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新OCT指标（新模型）：为疑似青光眼患者提供有效转诊依据前沿研究近期发表于《Translational Vision Science & Technology》一篇论文中，报道了一项关于青光眼诊断的新突破。 本期将介绍纽约哥伦比亚大学欧文医学中心的Donald C. Hood博士带领的团队开发的逻辑回归模型，该模型基于光学相干断层扫描（OCT）图像中的神经节细胞层加内丛状层（GCL+IPL）和视网膜神经纤维层（RNFL）的损伤特征模式，显著提高了青光眼诊断的灵敏度和特异性。 OCT在青光眼诊断中的重要性。
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2025年版《中国药典》三部增修订概况研发注册政策
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恩朗苏拜单抗一线治疗复发/转移性宫颈癌数据于2025年SGO大会披露临床研究第56届美国妇科肿瘤学会（Society of Gynecologic Oncology，SGO）年会于2025年3月14日至17日在美国西雅图举行，作为全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，汇聚了来自世界各地的妇科肿瘤专家、研究人员和临床医生，共同探讨妇科肿瘤领域的最新研究成果、临床实践进展以及未来发展方向。 中国宫颈癌发病率仍呈上升趋势，2022年新发病例约15.07万例，死亡病例约5.57万例 1 。 复发或转移性宫颈癌标准治疗预后较差，5年生存率仅约19% 3 ，其治疗目标是延缓疾病进展、提高总生存期。
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谈谈K药pembrolizumab的人源化，及重新人源化专家观点众所周知K药是人源化抗体，而最初的名字并不叫 pembrolizumab， 而是叫lambrolizumab，基于小鼠克隆hPD-1 .09A的人源化。 从INN数据库中我们得知， K药 比对的 germline为重链VH(Homo sapiens IGHV1-2*02-(IGHD)-IGHJ4*01），轻链V-KAPPA(Homo sapiens IGKV3D-11*01-IGKJ4*01) 。 但其实 pembrolizumab的人源化 并不是常规的人源化方法，而是采用人的单克隆抗体序列来作为模版，重链选取的克隆编号AB063829，轻链选取的克隆编号为M29469。
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普洛药业发布首份ESG报告，交出可持续发展亮眼答卷公司动态近日，普洛药业正式发布首份《环境、社会及公司治理报告》（ESG报告），全面披露了2024年度公司在可持续发展领域的实践与成效。 公司高度重视可持续发展相关工作，2024年新增发布12项内部管理制度和规定，不断优化治理结构，促进公司规范有序发展。 在"双碳"目标引领下，普洛药业通过技术创新与管理优化，积极推动业务绿色转型。
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双特异性抗体的“高效筛选”时代来了！前沿研究在生物制药领域，双特异性抗体（bsAbs）因其独特的双靶点结合能力，正在成为新一代治疗药物的明星。 ADC的 开发热潮促也逐渐进入如下一个阶段--双抗ADC的开发，同时， 去年自免的火爆也让双抗的开发进入了新的高潮。 在过去，bsAbs的发现流程通常是先筛选出两个单抗，然后在后期将它们“拼接”成双特异性抗体。医药速览2025-03-20发热 双特异性抗体
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CAR-T治疗多发性骨髓瘤使命已达？前沿研究BCMA CAR-T细胞是迄今为止进入临床治疗多发性骨髓瘤（MM）最有潜力的方法，今天学习上个月发表在 Blood 的一篇文章，名为“ CAR T-Cell Therapy in Multiple Myeloma: Mission Accomplished ?”，一起看看BCMA CAR-T是否能够完成治疗MM的使命。 1、目前批准通过的BCMA靶点的CART疗法。 国内有驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（福可苏）。
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赛诺菲/再生元重磅抗体新药新适应症拟纳入优先审评审批动态几日前（3月11日），再生元 （Regeneron） 和赛诺菲公布了度普利尤单抗治疗 中重度大疱性类天疱疮（BP）成人患者 的关键性2/3期临床研究结果，该试验达到了所有主要及关键次要终点， 接受度普利尤单抗治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。 目前，美国FDA已经接受度普利尤单抗用于治疗成人BP的上市申请，并授予其优先审评资格。 BP是一种慢性且易复发的皮肤病，伴有潜在的2型炎症，通常发生于老年人群。
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恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对宫颈癌审批动态这也是瑞康曲妥珠单抗第8次纳入拟突破性治疗品种。 公开资料显示，早期宫颈癌可通过手术、放化疗等手段实现根治，但约70%的局晚期宫颈癌患者在同步放化疗后复发。 针对HER2靶点药物的开发将为宫颈癌患者的治疗提供新的选择。
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复宏汉霖单抗新药获FDA授予孤儿药资格，针对胃癌审批动态目前，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗 一线治疗HER2阳性晚期胃癌 的国际多中心3期临床研究（HLX22-GC-301）已分别获得中国、美国、日本和澳大利亚等地药监机构的新药临床试验（IND）许可，并完成全球首例患者给药。 据文献资料，多数胃癌患者早期症状隐匿，确诊时已处于疾病晚期，总体预后不良，5年生存率仅为6%。 与传统的HER2靶向疗法相比，HLX22具有差异化的分子设计和作用机制，可结合在HER2的胞外亚结构域IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同， 使得该产品能够与和曲妥珠单抗同时结合至HER2，促进HER2二聚体（HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体）的内吞和降解，进而产生更强的HER2受体阻断效果 。
