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中国首款可使甲状腺突眼逆转新药在上海九院开出首张处方，价格仅约美国十五分之一审批动态3月19日，中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏”），在上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称“上海九院”）开出了全国首张处方。 3月20日上午，在上海九院眼科住院病房内，一位来自福州的甲状腺眼病患者完成了替妥尤单抗N01的全国首针注射。 目前该药已经全面上市，即将陆续进入到各地医院或药房当中。
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Nature Medicine | 颠覆认知！多囊女性子宫内膜藏着什么秘密？——全球首份单细胞图谱揭示治疗新方向前沿研究当全球1.2亿多囊卵巢综合征（PCOS）女性还在与痤疮、脱发和月经失调抗争时，她们的子宫深处正上演着一场惊心动魄的细胞叛乱。 3月20日发表于 《Nature Medicine》 的突破性研究“ Single-cell profiling of the human endometrium in polycystic ovary syndrome ”揭示：那些反复流产的绝望、5倍飙升的子宫内膜癌风险，根源竟不是卵巢，而是我们从未真正读懂的子宫内膜！ 多囊卵巢综合征（PCOS）这个困扰全球1.2亿女性的隐形杀手，最近又登上了《自然·医学》。
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新华医疗：深度服务于合成生物的基础研究和产业转化专家观点新华医疗 表示：深度服务于合成生物的基础研究和产业转化。 投资者提问： 董秘您好，请介绍下公司在生物制造合成生物领域的产业布局和定位，谢谢。 公司针对客户的每个应用场景，提供从基础研究到产业化的全方位支持，包括高品质的核心工艺设备、辅助工艺设备、设计、工程等多种产品及服务，为合成生物企业实现产品的有效商业化落地赋能增效。
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透过医保统计快报，看近6年的药品销售数据，起起落落！医保动态3月21日，国家医保局发布《2024年医疗保障事业发展统计快报》，《快报》显示，2024年，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为34809.95亿元、29675.92亿元。 不过，我们更加关注另一个指标---全国通过省级采购平台采购的药品金额，也就是网采金额，该指标是医保局官方发布的数据，具有权威性和相当的准确性，能够真实体现通过挂网、集采等方式进入医疗机构的药品采购金额---由于零加成因素，其实也是进入医院的药品销售金额。 从2019年至2024年的药品网采数据显示，全国药品采购规模呈现波动上升趋势。医药云端工作室2025-03-21医保
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2025西鼎会丨央视网对话葵花药业集团助理总裁兼医药公司总经理刘光涛专家观点央视网消息： 3 月 14 日至 18 日，第十届健康商品交易大会（2025 西鼎会）在浙江省湖州市龙之梦会议中心举行，主题为 “优化存量 创造增量 —— 构建面向未来的健康商品组合”。 期间，央视网《产业观察》栏目与葵花药业集团助理总裁兼医药公司总经理刘光涛展开对话。 问题1：本次西鼎会的主题为 “优化存量 创造增量 —— 构建面向未来的健康商品组合”。
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安科生物基石投资，维昇药业港交所成功上市医药投融资2025年3月21日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司作为基石投资者参股的维昇药业，正式在香港联合交易所主板挂牌上市，股份代号：2561HK。 维昇药业最终发售价为每股68.8港元，安科生物（香港）最终获配维昇药业3,092,000股股份，持股比例占其紧随全球发售完成后已发行股份总数的2.7%。 维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司，专注于在中国（包括香港、澳门及台湾）提供特定内分泌疾病的治疗方案。
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今日，生长发育第一股登陆港交所医药投融资资本市场一直以来都似一块大磁铁，对医药企业有着“万有引力”，今日港股市场再迎“稀缺标的”——维昇药业。 生长激素赛道这几年逐渐升温，维昇药业也站上风口，如今登陆资本市场，能走多远呢。 依托License in，坐拥“BIC”或“FIC”的潜力候选物。
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国际TOP级临床研究资源，缩短30%全球准入周期临床研究全球医健产业加速变革的当下，临床研究与转化正成为企业破局国际市场的核心引擎。 澳洲凭借其前瞻性的政策支持、严谨的临床研究体系和开放的创新生态成为全球临床研究高地。 为助力中国医健企业链接国际TOP级临床资源，开拓全球化合作路径，贝壳学社特别策划 澳洲医疗考察合作团， 以“政策解构+场景验证”的双维模式，打造一场「临床转化全链赋能」的考察之旅。贝壳社2025-03-21临床研究
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拓达维®新适应症在华获批，用于治疗转移性HR+/HER2-乳腺癌审批动态吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。 公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。 吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
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【瞩目】超40亿注射剂，山西药企过评了审批动态日前，山西普德药业的注射用盐酸多柔比星(速溶)通过一致性评价，为国内首家。 多柔比星属广谱抗肿瘤药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过40亿元。 盐酸多柔比星属广谱抗肿瘤药，通过抑制DNA、RNA和蛋白合成从而达到治疗肿瘤的作用，常用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化疗。
