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  • Disc Medicine 从 Hercules Capital， Inc. 获得 2 亿美元的非稀释性债务融资。
    医药投融资
    Disc Medicine 从 Hercules Capital， Inc. 获得 2 亿美元的非稀释性债务融资。
    Disc Medicine，一家专注于严重血液疾病治疗药物研发的生物制药公司，近日宣布从Hercules Capital获得200百万美元的非稀释性定期贷款。这笔资金将支持公司在多个治疗领域的发展，包括即将启动的bitopertin在红细胞生成性卟啉症（EPP）的确认研究、DISC-0974在骨髓纤维化贫血（MF）的二期研究、非透析依赖性慢性肾脏病（NDD-CKD）贫血的多剂量研究以及DISC-3405在真性红细胞增多症（PV）的二期研究。Disc Medicine首席财务官Jean Franchi表示，这笔贷款不仅增强了公司的财务实力，还提供了未来资本形成的灵活性和战略选择。Hercules Capital的Bryan Jadot表示，很高兴与Disc Medicine合作，支持其在血液学领域的发展。贷款设施包括最多四个分期，其中三个可由Disc Medicine选择提取，每个分期于2029年11月到期。
    Biospace
    2024-11-08
    贫血 真性红细胞增多症 原发性骨髓纤维化 Disc Medicine Inc 红细胞生成性卟啉病
  • MiNK 的 iNKT 细胞疗法在 SITC 2024 上显示出治疗耐药实体癌的最佳多组合潜力
    研发注册政策
    MiNK 的 iNKT 细胞疗法在 SITC 2024 上显示出治疗耐药实体癌的最佳多组合潜力
    MiNK Therapeutics在SITC年会上展示了其iNKT细胞疗法agenT-797和PRAME-TCR的最新数据，这些数据展示了iNKT细胞疗法在癌症治疗中的潜力。agenT-797能够增强免疫检查点抑制剂和双特异性抗体激动剂的活动，而PRAME-TCR则针对PRAME阳性的实体瘤提供了一种新颖的治疗方法。MiNK Therapeutics致力于开发可规模化、可重复生产的现货iNKT细胞疗法，以治疗癌症和其他免疫介导的疾病。
    Biospace
    2024-11-08
    恶性肿瘤 实体瘤 PRAME MiNK Therapeutics agenT-797
  • 流感创新药速福达®亮相进博，携全新突破成果助力流感防治
    研发注册政策
    流感创新药速福达®亮相进博，携全新突破成果助力流感防治
    罗氏制药中国在第七届中国国际进口博览会上，发布了流感创新药速福达，该药可快速抑制病毒，切断流感传播链条。发布会现场，罗氏制药与医疗健康领域专家共同探讨流感防治的新武器、新模式、新生态，旨在提高公众对流感的认知，并推动防治结合。此外，速福达干混悬剂作为儿童专用剂型亮相，旨在解决儿童流感防治用药难题。罗氏制药还与阿里健康、华润医药等共同启动流感防治新生态的共建，构建全流程全体系的大健康生态圈，降低流感带来的威胁。
    美通社
    2024-11-07
    华润医药集团有限公司 玛巴洛沙韦 阿里健康信息技术有限公司
  • Nektar 及其合作者在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示了 NKTR-255 治疗局部晚期非小细胞肺癌患者辐射诱导淋巴细胞减少症的 2 期研究的最新结果
    交易并购
    Nektar 及其合作者在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示了 NKTR-255 治疗局部晚期非小细胞肺癌患者辐射诱导淋巴细胞减少症的 2 期研究的最新结果
    Nektar Therapeutics和德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员在SITC第39届年会上展示了NKTR-255治疗局部晚期非小细胞肺癌患者放疗后淋巴细胞减少症的II期临床试验的突破性结果。NKTR-255是一种新型聚合物结合的IL-15激动剂，旨在激活、增殖和扩大自然杀伤（NK）和CD8+ T细胞，并促进记忆CD8+ T细胞的存活和扩张。结果显示，与历史对照组相比，NKTR-255在化疗放疗后与durvalumab联合使用时，在第8周显示出统计学上显著的淋巴细胞恢复。这些结果表明，NKTR-255有可能改善局部晚期NSCLC患者的预后和生存率。
    PRNewswire
    2024-11-07
    非小细胞肺癌 度伐利尤单抗 IL-15 Nektar Therapeutics NKTR-255
  • 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床
    临床研究
    迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床
    本集团研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦发病，致死率接近100%。 市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。
    艾美疫苗
    2024-11-07
    狂犬病疫苗 艾美疫苗股份有限公司
  • Amavita Heart and Vascular™的创始人Pedro Martinez-Clark博士与LimFlow合作，LimFlow®是FDA批准的用于慢性肢体威胁性缺血患者的系统
    交易并购