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32 亿美元！辉瑞出售消费者保健公司 Haleon 剩余所有股份交易并购近日，辉瑞出售了持有的消费者保健公司 Haleon 剩余所有股份 ，合计约 6.62 亿股普通股，占 Haleon 总股本的 7.3%。 辉瑞将以每股 385 便士 的价格向投资机构出售约 6.18 亿股票，另有 4400 万股票以同样的价格直接出售给 Haleon，总金额为 25.5 亿英镑 （约合 32 亿美元） 。 2018 年 12 月，GSK 和辉瑞强强联合，合并旗下消费者保健业务建立 Helon。
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强生不想认输公司动态自免「药王」的争夺，只是 MNC 争夺市场蛋糕的一个缩影。 2024 年，赛诺菲的 Dupixent （度普利尤单抗） 脱颖而出，成功摘得 新一任自免「药王」 桂冠，力压艾伯维的 Humira （修美乐，阿达木单抗） 、Skyrizi （利生奇珠单抗） 以及强生的 Stelara （乌司奴单抗） 。 然而，一花独放不是春，市场格局并未因此改变：艾伯维依然稳居自免业务收入榜首，强生从 2021 年到 2024 年一直排名第二，赛诺菲则紧随其后。
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一患者在接受基因疗法Elevidys治疗期间因肝损伤死亡，近期感染或是原因之一前沿研究近日，据外媒报道，一名患者在接受基因药物Elevidys治疗期间，因急性肝损伤去世，这是首次报道与该款药物相关的临床死亡案例。 Sarepta Therapeutics公司表示，虽然急性肝损伤是已知的副作用之一，但这是该款药物在临床治疗中遇到的最严重的一次肝损伤事件，并指出患者的近期感染可能是导致肝损伤的因素之一。 鉴于此情况， Sarepta Therapeutics公司计划更新Elevidys的处方信息以反映这一新发现的风险。
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Nature子刊：马艳妮/余佳/赵萌/王小团队揭示，靶向相分离，治疗白血病前沿研究靶向 BCR-ABL1 融合酪氨酸激酶的 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 已彻底改变了 慢性髓系白血病 （CML） 的治疗。 然而，酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 耐药性的出现以及随后慢性期 （CP） 向急变期 （BC） 的转变，对 CML 患者构成了威胁。 2025 年 3 月 18 日 ，中国 医学科学院 北京协和医学院 马艳妮 、 余佳 、 王小爽 ，中山大 学中山医学院 赵萌 等人在 Nature 子刊 Nature Cell Biology 上发表了题为： Selective translational control by PABPC1 phase separation regulates blast crisis and therapy resistance in chronic myeloid leukaemia 的研究论文。
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Nature子刊：发现新型细胞外囊泡——膜泡体，超大、富含细胞器，且具有细胞样特性前沿研究细胞会释放出多种脂质 双层封闭的 细胞外囊泡 （Extracellular Vesicle） ，包括外泌体、微囊泡、凋亡小体、迁移体等等，直径通常在 30-10000 纳米之间，它们通过包装信号分子来促进细胞-细胞和细胞-环境之间的通讯，以避免降解和逃避免疫监视。 细胞外囊泡还通过表面分子与细胞表面受体接触与靶细胞相互作用以传递信号，是细胞间通讯的重要角色和媒介。 2025 年 2 月 21 日，范德比尔特大学医学院的研究人员在 Nature 子刊 Nature Cell Biology 上发表了题为： Blebbisomes are large, organelle-rich extracellular vesicles with cell-like properties 的研究论文。
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在体内直接生成CAR-T细胞，安全有效治疗癌症，华南理工大学王均/许从飞团队带来新突破前沿研究嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T） 疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著成功，并在系统性红斑狼疮等自身免疫病中展现了巨大潜力。 然而，传统的 CAR-T 细胞制备方法依赖于体外病毒感染，生产流程复杂，价格昂贵，并且存在细胞因子释放综合征 （CRS） 以及致瘤性等潜在风险。 小鼠模型实验显示 ， T-FVLP mCAR 能够在体内生成足够的 CAR-T 细胞并有效治疗淋巴瘤，且不会引发细胞因子释放综合征及神经毒性等副作用 ，从而为传统的 CAR-T 生产提供了一种可扩展的、更安全的替代方案。
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STEAP：前列腺癌治疗的新篇章前沿研究2024年11月18日， 安进在Clinicaltrials.gov网站上注册了STEAP1/CD3双抗Xaluritamib（AMG 509）治疗转移性去势抵抗前列腺癌的三期临床试验。 STEAP1属于前列腺六跨膜上皮抗原（STEAP）家族。 STEAP（六跨膜上皮抗原）蛋白是一类新发现的与多种癌症相关的蛋白质，尤其是在前列腺癌中表现得尤为突出。
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恒瑞HER2 ADC治疗宫颈癌再入突破性疗法前沿研究3月19日，据CDE官网公示，恒瑞开发的HER2 ADC药物 注射用SHR-A1811 （瑞康曲妥珠单抗）拟被纳入突破性治疗，适应症 为 既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌 。 目前尚无针对HER2表达宫颈癌的获批药物，临床需求亟待满足。 针对HER2靶点药物的开发将为宫颈癌患者的治疗提供新的选择。
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全球首证！病理级甲状腺结节超声AI三类证获批审批动态近日 ，脉得智能科技（无锡）有限公司（下称“脉得智能”） 自主研发的 甲状腺结节超声影像辅助诊断软件获得三类证审 批 ，给了超声AI领域更多信心。 该软件最显著的突破在于，让无创超声实现了病理级别精准诊断。 临床测试结果显示，应用该产品甲状腺结节良恶性判别准确度高达96%，与组织病理结果高度一致。
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拜耳将大面积裁员人事变动
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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