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  • 艾伯维：CD3/CD20双抗在华申报上市
    审批动态
    艾伯维：CD3/CD20双抗在华申报上市
    今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 艾伯维 （AbbVie）申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 艾可瑞妥单抗是一款 CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 。 艾可瑞妥单抗最初由 Genmab 公司开发，艾伯维在 2020 年与 Genmab 达成一项总额达 39 亿美元 的合作，以共同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品，其中就包括 艾可瑞妥单抗 。
    求实药社
    2024-11-08
    CD20 AbbVie Inc CD3 Genmab A/S 滤泡性淋巴瘤
  • 复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布
    临床研究
    复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中， 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。
    求实药社
    2024-11-08
    AstraZeneca PLC CD19 淋巴瘤 CD3
  • 湖南省际价格联动！需填报线上、线下药店价格：京东、美团、支付宝、老百姓、益丰等.....
    招标采购
    湖南省际价格联动！需填报线上、线下药店价格：京东、美团、支付宝、老百姓、益丰等.....
    线上平台包括：“ 京东健康”、“好医生”、“美团”、“支付宝” 等APP，线下零售药店包括： 老百姓、益丰、湖南九芝堂、达嘉维康、千金、养天和大药房 等6家湖南本土连锁药店的平均价格。 《通知》指出， 上述价格信息仅做联动参考，不直接采用。 此外， 还需注意价格纠偏 ，本次联动后，将按照“过评药品最小制剂单位可比价不高于参比制剂，未过评药品最小制剂单位可比价不高于过评药品”原则，对同通用名同剂型不同质量层次挂网药品价格倒挂、同通用名同剂型同质量层次下挂网价格差异较大药品（ 化学药品、生物制剂单位可比价超1.8倍，中成药日均费用超3倍 ）进行价格纠偏， 具体纠偏方案另行制定 。
    医药云端工作室
    2024-11-08
    北京京东健康有限公司 老百姓大药房连锁股份有限公司 湖南达嘉维康医药产业股份有限公司
  • NEW PAI | 头孢曲松三嗪类似物
    前沿研究
    NEW PAI | 头孢曲松三嗪类似物
    英文名 ：Ceftriaxone Triazine Analog。 化学名 ：2-Methyl-3-thioxo-1,2,4-triazinane-5,6-dione;3-Mercapto-2-methyl-1,2-dihydro-1,2,4-triazine-5,6-dione。 Ceftriaxone Sodium E-Isomer。
    美药典USP
    2024-11-08
    dio 头孢 曲松三嗪
  • 周彩存教授领衔！这种化疗治疗方式兼顾“有效”“副作用小”→
    前沿研究
    周彩存教授领衔！这种化疗治疗方式兼顾“有效”“副作用小”→
    “化疗” 这种治疗方式让人。 可用于不同类型的癌症治疗。 “有效” + “副作用小”。
    上海市东方医院
    2024-11-08
    恶性肿瘤 肿瘤 肺癌 上海市东方医院
  • 151亿，700+IVD项目！IVD龙头研发风向标
    公司动态
    151亿，700+IVD项目！IVD龙头研发风向标
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 国内IVD上市公司，投资的研发项目，是一个重要的创新风向标。 国内50家IVD相关上市公司，2023年度研发投入151.31亿元，在研IVD项目超过700个。
    药精通Bio
    2024-11-08
    IVD项目
  • 中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化
    医药投融资
    中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化
    近日，公司宣布完成 1.5亿元 B轮融资首关。 本轮融资由 广州产投 领投，联合 中源投资 、 国聚创投 、 合肥高投 和老股东 君联资本 等机构投资，将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化，推动细胞治疗领域的发展。 公司专注于iPSC基础研究与临床转化，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。
    药精通Bio
    2024-11-08
    安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • 喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
    审批动态
    喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
    近期， 迈杰医学 ，一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与 君实生物 合作开发的 PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康） ， 一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1伴随诊断产品。 可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，用于特瑞普利单抗（拓益 ® ）药物的伴随诊断。 TORCHLIGHT研究，是国内 首个 在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究，中期分析数据于2024年1月，发表于国际顶尖医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：58.7）。
    君实医学
    2024-11-08
