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赛诺菲19亿美元收购一款潜在FIC自免双抗交易并购3月20日， 赛诺菲宣布与Dren Bio达成最终协议，赛诺菲将收购DR-0201 ，这是一种 靶向双特异性髓系细胞衔接器（MCE） ，在临床前和早期临床研究中已显示出强大的B细胞耗竭作用。 根据协议条款， 赛诺菲将通过收购Dren Bio子公司Dren-0201获得DR-0201 ，前期支付 6亿美元 ，若达成特定开发和上市里程碑，未来潜在支付总额可达 13亿美元 。 Dren Bio开创了用于治疗癌症、自身免疫和其他严重疾病的新颖同类首创抗体疗法的发现和开发。
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聚焦动物多肽药物筛选研发「佩德生物」构建天然多肽样本库前沿研究近日，一项 由佩德生物发起、CRO康龙化成提供临床研究服务的PD-DP-008凝胶 在中国健康成年受试者及 轻中度寻常痤疮患者 中的 I期临床试验启动会在中南大学湘雅医院顺利召开。 PD-DP-008凝胶是成都佩德生物针对皮肤寻常痤疮适应症研发的一款1.1类创新多肽药物。 该药物活性成分来源于青蛙的皮肤分泌物中的天然多肽，经佩德生物研发团队精心设计与改良后研制成药。
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全球研发布局新突破 | 金赛药业PD-1单抗GenSci120获FDA默示许可开展临床试验审批动态金赛国际化研发战略再获实质性进展！ 金赛药业（GenSci）近日宣布，其自主研发的PD-1激动剂GenSci120注射液的新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）默示许可，将在美国启动类风湿关节炎（RA）相关临床试验。 值得关注的是，该产品此前已在国内获批RA、系统性红斑狼疮等四个自身免疫病的临床试验申请，此次获FDA默示许可，不仅标志着该药物正式进入全球临床研发阶段，更意味着PD-1激动剂治疗自身免疫病的创新探索具有全球性的潜在价值。
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全省首例！全流程可视化宫颈癌在线自适应放疗在我院启用前沿研究2025年3月20日，我院妇科肿瘤诊治中心应用全球领先的HarmonyPro高端直线加速器系统，为一位局部晚期宫颈癌患者实施“全流程高清可视化三维影像引导在线自适应放疗” （Online HQCBCT，Maging Guide Adaptive Radiation Therapy, ART） ，也是我省首个在线全流程可视化自适应放疗宫颈癌案例，标志着我院妇科放疗进入 "动态精准个体化治疗"新时代。 宫颈癌放疗面临的问题与挑战。 宫颈癌是妇科常见的疾病之一，放射治疗是中晚期宫颈癌的主要治疗手段，随着调强放射治疗的实用，疗效方面得到进一步改善。
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盐酸多巴酚丁胺注射液获批上市审批动态近日，我司研发的新3类药品盐酸多巴酚丁胺注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20253654。 药品规格为5ml:100mg（按C 18 H 23 NO 3 计）。
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刚刚！和黄医药引进的癌症新药「他泽司他」在中国获批上市审批动态根据和黄医药公开资料，他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的 EZH2甲基转移酶抑制剂 ，和黄医药负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。 该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心（ CD E） 纳入优先审评， 适应症为 EZH2 突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者 。 他泽司他是一款“first-in-class”EZH2甲基转移酶抑制剂， 它可通过抑制EZH2进而抑制H3K27的甲基化，恢复抑癌基因的表达，让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡，从而控制肿瘤的生长 。
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2024年集采提前完成目标，网采药品一万亿，西药8000亿，中药2000亿招标采购2024年医疗保障事业发展统计快报。 与药企重点相关内容：。 常态化运行医疗服务价格动态调整机制，各省均开展调价评估， 11个省份启动动态调价，5个省份启动专项调价，发布20批立项指南 。风云药谈2025-03-21集采
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创新药获批！活动性强直性脊柱炎成人患者有了新的治疗选择审批动态近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达），该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。
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Advanced Science：李校堃院士/黄志锋教授课题组发现FGF2调控肝脏再生修复的新机制前沿研究2025年3月17日，温州医科大学李校堃院士/黄志锋教授课题组联合南京大学生命科学学院沈萍萍教授课题组，在国际知名学术期刊《 Advanced Science 》在线发表题为“ FGF2 Mediated USP42-PPARg Axis Activation Ameliorates Liver Oxidative Damage and Promotes Regeneration ”的研究成果。 该研究首次阐释成纤维生长因子2（FGF2）通过激活USP42-PPARγ分子轴，促进肝损伤修复与器官再生的分子机制，并据此构建了新型纳米靶向递送体系，为肝脏再生提供了潜在新策略。 该项研究发现：肝细胞分泌的FGF2能够促进去泛素化酶USP42直接结合于核受体PPARγ，通过去泛素化修饰的调控方式，增强PPARγ的蛋白稳定性。
