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  • 祝贺!6家 “合成生物” 上市公司入选!“中国上市公司新质生产力50强”、华熙、华恒、凯赛等...
    公司动态
    10月24日,证券时报主办的“第十八届中国上市公司价值论坛暨2024新质生产力巡礼长三角行”在江苏昆山举办,多家 合成生物相关上市公司 ,荣获 “中国上市公司新质生产力50强” 。 6家合成生物制造相关公司上榜! 各公司主营业务介绍:。
    合成生物学俱乐部
    2024-11-07
    华熙 华恒
  • 聚焦鼻咽癌早诊 | 万泰生物携手上海市卫生和健康发展研究中心,共启P85-Ab卫生经济学研究新篇章
    公司动态
    创新合作,引领健康未来。 此次研究旨在探寻P85-Ab改善患者健康结局和减少直接医疗成本方面的经济性收益,为医疗决策者提供可靠的卫生经济学证据,以支持P85-Ab在鼻咽癌临床辅助诊断中的临床应用,从而优化资源配置,降低疾病负担,提高患者的生存质量,引领健康未来。 P85-Ab:鼻咽癌早诊新星。
  • 黄体酮注射液(II)金赛欣®上市申请获批
    研发注册政策
    金赛药业宣布其辅助生殖技术取得重大突破,其产品金赛欣®黄体酮注射液(II)获得中国国家药品监督管理局批准上市,成为中国大陆首个水溶性黄体酮注射液。这一突破不仅丰富了辅助生殖治疗的选择,也标志着金赛药业在医药创新领域迈出重要步伐。水溶性黄体酮在女性生殖健康中扮演关键角色,能促进子宫内膜增生、乳腺发育、抑制免疫反应等,对维持妊娠和产后哺乳至关重要。金赛欣®采用包合物工艺,模拟黄体生理功能,高效入血,提供全新治疗体验,减轻患者身心负担,并有望惠及众多不孕不育患者。
    美通社
    2024-11-07
  • “再战”1型糖尿病!索格列净在FDA否决后,于《美国肾病学会杂志》发表最新数据
    审批动态
    近日,Lexicon Pharmaceuticals在美国肾脏病学会杂志(JASN)发表了一篇研究论文, 评估了索格列净(sotagliflozin)在 1 型糖尿病(T1D)和慢性肾病 (CKD) 患者中与胰岛素联合使用的疗效和安全性 。 该研究汇总使用了 52 周inTandem1&2 试验和 24 周inTandem3 试验数据,以比对sotagliflozin(200mg或 400mg 每日)与安慰剂,在糖化血红蛋白 (HbA1c;主要终点)、体重、收缩压(BP)、胰岛素剂量和安全性终点的影响。 当Sotagliflozin与胰岛素联合使用时, T1D和CKD的患者能显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)的水平,与没有CKD的T1D患者效果相似 。
  • 质肽生物创新型口服GLP-1多肽获批临床
    审批动态
    2024年11月7日,北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的 口服GLP-1类多肽ZT006片 (体重管理适应症和2型糖尿病适应症) ,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展I期首次人体临床试验。 目前市场获批肥胖适应症的GLP-1 受体激动剂均依赖于传统的皮下注射。 口服给药方式可以进一步改善患者的依从性和用药持久性,提供一种安全无痛、简单有效、非侵入性的治疗选择,减轻了患者心理负担。
  • Nature | 3篇齐发,环状DNA促癌机制刷新认知!
    前沿研究
    在癌症研究和治疗领域,一项由Stanford Medicine领导的国际团队所取得的里程碑式研究成果,正为科学家们提供对癌症发展和耐药性的全新理解。 这一研究的核心聚焦于一种被称为 ecDNA(染色体外DNA) 的小圆圈结构,其在多种类型的人类癌症中扮演着至关重要的角色。 他们发现,ecDNA在多种癌症中的患病率远高于先前估计,甚至在近15,000例人类癌症样本中, 有17.1%的肿瘤含有ecDNA 。
    Being科学
    2024-11-07
  • 诺和诺德警告减肥药仿制商,已有百人住院、10人死亡!
