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Akebia Therapeutics 宣布拟议公开发行普通股医药投融资Akebia Therapeutics公司宣布启动了一项由承销商包销的公开股票发行，旨在改善受肾病影响的人们的生命。所有股票均由Akebia提供，并给予承销商30天期权，以按公开发行价格购买最多15%的股票。此次发行受市场和其他条件限制，无法保证发行何时完成或实际规模。Leerink Partners和Piper Sandler & Co.担任联合簿记经理。发行依据的是2024年9月3日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已生效的存托注册声明。发行将通过招股说明书和补充招股说明书进行，最终条款将在向SEC提交的最终补充招股说明书中披露。
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Quiver Bioscience 宣布与 Dup15q 联盟合作推进反义寡核苷酸治疗计划交易并购Quiver Bioscience与Dup15q Alliance合作推进针对Dup15q综合征的ASO疗法，利用Quiver的“基因组定位系统”（GPS）技术。Dup15q综合征是一种神经发育障碍，目前尚无针对该病的治疗方法。Quiver利用其GPS平台和AI/ML分析，结合ASO设计经验，旨在减少UBE3A基因表达并改善患者症状。此次合作将支持必要的前临床研究，以推进Quiver的领先治疗候选药物ASOs，并最终为Dup15q患者提供变革性治疗。
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Nature+1！我校王宗强教授团队发现耐药真菌感染“克星”前沿研究北京时间3月20日，我校多靶标天然药物全国重点实验室王宗强教授团队联合山东大学药学院尚卓教授，在国际顶尖学术期刊 Nature 以全文Article形式在线发表题为 A Polyene Macrolide Targeting Phospholipids in the Fungal Cell Membrane 的研究论文，并在 Nature 官网专题报道。 中国药科大学多靶标天然药物全国重点实验室博士研究生邓启森、李银川为该论文共同第一作者，王宗强教授和尚卓教授为共同通讯作者，王宗强教授为最后通讯作者，中国药科大学为论文第一完成单位。 每年“夺命”170万的耐药真菌。
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Journal of Cell Biology丨田烨课题组发现神经元钙震荡调节神经-肠道线粒体信号传递新机制前沿研究线粒体被称为细胞的“能量工厂”，在维持能量平衡和细胞健康方面发挥着至关重要的作用。 当神经元的线粒体经历长期压力时，它们不仅影响神经元本身，还通过信号传递影响其他组织，调节全身代谢功能。 2025年3月18日，中国科学院遗传与发育生物学研究所 田烨 课题组在 Journal of Cell Biology 杂志在线发表题为 TMBIM-2 orchestrates systemic mitochondrial stress response via facilitating Ca 2+ oscillations 的研究论文。BioArt2025-03-20神经元钙 肠道线粒体信号
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Nature | 耐药真菌感染的“克星”：王宗强/尚卓发现全新靶向细胞膜磷脂的抗生素 Mandimycin前沿研究近年来，随着抗真菌药物广范使用和免疫受损患者数量的增加，真菌感染尤其是耐药真菌感染，已成为全球公共健康的重大威胁，全球每年约170万人死于侵袭性真菌感染，其中耐药真菌感染的病死率高达30-80%。 传统抗真菌药物 （如两性霉素B、唑类、棘白菌素类等） 因毒性、靶点单一且易诱导耐药性，逐渐陷入治疗瓶颈。 2024年，世界卫生组织 （WHO） 首次发布全球优先真菌病原体清单，呼吁加快新型抗真菌药物研发。
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Mol Cell | 姚红杰团队开发R-loop单碱基分辨率检测新技术，并揭示R-loop调控基因表达的新机制前沿研究R-loop是由RNA:DNA杂合链和一条单链DNA组成的三链核酸结构，广泛存在于原核生物和真核生物基因 组中。 因此，突破传统的技术路径，开发一种高分辨率、高灵敏度、无偏好性的R-loop检测新技术，对于精准解析R-loop的生物学功能具有重要意义 。 2025年3月19日， 广州实验室研究员、广州医科大学特聘教授 姚红杰 科研团队在 Molecular Cell 在线发表题为 Base-pair resolution reveals clustered R-loops and DNA damage-susceptible R-loops 的研究论文。
