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这个肿瘤经典用药，国内第2家批了审批动态多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）是一种浆细胞恶性增殖性疾病，疾病特征是骨髓中的浆细胞像肿瘤细胞一样无限制地增生，并且大部分病例伴有单克隆免疫球蛋白分泌，最终导致器官或组织损伤。 多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。 注射用盐酸美法仑 是多发性骨髓瘤经典用药。
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祝贺！爱诺公司以“零缺陷”通过美国FDA现场检查审批动态这是该公司自2004年以来。 此次现场检查覆盖了爱诺公司原料管理、生产工艺、质量控制等核心环节。 此次FDA现场检查的顺利通过，标志着爱诺公司在质量差异化发展道路上质量风险管控能力的持续升级。华北制药2025-03-20FDA 爱诺
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重磅！ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》（征求意见）发布研发注册政策为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心组织翻译了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1。 现对E6（R3）原则及附件1中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。Pharma CMC2025-03-20药物临床试验
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Caldera Medical 收购 Ethicon 的 GYNECARE TVT™ 系列产品，为女性健康公司进行全球转型扩张交易并购Caldera Medical收购了Ethicon的Gynecare TVT产品线，包括TVT、TVT Exact、TVT-O和TVT Abbrevo，这些产品为压力性尿失禁（SUI）女性提供微创治疗方案。此次收购巩固了Caldera Medical在女性健康医疗设备领域的领导地位，并延续了其23年来致力于提供最佳疗法的承诺。收购后，Caldera Medical将保持TVT产品的制造设施、材料和制造团队，确保手术医生、患者和合作伙伴的顺利过渡。这一举措标志着Caldera Medical在实现女性健康变革使命上的重大进步，通过将TVT产品线纳入其产品组合，公司加强了对提供安全、有效解决方案的坚定承诺。Caldera Medical计划在未来几个月内扩大TVT的全球客户支持，并投资于为更多女性提供护理。结合Caldera Medical在盆底健康方面的专业知识和TVT的证明成功，该公司进一步巩固了其在提供高级女性解决方案领域的领先地位。这次收购是继2023年9月收购Atlantic Therapeutics的Innovo非侵入性膀胱泄漏解决方案和2024年10月收购UVision360的Luminelle内窥
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LISCure Biosciences 获得世界上第一个 Hair Health 益生菌作为功能性成分的监管批准研发注册政策韩国LISCure生物科学公司宣布，其研发的专利益生菌成分Mobiome®获得韩国食品药品安全部（KMFDS）批准，用于促进头发健康。Mobiome®在临床前模型中表现出显著效果，并在人体临床试验中显示出对头发光泽、弹性和整体满意度的显著改善。这一批准标志着全球首个科学验证的头发健康益生菌成分，预计将推动国内外头发健康市场的增长。LISCure还积极开发针对头发、关节、精神、体重管理和肾脏健康等功能性成分，并加速全球药物开发，包括肝脏疾病治疗药物LB-P8的2期临床试验。公司正准备通过功能性健康成分业务建立稳定可持续的收益模式，并计划进行首次公开募股（IPO）。
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国家报告揭示了慢性病对美国雇主和工人的健康和生产力影响交易并购WellTheory发布了一份关于自身免疫疾病影响的报告，与Integrated Benefits Institute合作，分析了五种常见且昂贵的自身免疫疾病（类风湿性关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病、银屑病和甲状腺自身免疫性疾病）对健康和生产力的影响。报告指出，这些疾病影响了约5000万美国人，但大多数福利策略未能解决其对医疗保健成本、缺勤和工作效率的影响。报告发现，每1000名美国员工中，这五种自身免疫疾病导致约58万美元的额外和可避免的医疗保健成本和因疾病和残疾而失去的工作时间。WellTheory的CEO和联合创始人Ellen Rudolph表示，这份报告旨在帮助雇主更准确地识别这些疾病的普遍性和影响，从而为员工提供必要的支持。报告还提供了可扩展的成本基准，以评估减少症状、治疗成本和与疾病相关的缺勤和残疾休假可能带来的潜在节省。
