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  • 『附一医讯』精准锁定灭杀肿瘤细胞,神经内分泌肿瘤还可以这样治!
    前沿研究
    神经内分泌肿瘤 (Neuroendocrine Neoplasms,NENs)是一类起源于神经内分泌细胞的肿瘤,胃肠道、胰腺、肺等身体的多个部位都可能发生。 其中, 放射性核素治疗(PRRT)是目前治疗神经内分泌肿瘤最前沿的治疗方法之一 ,在国内仅少数医院有资质开展 ,我院便是其中之一。 近日,我院神经内分泌肿瘤NEN-MDT团队就通过放射性核素治疗(PRRT),为一名胰腺神经内分泌瘤肝多发转移患者取得了不错的疗效。
    福建医科大学附属第一医院
    2024-08-14
    神经内分泌瘤
  • 聚焦新质生产力,茵冠生物间充质干细胞培养工艺新突破获国家发明专利!
    审批动态
    2024年8月13日,深圳市茵冠生物科技有限公司新获一项国家发明专利——“ 一种提高间充质干细胞活率及分化潜能的培养方法 ”,专利号: ZL202310733794.1 。 近年来,基于间充质干细胞的再生细胞疗法发展迅速,对多种疾病的干预效果显著,如: 神经系统疾病中的脑卒中、帕金森、老年痴呆等;实质器官损伤或病变中的肝硬化、肺纤维化等;代谢性疾病中的糖尿病及其并发症等;骨关节疾病中的骨关节炎、股骨头坏死等;生殖系统疾病中的卵巢早衰等;其他领域中包括干细胞抗衰老等。 通过加入氨水和氨基硅烷偶联剂对PDMS进行表面化学改性,可得到硅溶胶改性PDMS基底,能够有效增强 间充质干细胞的粘附。
    茵冠生物
    2024-08-14
    间充质干细胞 脑卒中
  • 细胞疗法的资本博弈:TCR-T的高光时刻与市场反应
    前沿研究
    2024年8月2日,细胞疗法领域迎来了一次激动人心的重大突破——Adaptimmune公司研发的TCR-T疗法药物Tecelra成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)审批,成为全球首个上市的TCR-T药物。 Adaptimmune公司研发的TCR-T疗法药物Tecelra获得FDA批准。 令人意外的是,尽管Tecelra的上市被誉为细胞疗法领域的标志性胜利,资本市场的反应却如同寒冬般冷淡。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-14
    细胞疗法 TCR
  • 知名药企被点名,原因→
    公司动态
    该人力公司的受票企业中包括3家医药企业: 未名生物医药有限公司、 重庆美泰医疗器械有限公司、 喆铭(廊坊)医疗器械有限公司。 公开资料显示,未名生物医药有限公司成立于1998年12月,为北大未名集团旗下生物制药领域的核心企业, 公司旗下拥有北京科兴生物制品有限公司、天津未名生物医药有限公司等企业。 近日,据甘肃省武威市公安局官微通报,一医药企业虚开发票案主犯潜逃5年,成功将其抓获,此案 涉案金额1.3亿元。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-14
    未名生物医药有限公司
  • 湖南省药监局局长履新
    人事变动
    8月14日,湖南省药监局网站显示,欧阳志刚任 湖南省药品监督管理局党组书记、局长 。 2021年11月—2024年8月,任湖南省市场监督管理局副局长。 2024年8月, 任 湖南省药品监督管理局党组书记、局长 。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-14
    药监局
  • 亿胜生物不含防腐剂单剂量地夸磷索钠滴眼液获批上市
    审批动态
    获批准产品是一种含有3%(0.4ml:12mg)地夸磷索钠的不含防腐剂单剂量滴眼液,其活性药物成分地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,可作用于结膜组织,促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌,同时促进角膜上皮细胞膜结合黏蛋白的表达。 关于 亿胜生物(股份代码﹕1061.HK)。 亿胜生物科技有限公司是一家专注于研发,生产和销售基因工程药物 rb-bFGF (重组牛碱性成纤维细胞生长因子,又称 FGF-2 )的生物制药企业,自 1998 年起已有六种基因工程药物在中国上市销售。
    亿胜生物
    2024-08-14
  • Panavance Therapeutics 宣布在《癌症医学》杂志上发表关于卵巢癌的米塞梯胺 (GP-2250) 的基础性出版物
    研发注册政策