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Cell丨冯越课题组与合作者揭示细菌“jumbo phage killer”（Juk）抗噬菌体防御系统的作用机制前沿研究噬菌体作为一种感染细菌的病毒，长期以来进化出一系列精巧的机制以确保其能高效地利用宿主细胞资源供自身生存。 随着对这些防御和反防御机制的深入研究，科学家们逐步揭示了细菌如何通过多种防御系统应对噬菌体的挑战以及噬菌体的反制措施，展示了这一微观世界中令人惊叹的多样性和适应性。 然而，尽管目前已有上百种抗噬菌体防御系统被报道，但针对phiKZ类巨型噬菌体 （Jumbo phage，即基因组>200 kb的噬菌体） 的细菌防御机制仍未得到充分研究 【1,2】 。BioArt2025-03-20感染 Juk 细菌
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Nature | 杨剑团队通过整合全基因组关联研究和空间转录组数据定位复杂疾病相关细胞的空间分布前沿研究全基因组关联研究 （Genome-wide association study, 简称 GWAS ） 是一种广泛应用于检测遗传变异与复杂疾病 （性状） 关联的研究方法。 尽管GWAS已经成功鉴定了大量与复杂疾病 （性状） 相关的遗传变异，但这些变异通过人体组织中哪些特定位置的细胞影响疾病的发生和发展，仍然是当前人类遗传学研究的未解之谜。 该研究 开发了一种新的分析方法gsMap，通过整合全基因组关联研究数据和空间转录组数据，描绘了人类复杂疾病（性状）相关的细胞在组织中的空间分布。BioArt2025-03-20杨剑 全基因组
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和黄医药公布2024年全年业绩及最新业务进展财报业绩中国香港、上海和美国新泽西州:2025年3月19日，星期三: 和黄医药 (中国) 有限公司 (简称 "和黄医药" 、"HUTCHMED" 、"本公司" 或 "我们") (纳斯达克/ 伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日公布截至2024年12月31日止年度的财务业绩，以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 公司将于 2025年3月20日 (星期四) 中国香港时间上午8时30分举行 业绩会网络直播 中文 (普通话) 场次。 投资者登记后可透过和黄医药网站参与实时网络直播: www.hutch-med.com/event。
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Dyadic 宣布获得 CEPI 的资助，以使用 C1 加速基于蛋白质的疫苗的开发医药投融资Dyadic International公司获得CEPI资助，利用C1真菌加速蛋白质疫苗的研发。CEPI将450万美元资金拨付给非营利机构Fondazione Biotecnopolo di Siena，用于研究在C1真菌中生产抗原是否比在哺乳动物细胞中生产抗原更快、更经济。这一研究有望将疫苗生产时间缩短至35天，并降低生产成本，使疫苗更容易在区域制造，满足当地需求。该项目旨在支持G7和G20的“100天使命”，即减少疫苗研发时间至三个月以上。Dyadic公司CEO表示，这项资助将加速C1平台的发展，以应对大流行病，降低成本，提高生产力，并改善全球疫苗的可及性。GlobeNewswire2025-03-20Coalition for Epidem Dyadic International Siena Biotechnopole
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Can-Fite 合作伙伴 Vetbiolix 在 38 亿美元的市场中通过犬骨关节炎的先进临床试验加速 Piclidenoson 的开发交易并购Can-Fite BioPharma与Vetbiolix合作，加速Piclidenoson在犬类骨关节炎治疗中的开发，并启动了一项高级临床试验。该药物有望在2029年上市，预计未来十年内将为Can-Fite带来3.25亿美元的预付款和销售提成。Can-Fite和Vetbiolix预测，Piclidenoson有望占据宠物关节炎市场6%的份额，到2034年全球销售额可达4.45亿美元。目前，犬类骨关节炎的治疗主要依赖于非甾体抗炎药和注射式疾病修饰性骨关节炎药物，而Piclidenoson作为一种口服药物，在人类和动物研究中均显示出良好的安全性，有望为犬类骨关节炎患者提供安全有效的治疗选择。