    国家药品监督管理局 胃癌 PD-L1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 抗原选择优化以开发结核病疫苗
    前沿研究
    抗原选择优化以开发结核病疫苗
    摘要: 结核病（TB）是由基因密切相关的结核分枝杆菌复合群（MTBC）中的分枝杆菌引起的全球流行传染病。 一个世纪以来，卡介苗（BCG）疫苗一直是预防结核病的主要措施。 尽管它在有效预防儿童肺外结核方面效果显著，但在为成人提供肺结核保护方面缺乏一致的效力。
    生物制品圈
    2024-11-08
    卡介苗
  • 双特异性抗体在癌症治疗中的现在与未来
    前沿研究
    双特异性抗体在癌症治疗中的现在与未来
    摘要： 双特异性抗体（bsAbs）能够实现传统基于IgG的抗体无法达到的新型作用机制和/或治疗应用。 因此，这些分子在过去十年中引起了极大的兴趣，并且截至2023年底，已有14种bsAbs获得批准：11种用于治疗癌症，3种用于非肿瘤学指征。 bsAbs有不同格式，针对不同的目标，并通过不同的分子机制介导抗癌功能。
    生物制品圈
    2024-11-08
    恶性肿瘤
  • 总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
    临床研究
    总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
    今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
    生物制品圈
    2024-11-08
    伊基奥仑赛
  • 超预期！Moderna第三季营收增长3.5%，但RSV疫苗表现令人失望
    财报业绩
    超预期！Moderna第三季营收增长3.5%，但RSV疫苗表现令人失望
    2024年11月7日，Moderna公布了今年第三季度财报。 公司 第三季度收入为19亿美元，较2023年同期增长了3.5% ， 并超过了12.5亿美元的市场普遍预期 ；实现利润1300万美元（每股0.03美元），而此前预期每股亏损1.90美元。 Moderna第三季度业绩超预期的主要原因是其 新冠 疫苗Spikevax的销售额意外激增，该季度销售额达到18亿美元，同比增长3.5% ，远 超过市场普遍预期的13.8亿美元。
    药时空
    2024-11-08
    Moderna Inc
  • 疫苗出海新宠：印尼疫苗市场准入和认证最详介绍！
    研发注册政策
    疫苗出海新宠：印尼疫苗市场准入和认证最详介绍！
    截至目前，中国科兴、国药中生、沃森生物、康希诺生物、康泰生物等多家中国企业的PCV13、流脑疫苗、新冠疫苗等多款疫苗已在印尼获批使用。 疫苗出口国家中，东南亚、“一带一路”地区正逐渐成为国内出海目的地的“新宠”。 印尼卫生部(Kementerian Kesehataan Republik Indonesia) 是印尼主管卫生工作的政府组成部门，卫生部部长由总统任命对总统负责。
    药时空
    2024-11-08
    康希诺生物股份公司
  • 元生创投Family | 康源博创和天广实与辉瑞公司达成战略合作，携手共同开发多发性骨髓瘤创新产品
    公司动态
    元生创投Family | 康源博创和天广实与辉瑞公司达成战略合作，携手共同开发多发性骨髓瘤创新产品
    近日， 在第七届中国国际进口博览会现场，辉瑞与北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）及康源博创生物科技（北京）有限公司（以下简称“康源博创”）签署合作备忘录，标志着各方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发。 这是辉瑞Ignite计划在中国落地以来，与中国大陆本土生物科技公司的首次合作。 元生创投于2021年3月参与康源博创A轮融资。
    元生创投
    2024-11-08
    Pfizer Inc 多发性骨髓瘤 免疫系统疾病 北京天广实生物技术股份有限公司 康源博创生物科技（北京）有限公司
  • 首家企业入驻！专注于AAV与RNA疗法的科动生物入驻拜耳Co.Lab
    公司动态
    首家企业入驻！专注于AAV与RNA疗法的科动生物入驻拜耳Co.Lab
    近日，拜耳与科动生物签署合作协议， 科动生物将成为拜耳Co.Lab在中国的首家入驻企业。 这也是拜耳Co.Lab今年9月底在中国正式开幕后的最新里程碑 。 2023年11月，拜耳在第六届进博会期间宣布将其面向生命科学领域的拜耳Co.Lab共创平台引入中国（推文链接： 拜耳Co.Lab共创平台首次落地中国，促进细胞与基因治疗等领域的前沿创新 ）。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-08
    石药集团有限公司 拜耳（中国）有限公司 CAR-T细胞疗法 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司 赛蕴生物科技（成都）有限公司
  • 图解NK细胞疗法
    前沿研究
    图解NK细胞疗法
    国内11家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域。 全球首个针对1型糖尿病的干细胞疗法迈进3期临床。 收购价约1.87亿元，东北制药将正式收购国内一细胞治疗企业70%股权。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-08
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 CAR-T细胞疗法 东北制药集团股份有限公司 赛蕴生物科技（成都）有限公司
  • 英百瑞治疗自身免疫病通用型NK细胞疗法临床试验申请获受理
    临床研究
    英百瑞治疗自身免疫病通用型NK细胞疗法临床试验申请获受理
    近日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关于系统性红斑狼疮：。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种典型的B细胞相关的系统性自身免疫病，高发于16~40岁育龄期女性。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-08
    国家药品监督管理局 系统性红斑狼疮 石药集团有限公司 CAR-T细胞疗法 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
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