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Eckert & Ziegler和AtomVie Global Radiopharma签署了镥-177供应全球协议交易并购Eckert & Ziegler SE与AtomVie Global Radiopharma Inc.于2025年3月20日签署全球供应协议，Eckert & Ziegler将提供其高品质的非载体添加镥-177氯化物（n.c.a. Lu-177，Theralugand®）以支持AtomVie的CDMO活动用于放射性药物制造。该合作涵盖早期和后期开发，并扩展到全球项目。通过此次合作，AtomVie确保了可靠获取Theralugand®，这将使其能够在设施内进一步开发基于Lu-177的放射性药物。协议的灵活性使其能够根据不同阶段放射性药物开发和商业化的合作伙伴需求进行动态响应，同时满足全球的监管要求。Eckert & Ziegler CEO Harald Hasselmann表示，很高兴支持AtomVie利用Theralugand®推进全球放射性药物开发项目。AtomVie CEO Bruno Paquin表示，与Eckert & Ziegler合作是确保全球合作伙伴在开发基于镥-177的放射性药物时获得所需支持的重要一步。PRNewswire2025-03-20
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结直肠癌初步治疗后病情还是进展了，看免疫双抗药B1962的全力一击！临床研究
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生物岛企业自研疫苗完成首例临床接种！临床研究荣获BIOCHINA2025“年度创新突破奖”。 上市许可申请获得受理。 据悉， BAT2506（戈利木单抗）注射液 是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的 戈利木单抗生物类似药 。
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宁德时代入股！仅此一家！医药投融资天眼查App显示，近日， 地上铁租车（深圳）有限公司发生工商变更 ， 伊藤忠商事株式会社 退出股东行列， 新增宁德时代旗下宁波梅山保税港区问鼎投资有限公司为股东。 在宁德时代132起投资案例中， 这是其唯一的新能源物流车标的。 地上铁 成立于2015年4月，法定代表人为张海莹，注册资本约2.87亿元，经营范围含汽车租赁，汽车、汽车配件的研发与销售，物流信息系统技术开发及技术服务，物流供应链管理技术方案开发，国内货运代理，国际货运代理，计算机软件的技术开发与技术服务等。锂电前沿2025-03-20铁 宁德时代
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10款重磅中药暂停采购，五家企业面临冲击！招标采购珍珠明目滴眼液 是一款眼科中药产品，属于非处方药甲类药品，主要成分包括珍珠液、冰片、玻璃酸钠等，适用于因用眼过度引起的视力疲劳，以及慢性结膜炎导致的眼睛不适。 近年来眼科用药需求快速增长，根据摩熵医药-全国药店零售数据库， 珍珠明目滴眼液 全国药店销售额在2020年突破3亿元，2021年小幅下滑后保持持续增长，2023年达3.46亿元，与此同时，医院端销售额在2023年达到1.56亿元，同比增长超50%。 国内获批企业 包括杭州天目山药业、湖北潜江制药、苏州乐珠制药、北海国发川山生物、广西天天乐药业、苏州太湖美药业、武汉五景药业以及湖北远大天天明制药 8家 。
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自免药王度普利尤单抗再下一城审批动态
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小分子靶向药：精准医疗的基石，解锁‘不可成药’靶点的秘密武器前沿研究本文将基于摩熵咨询最新发布的《小分子化药白皮书（上）》研究报告中的部分内容，探讨了小分子药物的基本概念、特点、发展历程及药物分类。 小分子药物是具有单一明确有效成分、分子量在1000道尔顿以下的有机化合物。 小分子药物主要有以下 特点 ：。摩熵医药2025-03-20靶向药
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Bionova Scientific 指定 Bionique Testing Laboratories 作为生物制品生产支原体检测服务的首选供应商交易并购Bionova Scientific宣布，Bionique Testing Laboratories成为其首选的支原体检测服务提供商，以支持生物制药的高效生产。这一合作是Asahi Kasei Corporation医疗部门实现将最佳供应商整合以创建一个提高生物治疗制造安全和效率的供应链愿景的一部分。Bionique Testing Laboratories去年宣布扩大业务，并在2024年3月破土动工建设新设施，预计2025年初完工。Bionique Testing Laboratories拥有超过30年的经验，在生物制品测试方面具有无与伦比的专长，包括提供从传统到新型快速分子检测的全套支原体检测方法。Asahi Kasei的2024年5月发布的《中期管理计划》强调了生物工艺在公司更大规模医疗战略中的作用。Bionique Testing Laboratories的CEO Gladis Zamparo表示，很高兴通过这次合作支持Bionova Scientific的生物制品释放测试，提供尖端、可靠和高效的测试解决方案。PRNewswire2025-03-20Asahi Kasei Corp