    Misetionamide作为一种新型肿瘤选择性小分子药物,在卵巢癌的预临床研究中表现出显著的单一用药活性和与PARP抑制剂或贝伐珠单抗的协同作用。该药物通过抑制肿瘤细胞的有氧糖酵解,如抑制己糖激酶-2(HK-2)、甘油醛-3-磷酸脱氢酶(GAPDH)和丙酮酸脱氢酶(PVD),从而显著抑制ATP的产生,导致肿瘤细胞内的氧化、代谢和缺氧应激。此外,Misetionamide还能抑制关键的转录因子如NFkB,进一步损害癌细胞表达基因的能力,从而抑制癌细胞的存活和增殖。研究表明,Misetionamide作为单一疗法或与PARP抑制剂或贝伐珠单抗联合使用时,均表现出显著的抗肿瘤效果,并且与贝伐珠单抗的协同抗血管生成活性。这些发现强烈表明,Misetionamide与PARPi或贝伐珠单抗联合使用应进一步研究作为卵巢癌的新抗肿瘤药物。Panavance Therapeutics公司计划开展针对铂耐药卵巢癌的Misetionamide Phase 1/2概念验证研究,并致力于为患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
    Panavance Therapeuti
  • Viracta Therapeutics 宣布 2 期 NAVAL-1 试验的积极数据、监管进展和更新的 Nana-val 临床开发计划
    研发注册政策
    Viracta Therapeutics公司公布了其新药Nana-val在治疗复发或难治性EBV阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的II期NAVAL-1试验中,第一阶段和第二阶段的结果,显示出Nana-val具有显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。公司还与美国食品药品监督管理局(FDA)举行了会议,讨论了Nana-val在治疗复发或难治性EBV阳性PTCL患者中的潜在监管路径。基于FDA的反馈,Viracta计划在2025年下半年开始一项随机对照试验。Nana-val在II期NAVAL-1试验的R/R EBV阳性PTCL队列中表现出良好的疗效和安全性,总缓解率为33%,完全缓解率为19%,第二线治疗组的缓解率更高。公司计划将Nana-val的临床开发重点放在R/R EBV阳性PTCL患者身上,并计划在2025年开始一项随机对照试验,以支持潜在的新药申请。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
    Viracta Therapeutics
  • Neumora Therapeutics 将举办关键意见领袖圆桌会议,讨论 Navacaprant 在神经精神疾病中的潜力
    研发注册政策
    Neumora Therapeutics公司宣布将于9月12日举办关于神经精神治疗领域和κ阿片受体拮抗剂(KORAs)在神经精神病学中作用的圆桌讨论。讨论将邀请神经精神病学领域的顶尖专家,并概述navacaprant在治疗重大抑郁症(MDD)和其他神经精神疾病方面的潜力。Neumora正在执行navacaprant的全面3期KOASTAL项目,用于MDD的单药治疗,并正在进行一项2期双相抑郁研究。公司预计将在2024年第四季度报告KOASTAL-1研究的顶线数据,2025年上半年的KOASTAL-2和KOASTAL-3研究的顶线数据,以及2025年下半年的2期双相抑郁研究的顶线数据。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
    Neumora Therapeutics
  • ViroCell Biologics 完成超额认购融资
    医药投融资
    ViroCell Biologics,一家专注于GMP病毒载体制造的细胞和基因治疗合同开发与生产组织,已完成一笔超额认购的可转换债券融资。此次融资由新投资者First Light Asset Management LLC牵头,与现有投资者Sartorius Stedim Biotech S.A.和Dorset Opportunity Fund LP共同参与。所得资金将用于加速公司增长,并支持其在病毒载体设计和制造领域的商业化进程。ViroCell提供全面的临床前和临床病毒载体服务,支持学术和公司创新者加速新型CGT的临床开发。自获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)的批准,ViroCell的服务需求显著增加,并以其高产量、按时交付的GMP病毒载体建立了良好声誉。最近,公司已与美国一家著名的NCI指定的癌症中心签订了为期五年的主服务协议。此次可转换债券融资超额认购,具体条款保密。ViroCell首席执行官John W. Hadden II表示,感谢所有投资者的支持,并欢迎First Light Asset Management LLC加入,其对ViroCell的独特市场地位、战略和交付能力充满信心。公司商业进
    Businesswire
    2024-08-14