    Amavita Heart and Vascular™的创始人Pedro Martinez-Clark博士与LimFlow合作，LimFlow®是FDA批准的用于慢性肢体威胁性缺血患者的系统
    著名哈佛培养的心脏病学家、Amavita Heart and Vascular™ 创始人Pedro Martinez-Clark博士与LimFlow®公司合作，为慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者提供创新治疗方案。该方案基于美国食品药品监督管理局（FDA）对LimFlow®系统的批准，该系统是一种微创治疗，旨在挽救肢体并提高已用尽所有其他再血管化方案且面临重大截肢风险患者的生命质量。CLTI是外周动脉疾病（PAD）最严重的形式，影响数百万美国人，导致肢体血流量减少，引起慢性疼痛、溃烂伤口，并常导致截肢。LimFlow®是一种开创性的深静脉动脉化（TADV）系统，通过重建深静脉血流量，为患者带来新的希望，有助于伤口愈合、减轻疼痛，最重要的是预防肢体丧失。这一合作标志着Dr. Martinez-Clark在预防截肢和拯救生命旅程中的新篇章，确保CLTI患者能够获得最新、最先进的治疗方案。
    PRNewswire
    2024-11-07
  • 《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》发表，首次对tau PET临床诊疗路径作出推荐
    临床研究
    《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》发表，首次对tau PET临床诊疗路径作出推荐
    近日，由中华医学会核医学分会神经影像相关专家结合国内外最新研究成果、我国痴呆症临床诊疗现状及PET显像技术的可及性，讨论并制定的《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》于《中华核医学与分子影像杂志》2024年第10期发表。 该共识旨在从我国国情及临床场景出发，为临床医师在痴呆症的鉴别诊断和疾病管理中如何进行不同PET显像的组合或应用顺序提供建议与指导。 痴呆症临床表现复杂，不同疾病类型间仅靠症状进行准确甄别极具挑战，精准诊断意义重大。
    东诚药业
    2024-11-07
    适应障碍 认知障碍
  • 天演药业在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示了两张海报，对蒙蔽抗 CTLA-4 SAFEbody® ADG126 （Muzastotug） 治疗指数的增加提供了新的见解，并增强了 ADG126 作为单一疗法和联合抗 PD-1 疗法的临床
    研发注册政策
    天演药业在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示了两张海报，对蒙蔽抗 CTLA-4 SAFEbody® ADG126 （Muzastotug） 治疗指数的增加提供了新的见解，并增强了 ADG126 作为单一疗法和联合抗 PD-1 疗法的临床
    Adagene公司在SITC年会上宣布了关于其新型抗体疗法ADG126的临床数据，该疗法在提高治疗指数（TI）方面表现出色，并在与pembrolizumab联合使用时展现出良好的安全性和有效性，尤其是在治疗MSS结直肠癌方面。研究显示，ADG126通过独特的表位和屏蔽技术能够有效清除肿瘤微环境中的CTLA-4介导的T调节细胞（Tregs），从而实现肿瘤特异性靶向，同时降低对正常组织的毒性。在临床试验中，ADG126与pembrolizumab联合使用表现出令人鼓舞的疗效信号，包括持久的疾病控制和早期生存获益。此外，ADG126在安全性方面也表现出优势，包括较低的严重不良事件发生率。这些数据支持ADG126可能成为一类最佳抗CTLA-4药物，并可能作为基础治疗药物。
    GlobeNewswire
    2024-11-07
    PD-1 帕博利珠单抗 CTLA4 ADG-126注射液 天演药业（苏州）有限公司
  • Children's Hospital of Philadelphia 启动全球合作伙伴关系，在巴西建立 CAR-T 治疗项目
    交易并购
    Children's Hospital of Philadelphia 启动全球合作伙伴关系，在巴西建立 CAR-T 治疗项目
    费城儿童医院（CHOP）与巴西国家癌症研究所（INCA）合作，在INCA建立一家先进的CAR-T细胞生产中心，以扩大巴西里约热内卢及周边地区儿童癌症患者对免疫疗法的获取。这项计划得益于巴西卫生部提供的400万美元拨款。CHOP的细胞治疗专家将提供专业知识和资源来监督这一项目。CAR-T细胞疗法利用患者自身的免疫细胞来杀死癌细胞，在全球癌症治疗领域产生了革命性影响。CHOP与宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院合作，开创了世界上第一种个性化CAR-T细胞疗法的研究和开发，该疗法于2017年获得美国食品药品监督管理局批准。CHOP已为超过500名儿童使用CAR-T细胞疗法进行治疗，是世界上任何儿童医院中治疗人数最多的。CHOP的团队旨在通过使用封闭系统平台自动生产CAR-T细胞，以降低成本，将这种救命疗法引入巴西等低收入和中等收入国家。CHOP的细胞治疗实验室（CBTL）和细胞治疗与移植部门（CTTS）已利用Prodigy机器制造CAR-T细胞，并开发了经FDA批准的协议和指南，以在医院治疗B-ALL患者。
    PRNewswire
    2024-11-07
    CAR-T细胞疗法
  • 诺和盈®进博首秀，即将中国上市！
    审批动态
    诺和盈®进博首秀，即将中国上市！