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美纳里尼集团宣布与 VisualDx 合作，帮助识别可能患有母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 （BPDCN） 的人交易并购意大利佛罗伦萨和美国纽约，2025年3月20日——领先的国际制药和诊断公司Menarini集团及其子公司Stemline Therapeutics与VisualDx合作，旨在通过人工智能/机器学习（AI/ML）技术提升对BPDCN（一种罕见的血液恶性肿瘤）的早期诊断。该合作项目利用VisualDx平台上的AI模型，结合BPDCN皮肤病变的实际图像，帮助临床医生更好地识别皮肤问题，从而为患者提供更准确的诊断。VisualDx是一款全球范围内超过2,300家医院、诊所和医学院使用的临床决策支持系统，拥有丰富的临床图像数据库。BPDCN是一种侵袭性血液恶性肿瘤，通常表现为皮肤病变，早期诊断对于改善患者预后至关重要。Menarini集团CEO Elcin Barker Ergun表示，他们很高兴与VisualDx合作，利用AI/ML技术帮助医疗团队解读复杂的皮肤病变。
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沙砾生物新抗原疫苗登台国际峰会，临床研究即将启动临床研究1. mRNA肿瘤疫苗：全球突破与国内创新。 BioNTech和Moderna等生物技术巨头在mRNA肿瘤疫苗的研究上取得了重大突破。 其中Moderna开发的肿瘤新抗原疫苗mRNA-4157疫苗在晚期黑色素瘤的II期临床试验中联合Keytruda相比于Keytruda单药复发或死亡风险降低49%，目前正在III期临床研究。
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华润双鹤：合成生物项目储备十余个公司动态华润双鹤披露：合成生物项目储备十余个。 2024 年公司积极推进研发创新、外延发展、卓越运营，助力业绩稳健增长。 研发转型五年来，研 发投入强度较转型前接近翻倍，研发投入年复合增长率18%，设立10个研究院，研发队伍 达到千人以上。合成生物学俱乐部2025-03-20
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柳叶刀子刊评论：基于siRNA疗法的治疗方案需要加长效干扰素来实现慢乙肝治愈吗前沿研究VIR-2218（elebsiran，BRII-835）是一款采用增强稳定化学加(ESC+)技术的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸（siRNA）疗法药物。 聚乙二醇化干扰素 α-2a (PEG-IFNa) 是一种已经获批的慢性乙型肝炎免疫调节剂，然而，使用PEG-IFNa治疗的慢乙肝患者在治疗48周后只有不到 10% 的患者能实现乙肝表面抗原（HBsAg）阴转。 为评估 VIR-2218（BRII-835） ± PEG-IFNα 在接受核（苷）酸类似物背景治疗的慢性 HBV 感染非肝硬化受试者中的有效性和安全性，Man-Fung Yuen 等研究人员进行了一项 phase 2 期临床研究，相关研究结果此前已发表在 柳叶刀子刊 （The Lancet Gastroenterology & Hepatology）上（查看详细内容： 柳叶刀子刊：VIR-2218（elebsiran）±PEG-IFNa2a治疗慢乙肝2期临床试验结果发表 ）。
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Hikma 宣布加拿大卫生部批准 KLOXXADO®（盐酸纳洛酮）鼻腔喷雾剂 8 毫克研发注册政策Hikma制药公司宣布，其产品KLOXXADO®（纳洛酮HCl）鼻喷剂8mg获得加拿大卫生部的批准，用于治疗已知或疑似阿片类药物过量，包括呼吸和/或中枢神经系统抑制。该产品每喷含有8mg纳洛酮，旨在迅速逆转阿片类药物过量带来的影响。Hikma与Emergent BioSolutions签订了为期六年的商业协议，Emergent将负责北美产品的销售和营销。KLOXXADO®鼻喷剂预计最早于2026年在加拿大通过处方提供。加拿大卫生部的数据显示，阿片类药物过量死亡人数连续三年下降，纳洛酮的广泛分发被认为是导致这一下降的因素之一。
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平安健康交答卷，互联网医疗开始盈利公司动态2014年被称作互联网医疗元年，行业里的创业者如雨后春笋般涌现，包括微医、好大夫在线、春雨医生以及平安健康（股票简称“平安好医生 ” ）等公司相继成立。 里程碑式转折，首个年度盈利。 在成立十周年之际，平安健康迎来业绩拐点。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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