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共 367803 篇内容
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新批次国采蓄势待发，目前已有百余品种符合条件 （附：竞争格局）招标采购在年初的新闻发布会上，国家医保局明确，“2025年，医保部门将持续深入推进药品集中带量采购，包括 国家层面将在上半年开展第11批药品集采，并适时启动新批次药品集采 。 据业内人士预测，第十一批国采将在4月发布相关动态。 截至目前，经过统计，尚未纳入国采且竞争格局≥7家的品种已超过一百个 。易联招采2025-03-21国采
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股价大跌27%，16岁罕见病患者接受基因治疗后死亡临床研究3月18日，Sarepta Therapeutics发布关于杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法ELEVIDYS的安全性更新，首次披露一名年轻男性患者在治疗后因急性肝衰竭（ALF）死亡。 受此消息影响，该公司当日股价暴跌27%，目前总市值约71.27亿。 截至目前，ELEVIDYS已在临床试验或处方治疗中用于800多名患者。
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80多款中国基因疗法领跑，改写全球罕见病治疗版图前沿研究中国基因治疗近年发展迅速。 目前国内已经推进到临床试验阶段的国产基因治疗产品已经超过80款 （参见下表），绝大多数仍然处于早期临床试验阶段，少数已经进入确证临床试验（3期）。 信念医药的B型血友病基因治疗在2024年7月向国家药品监督管理局（NMPA）递交上市申请，成为首个申请上市的国产基因治疗产品。
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纳克级捕捉，让隐患无处遁形——E.coli 宿主蛋白检测试剂盒前沿研究E.coli HCP。 E.coli HCP属于残留检测，重组蛋白和质粒工艺开发、工艺锁定、规模化生产阶段和GMP放行阶段都需要进行该残留检测。 的 E.coli HCP检测。
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“港股生长激素第一股”维昇药业今日上市医药投融资3月21日，专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司 维昇药业 （股票代码：2561.HK）正式在香港交易所主板挂牌上市。 维昇药业此次IPO的发行价为68.80港元/股，按照发行价计算市值为77.06亿港元。 销售文件显示，维昇药业全面行使发行规模调整选择权后，发行规模将扩大15%，发行股数增至1140万股，是香港市场有史以来首家在医疗健康IPO中引入并全面扩大规模调整选择权的公司，也是 2021年9月以来公开发售超额认购倍数最高的18A上市公司 。
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对垒“东北药茅”，反向Newco药企搅局百亿黄金赛道公司动态被誉为百亿黄金赛道的生长激素领域，又迎来一位搅局者，且还是一家国外药企“反向”Newco到中国市场的企业。 3月21日，四闯港股IPO的维昇药业终于顺利敲响港交所的上市钟，成为“港股生长发育第一股”，发行价68.8港元/股，总市值77亿港元 ，引入的5名基石投资者包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、维梧资本Vivo Capital、药明生物、瑞凯集团Reynold Lemkins。 与数十家同行扎堆内卷的PD-1肿瘤、GLP-1降糖、减重等大赛道不同的是，我国非糖尿病内分泌领域属于规模持续增长的潜力市场，竞争格局却尚未形成，尤其生长激素领域，在2030年市场规模可达近300亿元的预期下，已上市药物屈指可数，且十年来长效生长激素仍只有金赛药业一家。
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Cancer Research丨吴旭东课题组揭示致命脑瘤耐药机制并提出联合靶向治疗策略前沿研究弥漫性内生型脑桥胶质瘤 （diffuse intrinsic pontine glioma, DIPG ） 常携带组蛋白变体H3.1/H3.3K27M突变，是儿童最致命的恶性肿瘤之一, 目前缺乏有效的治疗方法。 近日，天津医科大学基础医学院/肿瘤医院 吴旭东 课题组在 Cancer Research 期刊发表了题为 Targeting the SP/KLF Transcriptional Regulatory Network Synergizes with HDAC Inhibition to Impede Progression of H3K27M Diffuse Intrinsic Pontine Glioma 的研究论文。 研究团队长期致力于深入探索并拓展对多梳抑制性复合体 （PRC） 的基础认知，并发掘PRC功能失调的潜在致癌机制，为肿瘤靶向治疗提供新的理论依据。
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Nat Commun丨T细胞识别的鳞状细胞癌抗原3（SART3）促进同源重组修复前沿研究DNA双链断裂 （ DSBs ） 是最为严重的基因组损伤类型之一，若未能及时、准确地修复，将导致染色体片段缺失、易位或倒位，破坏基因结构与功能，严重威胁细胞存活。 因此，高效修复DSBs对于维持细胞正常功能和确保遗传信息稳定传递至关重要，细胞主要通过同源重组 （HR） 和非同源末端连接 （NHEJ） 修复DSBs。 近来研究发现，在DSB修复过程中，会暂时形成一个R-loop结构，这是一种由DNA-RNA杂交链和单链DNA共同组成的三链核酸结构，能保护DSB末端剪切产生的单链DNA免受核酸酶的降解。BioArt2025-03-21SART3 Nat Commun 鳞状细胞癌
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【项目推荐】达格列净二甲双胍缓释片前沿研究达格列净二甲双胍缓释片 ——本品是达格列净和二甲双胍的复方缓释制剂。 临床用于配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 作为首个在国内获批的SGLT-2抑制剂，达格列净的降糖和心肾保护作用已经明确，不论患者有无糖尿病，达格列净均有显著的心肾获益，还可轻度降低血压和体重。