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Rhythm Pharmaceuticals 终止与 RareStone Ltd. 的协议，重新获得 IMCIVREE （setmelanotide） 在中国的许可权。交易并购Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，已从RareStone Ltd.手中回购了在中国（包括大陆、香港和澳门）的IMCIVREE（setmelanotide）的许可权，并终止了2021年的许可协议。此举标志着Rhythm拥有setmelanotide在全球的独家经营权。Rhythm将继续推进setmelanotide及其下一代MC4R激动剂的开发，旨在让全球可能从中受益的患者获得这些治疗。Rhythm还同意向RareStone支付630万美元现金，并退还所有根据原始协议获得的RareStone股份。IMCIVREE是一种MC4R激动剂，旨在治疗过度进食和严重肥胖，已获得美国FDA、欧洲委员会和英国药品和健康产品监管机构批准用于治疗肥胖和与遗传性Bardet-Biedl综合征或POMC、PCSK1或LEPR缺陷相关的饥饿控制。
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GENFIT 宣布完成与 HCRx 的非稀释性特许权使用费融资协议以及向 2025 年 OCEANE 持有人提出回购要约的结果交易并购GENFIT成功完成与HCRx的非稀释性特许权使用费融资协议，融资额高达1.85亿欧元，其中包括1300万欧元的前期付款和5550万欧元的潜在额外付款，这些额外付款取决于实现短期里程碑。该融资协议将GENFIT的现金储备延长至2027年之外，并支持其研发工作。此外，GENFIT还宣布了回购2025年OCEANEs债券的结果，使用6166.6万欧元回购了188万份2025年OCEANEs，从而降低了其可转换债务的名义金额至5.86万欧元。此次融资和回购操作为GENFIT提供了坚实的财务基础，使其能够继续其ACLF管线的发展，并支持其一般企业目的。
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诺华第三次获得 FDA 批准口服 Fabhalta（R） （iptacopan） - 第一个也是唯一一个获批用于治疗 C3 肾小球病 （C3G） 的治疗方法研发注册政策诺华公司宣布，其口服药物Fabhalta（iptacopan）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的第三次批准，用于治疗C3肾小球肾炎（C3G）成人患者，以减少蛋白尿。这是首个也是唯一获得批准用于治疗C3G的药物。C3G是一种罕见的肾脏疾病，通常影响年轻成年人，并可能进展至肾功能衰竭。Fabhalta是首个口服的替代性补体途径抑制剂，被认为可以针对C3G的潜在原因。在获得批准之前，患者只能依赖支持性护理、广泛的免疫抑制和症状管理。这项批准对于C3G患者社区来说具有历史性意义，因为这是首次有治疗疾病潜在原因的疗法，为患者提供了新的治疗标准。
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Pint Pharma 宣布 ANVISA 批准 BESREMi（R）（ropeginterferon alfa-2b）用于治疗真性红细胞增多症研发注册政策巴西卫生监管机构ANVISA批准了Pint Pharma和PharmaEssentia共同研发的BESREMi（罗泼尼洛夫α-2b）用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。PV是一种罕见、慢性、致残且可能致命的骨髓增殖性肿瘤，可能导致心血管并发症，如血栓和栓塞，部分患者可能发展为继发性骨髓纤维化或白血病。BESREMi是一种创新的单聚乙二醇化干扰素，已在40多个国家获得营销授权，其疗效在PEGINVERA临床试验中得到证实，与标准疗法相比，BESREMi在血液学和临床反应方面表现出优越和更持久的疗效。Pint Pharma致力于为拉丁美洲地区的罕见病和其他患者群体提供创新疗法，通过与世界级生物技术和制药公司合作，致力于改善拉丁美洲患者的健康状况。