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16个独家儿科中成药厉害了！济川、健民“称王”，葫芦娃、天士力9款中药新药上市可期审批动态2025年以来，儿科中药1类新药研发进展不断：东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒获批上市，九华华源的小儿热平颗粒、盈科瑞的小儿苓龙早熟颗粒获批临床等。 近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）儿科中成药销售额逐年上涨，2023年超过180亿元，2024上半年超过95亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP5集团。米内网2025-03-21H1 中药
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【市场】10个独家品种新增进院，39亿注射剂在列审批动态近日，成都市第三人民医院官网发布关于2025年引入药品（第1批）的公告，该院决定引进17个品种，包括12个化学药、4个生物药及1个中成药。 其中，独家品种占比超五成，不乏盐酸阿来替尼胶囊、信迪利单抗注射液、复方黄柏液涂剂等临床畅销品种。 2025年引入药品（第1批）目录。
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君实生物宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌在中国获批研发注册政策君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局批准，这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。该新适应症的获批基于HEPATORCH研究的成果，该研究显示特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（TB方案）在一线治疗不可切除或转移性HCC中表现出显著疗效和安全性。君实生物表示，这将造福更多中国晚期肝癌患者，并持续致力于肝癌治疗领域的药物创新。
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联邦制药「利拉鲁肽」生物类似药获批上市审批动态根据联邦生物早先新闻稿，该产品为一款 胰高血糖素样肽-1 （ GLP-1 ） 类似物 ，本次获批的适应症为 糖尿病 。 GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素， 它通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的代谢 。 天然的GLP-1在人们用餐之后，受到葡萄糖的刺激而分泌。
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一线治疗肝癌！君实生物抗PD-1单抗获批第11项适应症审批动态根据君实生物此前公开资料，此次获批的适应症为 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗 。 特瑞普利单抗君实生物研发的一款以PD-1为靶点的单抗药物。 该产品此前已在中国获批10项适应证，涵盖 黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾癌、小细胞肺癌、 三阴性乳腺癌 等适应症。
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石药集团SYS6040（抗体偶联药物）获临床试验批准临床研究3月21日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。 该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。
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低剂量IL-2（Ⅰ）被推荐治疗自身免疫性脑炎前沿研究自身免疫性脑炎（AE）是一种由自身免疫机制介导的临床表现变化多样的炎症性脑病，其中抗 NMDAR 脑炎约占 AE 病例的 80%，具有较高的致残率和复发率。 大约 30%~40%的 AE 会进展为重症 AE，常常伴有严重的自主神经功能异常、癫痫持续状态或中枢性低通气综合征等，需要入住重症监护室监护和治疗。 《中国自身免疫性脑炎诊治专家共识（2022 年版）》推荐难治性重症AE患者，若使用二线免疫治疗1~2个月后病情无明显好转，经过严格筛选后，可考虑添加低剂量 IL⁃2 治疗。
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国内首款！和黄医药 EZH2 抑制剂获批上市审批动态3 月 21 日，N MPA 官网显示，EZH2 甲基转移酶抑制剂 「他泽司他」 获批上市，治疗 复发或难治性滤泡性淋巴瘤 （受理号：JXHS2400046） 。 他泽司他由益普生 （Ipsen） 旗下公司 Epizyme, Inc. 开发，是一款全球同类首创的 EZH2 甲基转移酶抑制剂。 据 Insight 数据库，该药在 2020 年 6 月已获美国 FDA 加速批准上市，用于治疗特定的复发/难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL） 患者 。
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刚刚！吉利德 TROP2 ADC 新适应症获批上市审批动态3 日 21 月，NMPA 官网显示，吉利德 TROP2 ADC 戈沙妥珠单抗新适应症在国内获批 （JXSS2400008） ，根据临床进度推测为： 既往至少两种化疗方案治疗失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的转移性乳腺癌。 在 2023 年 ESMO ASIA 大会上，吉利德公布了戈沙妥珠单抗 （Sacituzumab govitecan） 与医生选择治疗相比 (TPC) ，在治 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌 (mBC) 的亚洲患者中的 III 期研究的结果 （EVER-132-002） ，该研究被选为 LBA。 这是一项开放标签、随机、多中心 III 期关键研究，评估戈沙妥珠单抗在内分泌耐药、化疗经治的 HR+/HER2–mBC 亚洲患者疗效。
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一线 CLL！阿斯利康「阿可替尼」国内获批新适应症审批动态3 月 21 日， NMPA 官网显示，阿斯利康 「阿可替尼胶囊」 （康可期） 新适应症在国内获批上市 （受理号：JXHS2400047） 。 阿可替尼是阿斯利康斥资 40 亿美元 收购 Acerta Pharma 55% 股权而获得的一款 BTK 抑制剂 。 作为全球第 2 款获批上市的 BTK 抑制剂，该药 自 2017 年获 FDA 批准上市以来就持续拓展适应症，蚕食伊布替尼的市场版图。
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