    第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）于近日启幕。 全球肥胖症治疗领域的领导者诺和诺德携创新成果亮相，并凝聚多方力量，共启中国肥胖症防治新篇章。 肥胖症已成为全球的重大公共卫生问题。
    医药代表
    2024-11-07
    Novo Nordisk A/S
  • 特朗普重返白宫，对生物制药行业有什么影响？
    专家观点
    特朗普重返白宫，对生物制药行业有什么影响？
    昨天，特朗普在与哈里斯的总统大选对决中获胜，这让全球的医药行业从业者们都在思考一个问题：这位即将重返白宫的美国总统，会给我们的行业带来什么样的变化。 老实说，特朗普目前还没有明确的医疗政策规划。 不过从他的一些表态来看，可能会有两个方向：一是重启他第一任期时推出的“最惠国药品定价政策”；二是采用传统基金会近期发布的“2025 计划”中的一些建议。
    医药代表
    2024-11-07
    生物制药
  • 肝癌系列进展与成果发布，拜耳助力中国肿瘤防治高质量发展
    前沿研究
    肝癌系列进展与成果发布，拜耳助力中国肿瘤防治高质量发展
    2024年11月7日，在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间， “ 肝癌防治体系行动成果发布 ”、 “ 《原发性肝癌一线耐药后规范化治疗专家共识》启动发布会 ”及 “ CHANCE012拜万戈中国最大样本量研究数据收集阶段性完成庆祝仪式 ”肝癌系列主题活动在拜耳展台上成功举行，集中展示肝癌防治领域的最新进展和重要成果，助力中国肿瘤防治领域的高质量发展和“健康中国2030”战略的实施。 肝癌防治体系行动阶段性成果发布。 促进肝癌学科高质量发展。
    医药代表
    2024-11-07
    肝癌 拜耳（中国）有限公司 原发性肝癌
  • PharmAla 将为耶鲁大学临床试验提供 LaNeo MDMA
    交易并购
    PharmAla 将为耶鲁大学临床试验提供 LaNeo MDMA
    PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布，其LaNeo™ MDMA产品已被选为耶鲁大学临床试验的供应商。公司CEO Nicholas Kadysh表示，PharmAla致力于为临床研究提供LaNeo™ MDMA，并与多所研究机构合作。PharmAla还提供在线工具，供研究人员直接查看药物产品质量信息。此外，公司董事会批准通过发行普通股来结算总计10万美元的债务。PharmAla专注于MDXX类分子，包括MDMA的研究、开发和制造，旨在缓解全球临床级MDMA的短缺，并开发同类新药。
    GlobeNewswire
    2024-11-07
    PharmAla Biotech Inc Yale University
  • 纳斯达克授予 Biomerica 额外的 180 天时间，以满足上市合规要求
    医药投融资
    纳斯达克授予 Biomerica 额外的 180 天时间，以满足上市合规要求
    Biomerica公司获得纳斯达克额外180天合规期，以符合最低每股1美元的出价要求，维持其在纳斯达克资本市场的上市资格。该公司目前满足其他上市要求，但需在2025年5月5日前至少连续十个交易日收盘价达到或超过每股1美元的出价。Biomerica致力于通过积极采取措施来满足这一要求，并保持其纳斯达克上市地位。该公司是一家全球生物医学技术公司，专注于开发、专利、制造和销售用于点诊（家庭和医生办公室）以及医院/临床实验室的先进诊断和治疗产品，以检测和治疗医疗状况和疾病。
    GlobeNewswire
    2024-11-07
  • 首药控股：终止一款BTK抑制剂的临床开发
    公司动态
    首药控股：终止一款BTK抑制剂的临床开发
    近日，A股上市的药企首药控股，发布关于调整BTK抑制剂SY-1530开发策略的公告。 具体来说，首药控股决定主动终止SY-1530在复发/难治性套细胞淋巴瘤等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤的临床开发，原因是全球已有多款BTK抑制剂获批上市，市场竞争日益激烈。 公司经过审慎评估后，计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。
    医药投资部落
    2024-11-07
    BTK 首药控股（北京）股份有限公司
  • 阿斯利康中国前总裁，已被扣留
    人事变动
    阿斯利康中国前总裁，已被扣留
    当地时间11月6日，阿斯利康英国总部就目前公司中国高管的最新情况向投资人进行说明。 阿斯利康中国于10月30日曾发布消息称，该公司中国区总裁王磊正在“配合调查”。 11月5日，阿斯利康股价暴跌近8%，市值蒸发超过150亿英镑。
    医药投资部落
    2024-11-07
    AstraZeneca PLC
  • 维立志博就全球首创抗体与Aditum共同成立Oblenio，交易总额最高6.14亿美元
    交易并购
    维立志博就全球首创抗体与Aditum共同成立Oblenio，交易总额最高6.14亿美元
    Aditum将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。 此外，维立志博还将有权获得Oblenio的股权。
    IPO早知道
    2024-11-07
    南京维立志博生物科技股份有限公司 Kalexo Bio Inc LBL-051
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