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药明回应不用AI开发新药！大批CXO争相拥抱时代浪潮专家观点3月18日，药明康德举行2024年度业绩交流电话会，对最新发布的2024年财报以及业内热切关注的话题进行回答。 其中，药明康德高管对近期热点AI在医药行业的应用做出回应，引发业内热议。 药明策略：HI+AI。
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输血革命！全球血小板相关细胞新药XJ-002获FDA孤儿药资格认定以及XJ-001向FDA递交Pre-IND申请，由血霁生物开发审批动态2025年3月21日， 全球首个血小板相关细胞新药XJ-MK-002获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格，用于治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症这类罕见病 。 该药物由 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）自主开发完成。 在2021年的一份调研中显示31.3%的被调研的美国医院报告血小板输注延迟。
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成立9年走向临床，张锋公司再获融资医药投融资近日，Arbor Biotechnologies宣布完成7350万美元的C轮融资，推进基于 CRISPR 的基因编辑疗法。 该轮融资由现有投资方ARCH Venture Partners和TCGX领投，QIA、Partners Investment、Revolution Partners和Kerna Ventures等投资者参投。 Arbor 成立于2016年， 是张锋旗下成立较早的那一批公司，仅次于Editas Medicine。
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连续三次移植造血干细胞获成功！医患携手挑战医学极限临床研究
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国家医保局公布最新数据；百年老字号副总辞职；制药巨头疯狂裁员...人事变动阿斯利康宣布了一个 25 亿美元的投资计划，在北京建立第六个全球战略研发中心，并达成多项重大研发与生产合作，以进一步推动中国生命科学事业发展。 这项未来五年的投资计划是阿斯利康与北京市人民政府和北京经济技术开发区管理委员会战略合作伙伴关系的一部分，它同时还包括了公司与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成的合作协议，以及近期宣布的珐博进中国收购协议。 通过这一系列部署，阿斯利康预计在北京的员工人数将增至1700人。
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恒瑞1类新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市；2024年共有48个1类创新药获批上市 | 制药在线一周药闻复盘审批动态本周，热点很多，尤其是审评审批方面，非常值得关注的有两个，一个是恒瑞1类新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市，另一个就是和黄医药引进新药氢溴酸他泽司他片获批上市；其次是研发方面，本周药物研发进展不多，但华东医药小分子GLP-1R激动剂启动Ⅲ期临床值得一提；再次是交易及投融资方面，金额较大的就是，赛诺菲以19亿美元收购一款潜在FIC自免双抗DR-0201；最后是上市和其他方面，维昇药业在港交所正式IPO以及CDE官网发布《 2024年度药品审评报告 》，2024年共有48个1类创新药获批上市。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资、上市 以及 其他 五大板块，统计时间为2025.3.17-3.21，包含26条信息。 该产品此前已在中国获批 10项 适应证，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等适应症。
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多重耐药真菌终于有“克星”了！《自然》：中国药科大学团队“挖出”新型抗真菌药前沿研究根据世界卫生组织（WHO）在2022年发布的“重点真菌病原体”清单， 有19种侵袭性真菌 对公众健康构成重大威胁，每年直接造成130万人丧生。 这些真菌病原体不仅变得越来越普遍，而且 对现有的抗真菌药物治疗产生的耐药性 日益增强，因此亟需研发新型抗真菌药物。 本周，顶尖学术期刊《自然》发表的一项新研究宣布， 人类对抗多重耐药真菌取得了重要突破 ！
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国内创新药企的“破晓之战”：首次盈利背后的三大突围密码公司动态百济神州全年总收入 38 亿美元，同比增 55%，首现全年非 GAAP 经营利润为正；百利天恒营收 58.23 亿元，同比增 936.31%，净利润 36.58 亿元；神州细胞营收 25.13 亿元，同比增 33.13%，营业利润 5.68 亿元，扭亏为盈；和誉医药营收 5.04 亿元，同比大增 2544%，盈利 2830 万元。 分析财务报表可知， BD 交易、核心产品爆发、全球化布局是它们盈利的三大核心驱动力 。 BD 交易 —— 从 “烧钱研发” 到 “借船出海”。
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Nat Metab | 前庭神经元竟成肥胖新靶点-徐勇团队揭示晕动症与代谢调控的关键神经元前沿研究有趣的是，临床观察发现肥胖人群更易出现运动平衡障碍，而晕动症患者的“趋冷行为” （主动寻求低温环境） 也提示体温调节异常可能与代谢失衡存在关联 【2,3】 。 然而，晕动症引发体温下降的神经机制及其与代谢调控的潜在关系始终成谜 【4】 。 2025年 3月21日，贝勒医学院 徐勇 课题组在 Nature Metabolism 上发表了一项题为 Vestibular Neurons Link Motion Sickness, Behavioral Thermoregulation and Metabolic Balance 的突破性研究， 首次揭示小鼠前庭核中的谷氨酸能神经元不仅能介导晕动症相关低温反应，慢性抑制这些神经元还可抵抗高脂饮食诱导的肥胖！