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首款TCR一年卖超20亿元！龙头公司向自免疾病迈进财报业绩截至2024年12月31日，Immunocore公司持有的现金、现金等价物及可出售证券总额为8.204亿美元。 Kimmtrak为全球首款TCR疗法。 2022年1月，由Immunocore公司开发的TCR/CD3双特异性蛋白药物Kimmtrak获得美国FDA批准上市，用于 治疗HLA-A*02:01 阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人患者。
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治疗高脂蛋白(a)血症，靖因药业第三款siRNA疗法国内获批IND审批动态SRSD216是一款创新的小干扰核苷酸（siRNA）疗法，旨在治疗高脂蛋白(a)血症。 大量遗传学和流行病学研究已表明，升高的脂蛋白(a)水平与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）之间存在关联。 SRSD216在临床前研究中展现了显著且持久的药效动力学作用以及良好的安全性特征，表明这款新型siRNA疗法在预防ASCVD方面极具前景。
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今年7月起 药品销售需扫追溯码方可进行医保结算医保动态维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。国家医保局2025-03-21药品销售
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NK细胞丨病毒防御与亚健康改善的首选卫士前沿研究
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聚焦“微生物分类”‼️烟台大学科研团队取得重要进展‼️前沿研究近日，烟台大学生命科学学院微生物（微藻）创新应用团队在微生物系统学研究领域取得重要进展， 团队基于全基因组分析首次明确了中慢生根瘤菌属及其近源属的属级分类基因阈值，创新提出9个新属并完成15个物种的科学重分类，为微生物分类学确立了新标准。 相关研究成果已获得国际微生物系统委员会认可，并正式列入原核微生物分类名录。 这一突破性研究为微生物分类学提供了新的科学依据，解决了长期以来困扰学术界的中慢生根瘤菌属 （Mesorhizobium） 及其近源属的分类混乱问题。烟台大学2025-03-21烟台大学 微生物
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当「药品试验数据保护」加速研发注册政策关注并星标CPHI制药在线。 在《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》中，规定了具体的药品保护时间和范围，受保护的品种主要包括以下几类：。 境内外均未上市的创新药，以及境外已上市境内未上市的原研药品申请在境内上市的， 给予6年数据保护期 。CPHI制药在线2025-03-21药品试验数据
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英国投资公司豪掷2.5亿美金，痴呆症新疗法有救啦医药投融资英国投资公司 SV Health Investors 最近 “搞到” 了 2.5亿美元，准备大干一场，专门用来开发痴呆症领域的首创疗法呢！ 这可是他们成立的第二个同类型基金，看来对这个事儿那是相当执着，简直就像游戏里非要集齐所有装备的玩家一样。 这架势，感觉就是在说：“搞痴呆症疗法，缺钱？生物制品圈2025-03-21痴呆 英国投资公司
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19亿美刀！赛诺菲抢双抗药审批动态赛诺菲大手一挥，在最新的免疫学领域投资行动中，于周四宣布了一个令人咋舌的消息：它同意掏出 6 亿美元的预付款，去收购 Dren Bio 家的在研双特异性抗体 DR-0201。 在早期临床研究中，它已经展现出了超强的实力，有着强大的 B 细胞耗竭能力。 双方美滋滋地预计，这笔交易能在 2025年第二季度完成，当然啦，前提是要拿到监管批准，还有满足其他一些常规条件。
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第二次失利！恒瑞医药“双艾”疗法又未获FDA批准审批动态在全球抗癌药物研发的激烈赛道上，恒瑞医药的 “双艾” 疗法一直备受瞩目。 FDA 并未透露未予批准的具体原因。 这是继 2024 年 5 月后的第二次遭FDA拒绝。
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大麻二酚的给药途径及其递送系统研究进展前沿研究然而， CBD 的高亲脂性导致其水溶性差，口服生物利用度低，且易受肝脏首过代谢影响，限制了其临床应用。 相关阅读：《 大麻二酚的药理研究进展 》。 CBD亲脂性较高（logP为6.3），在胃肠系统中的溶解性差，仅为12.6 mg/L，其吸收主要集中于小肠，而结肠吸收较差，吸收窗窄。
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肥胖症后哪些适应症开发增长力强？MASH最被看好前沿研究生物制药的下一个大增长市场是什么。 肥胖症治疗剂将保持其极高的增长率，到 2030 年成为最大的适应症市场，预计增长率为 384%，市场价值将达到 765 亿美元。 然而在新兴崛起的肥胖症，以及固有的传统开发热点肿瘤学、免疫学之外，有五个新兴治疗领域也拥有着光明的市场前景： 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)、甲状旁腺功能减退症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)、神经性疼痛和神经胶质瘤 。
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