    公司动态
    11月6日,诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen表示,该公司了解到, 有100人因服用其畅销减肥药和糖尿病药的 复方仿制药 而住院, 10人死亡。 目前,诺和诺德已请求美国食品药品监督管理局(FDA)禁止厂商生产Wegovy和Ozempic的仿制药, 称这两种药物过于复杂,制药商无法安全仿制。 Knudsen表示,公司一直在关注“市场上的一些复合制剂,并发现了多个安全问题”,以及住院和死亡的报告。
  • 新品上市|高通量eDNA测序全新上市
    审批动态
    宏条形码技术是一种新型物种鉴定技术,结合了DNA条形码技术和高通量测序技术的优点。 它能够从混合样本中获取所有目标DNA片段的序列,然后将这些序列与合适的数据库进行比对,从而确定其代表的物种,这种技术可以分析混合样本中的物种组成。 环境DNA(eDNA)的宏条形码技术越来越多地被应用于环境中物种检测,尤其是水体生态系统。
    生工生物
    2024-11-07
    高通 eDNA测序
  • 天广实和康源博创与辉瑞公司达成战略合作,携手共同开发多发性骨髓瘤创新产品
    公司动态
    2024年11月6日上午,在第七届中国国际进口博览会现场,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)和康源博创生物科技(北京)有限公司(以下简称“康源博创”)联合宣布与辉瑞公司签署合作备忘录,标志着各方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发。 这是辉瑞Ignite计划在中国落地以来,与中国大陆本土生物科技公司的首次合作。 签约仪式现场, 辉瑞中国战略及业务发展副总裁任宇与天广实董事长兼总经理李锋分别代表辉瑞与天广实及康源博创签署合作备忘录;北京经济技术发开区管委会副主任刘力,辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau和康源博创董事长兼总经理宁金鹰现场见证了这一重要时刻 。
  • 「G」元穿梭进行时 | 疫苗G元
    公司动态
    GSK中国
    2024-11-07
    疫苗 G元
  • 针对“癌症之王”,恒瑞医药公布伊立替康脂质体最新临床数据
    临床研究
    1 1月6日,恒瑞医药宣布,一项 伊立替康脂质体(Ⅱ)联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌 的随机、双盲、平行对照、多中心3临床研究全文发表于《自然》( Nature )杂志子刊《信号转导与靶向治疗》( Signal Transduction and Targeted Therapy )。 研究结果表明,伊立替康脂质体(Ⅱ)联合方案相较于对照组, 胰腺癌患者死亡风险降低了37%。 目前局部晚期或转移性胰腺癌的临床治疗以化疗为主,但受制于药物有限且效果不够理想,患者面临总生存期短、生活质量低等巨大挑战,特别在二线及后线治疗中,临床需求亟待满足。
  • 诺和诺德发布 Q3 财报:「司美格鲁肽」收入超 200 亿美元
    财报业绩
    2024年11月 6日 , 诺和诺德公布2024Q3业绩,前三季度总收入2047.20亿丹麦克朗(约合298.50亿美元,按今年平均汇率:1丹麦克朗=0.14581美元计算,下同),同比增长23%。 今年前三季度,GLP-1类糖尿病药物的销售额同比增长25%至达到1069.52亿丹麦克朗(155.95亿美元);肥胖症药物销售额同比增长44%至437.40亿丹麦克朗(63.78亿美元)。 62.9%的人在服用司美格鲁肽2.4mg后,脂肪性肝炎得到缓解,肝纤维化没有恶化,而安慰剂组只有34.1%。
  • 因明生物控股公司格格巫创新宠物药礼舒替尼获批|锋投动态
    审批动态
    近日,因明生物宣布,其控股企业格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下简称“格格巫”)主导研发的礼舒替尼已获得中国农业农村部批准的一类新兽药证书,用于治疗犬瘙痒症。 这一合作使格格巫成为首家就已获批宠物一类创新药物与跨国企业达成授权合作的中国企业。 礼舒替尼的成功标志着我国兽药研发领域的又一次重大进展,进一步彰显了我国在兽药自主创新和研发能力上的提升。
  • 2024ASH预告 | 合源生物首次公布纳基奥仑赛治疗自身免疫性疾病、成人以及儿童急性淋巴细胞白血病数据结果及两项早期研究成果
    临床研究
    会议将以口头报告形式首次公布CD19 CAR-T(纳基奥仑赛注射液)治疗难治性自身免疫性溶血性贫血的数据结果。 会议将以壁报形式展示纳基奥仑赛注射液治疗成人复发难治急性B淋巴细胞白血病的关键临床数据更新。 会议将作为摘要收录出版纳基奥仑赛注射液治疗儿童复发难治急性B淋巴细胞白血病的有效性和安全性数据结果。
  • 肿瘤治疗的“高级定制” | 冲击一线治疗的个性化肿瘤免疫疗法
    前沿研究
    CAR-T疗法真正开启。 定制化免疫治疗新时代。 CAR-T是利用患者自身的T细胞,在体外对其进行基因改造,扩增后再回输病人体内,使其能够通过CAR识别肿瘤相关抗原并精准攻击体内癌细胞。
  • 今天起,安医正式进入……
    医保动态
    我们挥别最后一抹秋光。 一起走进立冬的安医校园吧。 感受氤氲的人间烟火气。
    安徽医科大学
    2024-11-07
    安医
  • 君铸卓越,实力斐然 | 君实生物重磅学术成果概览
    公司动态
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