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专家点评 Sci Immuno丨李鹏、孔祥谦团队发现DNMT1抑制剂可诱导T细胞获得NK细胞特征并提升抗肿瘤活性前沿研究T细胞主要参与适应性免疫应答，而NK细胞是天然免疫系统的一部分，具有直接杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞的能力。 它们在肿瘤免疫中体现出高度的互补性：T细胞可识别表达MHC-I的癌细胞，NK细胞则通过NK细胞受体 （NCR） 来识别MHC-I缺失的癌细胞。 BCL11B是T细胞谱系发育和T细胞身份维持的关键转录因子。
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Cell Discovery丨沈汉明团队发现SMAD3通过调控线粒体激酶PINK1转录促进线粒体自噬的新机制前沿研究线粒体自噬是一种选择性自噬，作为线粒体质量控制的核心机制，通过自噬-溶酶体途径选择性清除受损线粒体，从而维持线粒体稳态。 PINK1-Parkin通路是线粒体自噬重要的调控分子机制，当线粒体受损时，PINK1蛋白稳定在线粒体外膜并通过自磷酸化激活，进而通过磷酸化泛素 （Ub） 和招募E3泛素连接酶Parkin形成正反馈环路，持续放大线粒体自噬信号。 该研究发现PINK1在线粒体损伤后的转录调控也是PINK1累积的关键原因。BioArt2025-03-22PINK1 SMAD3 沈汉
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首款！FDA批准潜在重磅小分子疗法；强生抗体疗法再获FDA批准审批动态首款C3肾小球病治疗药物获FDA批准。 诺华（Novartis）公司日前宣布，其口服小分子疗法Fabhalta（iptacopan）已获得美国FDA批准，用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者，以减少蛋白尿。 根据新闻稿，Fabhalta是首个获批用于治疗该疾病的药物。
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首款！明星公司潜在重磅疗法再获FDA批准审批动态编者按： 日前，Alnylam公司的Amvuttra（vutrisiran）获得美国FDA批准，成为首款治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者的siRNA疗法。 纵观目前的研发管线，也有超过350款候选siRNA疗法正在开发之中。 日前，美国FDA批准Alnylam公司的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）扩展适应症，治疗ATTR-CM成人患者。
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云迹科技以18C冲刺港交所：或成「机器人服务智能体第一股」，破解AI商业化医药投融资第六家以18C上市章程赴港上市的特专科技公司。 本文为IPO早知道原创。 这意味着，云迹科技或将成为“机器人服务智能体第一股”；同时，云迹科技也是第六家以18C上市章程赴港上市的特专科技公司。IPO早知道2025-03-22云迹科技
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财务造假被重罚！普利制药即将退市招标采购2025年3月21日，证监会对海南普利制药股份有限公司（简称＊ST普利，300630）依法从严作出行政处罚。 ＊ST普利2021、2022年年度报告存在重大虚假记载，连续两年虚增利润总额合计5亿元以上且占比超过50%，触及重大违法强制退市情形。 基于此， 深交所将对＊ST普利依规启动股票终止上市程序。
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550亿美元砸向美国！强生4年投资规划含3个新制造基地医药投融资2025年3月21日，强生宣称，将在未来4年在美国投入550亿美元资金。 这笔巨额投资不仅用于新建3家生产基地，还将对其现有的医药和医疗技术网络中的部分工厂进行扩建。 强生是在北卡罗来纳州威尔逊市一座50万平方英尺的新生物制剂工厂破土动工之际公布这一计划的。
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恒瑞医药PD-1联合疗法出海遇阻！临床研究回复信中FDA表示，相关生产场地检查需进一步提交答复，但并未说明具体原因。 恒瑞将继续积极与FDA保持密切沟通，确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请，以期能够获得批准。 而恒瑞的公告也算是正式回应了外界的猜测。
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恒瑞医药：研发HER3/cMET双抗ADC前沿研究该HER3/cMET双抗ADC实施例的分子结构如下，DAR多采取6的设计。 该 HER3/cMET双抗ADC对奥希替尼耐药肿瘤模型表现出优异的抗肿瘤活性。 与第一三共 HER3 ADC相比，表 现出更强的抗肿瘤活性。
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华泰 | GTC2025再思考：AI应用进展公司动态我们认为，AI应用正处在从Agentic AI向Physical AI跨越的重要时点，数据权限、计算能力、软件生态三大要素正加速突破，看好25年AI应用发展提速。 Agentic AI 到 Physical AI ：需要数据、计算、生态三重突破。 根据GTC大会介绍，AI技术正经历从Agentic AI到Physical AI的跨越。华泰睿思2025-03-22GTC AI
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针对这类实体瘤，易慕峰CAR-T细胞疗法再获批临床审批动态此前，IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤。 新闻稿表示，本次新增适应症IND申请获批标志着该产品 从消化系统肿瘤领域向泛上皮源性实体瘤的临床探索 迈出重要一步。 易慕峰新闻稿表示，IMC001凭借其独特的靶点选择及创新技术设计， 已在此前针对消化系统肿瘤的临床试验中展现出良好的安全性与初步疗效 ，此次新增适应症旨在进一步探索其临床应用价值。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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