    Dorset Opportunity F First Light Asset Ma Sartorius Stedim Bio
  • C4 Therapeutics 宣布欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 将先前接受的初步 1 期CFT1946摘要更改为提供的论文展示
    研发注册政策
    C4 Therapeutics宣布,其针对突变BRAF V600实体瘤的BiDAC™降解剂CFT1946的初步单药1期研究摘要将在ESMO大会上进行口头报告。报告定于2024年9月13日举行,同时公司还将举办投资者网络研讨会,讨论CFT1946在BRAF V600实体瘤1期试验中的单药数据。C4 Therapeutics致力于通过其TORPEDO®平台开发针对难治性疾病的小分子药物,其降解剂药物旨在利用身体的自然蛋白质回收系统快速降解疾病蛋白,以克服耐药性、难以靶向的靶点和改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
  • 制药业击败汽车业,成为德国的关键产业
    公司动态
    制药行业对德国经济的重要性日益凸显。 赛诺菲 刚刚宣布将在法兰克福投资13亿欧元,这是该行业的下一个十亿欧元级项目。 仅自去年以来,制药企业在德国的投资就已 超过7 0亿欧元 。
    MedTrend医趋势
    2024-08-14
    制药业
  • S²CUBE丨中瑞创新合作:Volumina Medical 为乳腺癌术后乳房重建带来新希望
    公司动态
    瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一,是全球重要的创新策源地,也是中国首个创新战略伙伴关系国,在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE(中瑞产业协同创新中心),旨在以生命科学为核心领域,推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的Volumina Medical是2023年《瑞士创新100强》上榜企业,其致力于研发先进的软组织再生技术。
    BioBAY
    2024-08-14
    乳腺癌
  • 共建平台+1!高通量病原PCR快速检测平台搭建
    公司动态
    日前, 江北新区生物医药公共服务平台下属南京高新精准医学检验所与园区企业普济生物达成战略合作,共建高通量病原PCR快速检测平台。 高通量病原PCR快速检测平台。 PCR检测平台依托高通量PCR体系,开发集广谱病原菌富集、高效核酸提取、超多重病原检测技术为一体的综合解决方案,最快可在4小时内快速高灵敏检测血流中常见的20种病原菌,为数千万患者提供准确、快速、灵敏、低负担的检测服务,有效降低误诊率和死亡率,为临床治疗提供有力支撑。
    南京生物医药谷
    2024-08-14
    高通 PCR
  • 大赛道、小竞争、临床空白需求、独家专利产品新上市!
    审批动态
    高尿酸血症是由 嘌呤 代谢障碍导致的一种慢性代谢性疾病,可以分为原发性和继发性两类。 原发性高尿酸血症主要由 尿酸 排泄减少或生成增多引起,而继发性高尿酸血症则是由某些系统性疾病或服用某些药物抑制尿酸排泄而引起。 根据《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识(2023年版)》,血尿酸水平升高除了会引起痛风外,还与肾脏、内分泌代谢、心脑血管等系统疾病的发生发展有关。
    赛柏蓝
    2024-08-14
    临床空白
  • 19个大品种带量采购(附名单)
    招标采购
    今年首个地方联盟带量采购正式拉开序幕。 8月13日,陕西省公共资源交易中心发布关于公开征求《十四省(区、兵团)药品集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知。 本次联盟集采纳入19个药品,如川芎嗪注射剂、肝素钠注射剂、肝素钙注射剂、维生素C注射剂等。
    赛柏蓝
    2024-08-14
    带量采购
  • 药品价格治理,动作很快
    招标采购
    8月9日,市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》, 禁止药企限定药品转售价格、价格变动幅度、最低销售价格 ,并不得以折扣、返利、手续费等间接固定药品转售价格。 禁止销售的药品价格明显高于同类药品、明显高于同类品种的其他区域价格 、明显高于同类品种不同时期的价格,也不能通过虚假交易、层层加价等方式,不当推高药品销售价格。 在成本基本稳定或有增长的情况下,超正常幅度提价都将违反规定。
    赛柏蓝
    2024-08-14
    药品价格
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