以避免在临床 I 期表现不好的项目上浪费资源,同时给工艺开发及之后的临床样品生产留下充裕的时间。
  • HT-101单药2针,48周实现表面抗原(HBsAg)转阴!星曜坤泽HT-101临床试验取得突破性进展!
    临床研究
    在乙肝治疗领域,星曜坤泽的HT-101药物临床试验再传佳音。 最新公布的48周随访数据揭示了该药物在降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平方面的显著效果,特别是在低剂量给药情况下的惊人表现。 据试验数据显示,所有参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅。
    星曜坤泽
    2024-11-08
  • 首发!康方生物披露靶向CLDN18.2/CD47双抗机制研究详细数据
    前沿研究
    近期,康方生物在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会(SITC 2024)上, 披露了双特异性抗体新药AK132的机制研究成果 。 AK132 是一款靶向Claudin18.2/CD47双抗,也是公司第六个进入临床研究阶段的创新双抗 。 1 、在小鼠皮下移植瘤模型中 :。
  • 2024年,10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床!来自辉瑞、信达、齐鲁制药等
    审批动态
    这些进展也再次引起行业对三特异性抗体这种新药类型的关注。 今年以来,三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,2024年以来,有至少10款三抗1类新药首次在中国获批IND,进入临床研究阶段。
    医药观澜
    2024-11-08
  • 珐成浩鑫与2024秋季药机展撞了个满怀~
    公司动态
    声明:本文仅代表作者个人观点,不代表任何组织及本公众号立场,如有不当之处,敬请指正。
    蒲公英Biopharma
    2024-11-08
  • 兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®重磅亮相美洲狂犬病会议
    审批动态
    2024年11月3日-8日,由美洲狂犬病组织举办的 第35届美洲狂犬病(Rabies in the Americas,RITA)会议 在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开。 兴盟生物医药(苏州)有限公司(简称“兴盟生物”) 首席执行官(CEO)曹一孚博士受邀参会并作抗狂犬病鸡尾酒单抗主题学术报告。 狂犬病是全球流行的人兽共患疾病,每年大约有59,000人因狂犬病死亡,也是我国常年排名前五的传染病之一。
  • 北京协和医院通过1068例研究给出答案,回输NK细胞很必要!
    前沿研究
    NK细胞,是免疫军团中的“特警部队”,是对抗癌细胞和病毒最强、最有效的免疫细胞。 NK细胞直接、灵敏、反应速度极快,不需要被激活就能直接消灭癌细胞,被医学界公认为“抗癌第一道防线”。 北京协和医院的研究人员曾在行业专业期刊《Aging》上发表了题为《Aging of immune system: Immune signature from peripheral blood lymphocyte subsets in 1068 healthy adults》的研究报告, 分析了1068名健康人外周血淋巴细胞及其亚群随着年龄变化因素数量和比例发生的改变。
    领康Leading
    2024-11-08
  • 喜报!百诚医药助力合作伙伴头孢氨苄干混悬剂、聚乙烯醇滴眼液获批!
    审批动态
    百诚医药通过专业、高效的技术服务,助力合作伙伴。 ☆上海金城素智药业有限公司头孢氨苄干混悬剂获批。 ☆四川海梦智森生物制药有限公司聚乙烯醇滴眼液获批。
  • 正大天晴血液肿瘤系列药物开发项目荣获“江苏省科学技术奖”
    审批动态
    11月7日,江苏省科技大会暨全省科学技术奖励大会在南京召开。 正大天晴药业牵头完成的“基于药物固体形态与制剂技术创新的血液肿瘤系列药物开发”项目荣获“2023年度江苏省科学技术奖” ,这是对公司血液肿瘤药物科技创新成果的重要肯定。 正大天晴副总裁夏春光参加大会并领奖。
  • 巨头宣布:全球裁员9000人
    公司动态
    据央视新闻客户端7日消息, 日本日产汽车公司当天表示将在世界范围内裁员9000人。 此外,日产汽车公司还将在全球范围内削减20%的汽车产量,大约在400万台左右。 同时, 首席执行官内田诚将从2024年11月起自愿放弃50%的月薪, 其他执行委员会成员也将自愿相应减薪。
    广州日报
    2024-11-08
    巨头 裁员
  • 聚焦乳腺癌治疗难点,中国生物制药2款创新药研究入选2024 SABCS
    临床研究
    2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将于当地时间12月10日-13日召开。 中国生物制药两大创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)和派安普利单抗(PD-1抑制剂)共有3项研究入选,直面乳腺癌耐药及难治难题。 2024 SABCS会议上,安罗替尼联合派安普利单抗用于治疗晚期三阴性乳腺癌的一项Ⅱ期临床研究入选重要壁报展示。
  • 153例:静脉输注间充质干细胞肝功能得到明显改善
    前沿研究
    导语:肝衰竭作为一种严重的肝脏疾病,其临床治疗面临极大挑战。 多种因素,如慢性肝病、病毒性肝炎感染和药物滥用等,均可诱发肝衰竭,对数以千计患者的生命安全造成威胁。 多项临床研究已经证明,干细胞移植治疗可以显著提高肝衰竭患者的存活率,并有效改善肝功能和凝血功能。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-11-08
  • 关于某公司冒充与Takara品牌关系的声明
    公司动态
    关于某公司冒充与Takara品牌关系的声明:。 请各位老师们仔细辨别产品品牌,不要上当受骗。 Takara在中国的唯一正规生产厂商是宝生物工程(大连)有限公司,唯一销售公司是宝日医生物技术(北京)有限公司,采购Takara品牌的产品请从宝日医公司授权代理商(请参照网页: 代理商联系信息 - Takara )处购买。
    宝日医
    2024-11-08
    公司
  • 上海交通大学与上海医药深化全面战略合作,共建创新免疫治疗全国重点实验室
    公司动态
    生物医药创新专业性强、投入大、周期长、风险高。 近年来,上实集团、上海医药作为上海生物医药产业“链主“企业,与上海交通大学携手前行,围绕国家重大战略和临床需求,加强高水平基础研究和成果转化,推动产学研医深度合作,建立了紧密且深入的合作关系。 上海交通大学常务副校长奚立峰,上实集团副总裁、上海医药董事长杨秋华,上海交通大学药学院院长张翱、医学院副院长郑俊克,上海医药执行董事、总裁沈波出席。
  • 石药集团一项创新药研究成果在Nature Communications发表
    公司动态
    近日,由石药集团自主研发的新一代创新型全人源抗RANKL单克隆抗体 ( 纳鲁索拜单抗, JMT103) 针对不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在国际著名权威期刊Nature Communications,标题为:JMT103对不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的疗效和安全性:一项多中心Ib/ Ⅱ 期临床研究。 本研究共筛选165例受试者,成功入组139例,主要疗效终点是肿瘤反应率(基于组织学反应和12周内影像学评估结果)。 研究结果显示,JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤有较好的临床疗效,肿瘤应答率高达 93.3%,可以稳定和持久地缓解疼痛和抑制骨吸收。
  • 沙特国家医疗集采公司来访华大基因,深化精准医学检测合作
    公司动态
    11月5日,沙特国家医疗集采公司(NUPCO)代表团来访华大基因。 华大集团CEO尹烨、华大基因CEO赵立见、华大基因副总经理李宁及华大智造副总裁杨梦等接待了代表团。 NUPCO由沙特公共投资基金(PIF)全资拥有,是沙特阿拉伯王国的医疗设备及药品采购和供应链管理公司。
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