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基因编辑赛道再迎黑马！张锋公司斩获7390万美元融资；近40年来首款！重磅端粒酶抑制剂在欧洲获批上市医药投融资张锋教授创立公司斩获7390万美元融资。 Arbor Biotechnologies 是一家专注于基因编辑的生物技术公司，致力于开发下一代基因编辑工具，用于治疗遗传疾病。 其技术平台具备基因敲除、插入和修复等多种功能。
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免疫细胞治疗产品非临床研究策略临床研究CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够特异性识别并杀伤肿瘤细胞。 为确保CAR-T细胞注射液的安全性、有效性和质量可控性，其非临床评价研究涵盖药理学、毒理学、药代动力学及生物分布等方面。 其中体内非临床研究需要借助合适的动物模型来完成。
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祝贺！东曜药业CDMO合作伙伴君实生物1类新药注射用JS212临床试验获批审批动态近日，君实生物首个ADC双特异性抗体注射用JS212临床试验获得国家药品监督管理局批准！ 作为君实生物CDMO服务提供方，东曜药业很荣幸参与其中，同时向君实生物表示衷心祝贺。 JS212是一款重组人源化抗EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物。
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肿瘤来源的外泌体KPNA2通过激活成纤维细胞并与 KIFC1 相互作用以促进膀胱癌进展，这一过程可被 miR-26b-5p 抑制前沿研究膀胱癌（Bladder Cancer, BCa）是全球第九大常见泌尿系统恶性肿瘤，具有高复发和进展风险。 尽管已有研究揭示Karyopherin α2（ KPNA2 ）在膀胱癌中的促癌作用，但其具体分子机制尚未完全阐明。 通过体内外模型研究 KPNA2 促进癌症发生的机制。
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德琪医药公布2024年全年业绩：自研产品迈入关键期，多市场营收加速放量财报业绩中国上海和香港，2025年3月21日–德琪医药（6996.HK）今日公布公司截至2024年12月31日的全年业绩以及近期取得的多项重要里程碑。 正在中国大陆和澳大利亚进行II期研究的Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022 展现出极具差异化的临床治疗潜力，不仅在Claudin 18.2中高度表达的胃癌患者中显示了疗效，还为低表达和极低表达的患者带来了前所未有的临床获益。 基于该平台研发的ATG-201（CD19 x CD3 TCE 2.0）预计将于2025下半年进入临床。
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科研进展 | 孤独症突变犬模型痛觉感知加工异常的神经机制前沿研究中国科学院遗传与发育生物学研究所 张永清（现为湖北大学教授）研究组和中国科学院心理研究所胡理研究组在 Molecular Psychiatry 上发表了题为“Neural mechanisms underlying reduced nocifensive sensitivity in autism-associated Shank3 mutant dogs”的研究论文。 该研究首次证明了孤独症家犬模型存在与人类相似的疼痛敏感性降低的现象，揭示了 Shank3 基因突变导致大脑兴奋/抑制（E/I）失衡可能是导致疼痛刺激反应降低的原因。 该研究为进一步为理解并干预孤独症的感觉异常提供了实证依据。
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拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌在中国获批审批动态这是特瑞普利单抗在中国获批的 第11项适应症 。 肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，病理类型以肝细胞癌（HCC）为主（约占90%） 1 。 我国是肝癌大国，2022年肝癌新发病例数达到36.8万（占全球病例的42.4%），居国内恶性肿瘤第4位，死亡31.7万（占全球病例的41.7%），居国内恶性肿瘤第2位 3 。
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万泰生物领航鼻咽癌早筛新纪元 | 创新标志物P85-Ab亮相第十届实验医学大会审批动态2025年3月21日，“创之声”第十届中国实验医学大会在杭州隆重启幕。 作为实验医学领域的高水平学术盛会，本届大会以“十年同行·共筑未来”为主题，汇聚了国内外顶尖学者、医疗机构代表及行业领军企业，围绕实验医学领域的前沿科技与未来趋势展开深度交流。 在全球体外诊断行业的飞速发展中，技术创新与国际合作正成为推动行业前进的核心动力。
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【致力舒】注意！这类降压药可能导致下肢水肿前沿研究
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太快了：洛索洛芬钠凝胶贴膏第6家过评，艾拉莫德片、黄体酮注射液（II）第2家仿制驾到审批动态今天的NMPA批文中，有多个仿制药值得关注：。 艾拉莫德片的第二家仿制，扬子江药业的申请获批。 （具体产品情况参照昨天文章： 抢仿这个抢来的国产“新药” ）。
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药品追溯码新规来了，7月1日起须扫码结算医保药品医保动态3月19日，国家医保局等4部门联合发布通知，要求加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的采集应用。 自2025年7月1日起，医保定点医药机构在销售药品时，必须按要求扫码后方可进行医保基金结算， 保障公众用药安全，强化医保基金监管。 医保定点医药机构需准确采集、核验药品追溯码，并上传至全国统一的医保信息平台、药品上市许可持有人的药品追溯系统。中国医疗保险2025-03-21
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