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Niagen Bioscience 获得烟酰胺核苷 （NR） 盐形式的物质组成美国专利医投速递尼甘生物科学公司获得了美国专利12,252,506，涵盖了烟酰胺核苷（NR）盐形式，包括NR马洛酸盐和NR酒石酸盐，以及其他NR衍生物。这是该公司NAD+前体知识产权组合的扩展，其中包括从贝尔法斯特女王大学（QUB）获得的独家许可的制造NR和相关衍生物的方法。该公司拥有超过90项专利，涉及其旗舰专利成分烟酰胺核苷（NR）尼甘，这是市场上最有效和高质量的NAD+前体。这项专利将为尼甘生物科学提供对NR和NR三乙酸盐盐形式的保护，直至2034年。Businesswire2025-03-20Niagen Bioscience In Queens University of
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TiumBio 的合作伙伴 Hansoh Pharma 扩大了 Merigolix （HS-10518） 的适应症，开始了 ART（辅助生殖技术）的开发研发注册政策TiumBio的合作伙伴汉索药业扩大了Merigolix（HS-10518）的临床应用范围，开始进行辅助生殖技术（ART）的开发。在中国，Merigolix（TU2670，HS-10518）的临床试验获得批准，用于抑制进行控制性卵巢刺激（COS）的妇女的过早促黄体激素（LH）激增。Merigolix作为一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂，可能对控制过早的内源性LH激增和降低周期取消率，提高每周期怀孕率具有重要意义。目前，COS方案中，促性腺激素释放激素（GnRH）产品仅以注射形式提供，导致疼痛和相对较高的成本。TiumBio首席执行官韩泰克·金博士表示，汉索药业选择ART作为新的适应症具有重要意义，与其他适应症相比，ART需要更短的治疗期，这将有助于加快开发。同时，Merigolix是一种口服GnRH受体拮抗剂，正在开发用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤和辅助生殖技术。TiumBio与汉索药业签订了最高达1.7亿美元的许可协议，并按净销售额获得分级版税。根据协议，汉索药业获得了在中国大陆开发和商业化Merigolix的独家权利。
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Feinstein Institutes 获得 300 万美元的 NIH 赠款，用于与 IMEC 合作开发用于精确迷走神经刺激的设备医药投融资美国国家神经疾病与中风研究所（NINDS）为纽约州北威尔健康护理集团旗下的Feinstein医学研究所提供300万美元的资助，与imec合作，旨在开发一种新型的迷走神经刺激（VNS）方法。该项目由Stavros Zanos博士领导，旨在利用imec开发的专用设备，通过精确刺激迷走神经中的特定纤维，开发更精确、安全、有效的治疗慢性疾病的方法。研究团队将深入研究迷走神经的解剖和功能组织，结合imec引入的技术和干扰刺激方法，以增强VNS的效果并减少副作用。该研究有望为类风湿性关节炎、炎症性肠病和心力衰竭等疾病的治疗带来革命性的变化。
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Caldera Medical 收购 Ethicon 的 GYNECARE TVT 系列产品，为女性健康公司进行全球转型扩张交易并购Caldera Medical成功收购了Ethicon的GYNECARE TVT系列产品，标志着该公司在全球范围内对女性健康领域的重大扩张。这一战略举措基于Caldera Medical 23年来致力于提供最佳疗法，提升全球女性生活质量的承诺。TVT产品线，包括TVT、TVT Exact、TVT-O和TVT Abbrevo，为女性提供微创治疗压力性尿失禁（SUI）的方案，具有超过二十年的临床数据和可靠疗效。Caldera Medical将维持TVT产品的制造设施、材料和制造团队，确保手术医生、患者和合作伙伴的平稳过渡。此次收购是Caldera Medical在改善女性健康方面的重大进步，CEO Bryon Merade表示，通过将TVT产品线纳入其产品组合，公司强化了对提供安全、有效解决方案的坚定承诺。Caldera Medical计划在未来几个月内扩大TVT的全球客户支持，并投资于为更多女性提供护理。这次收购紧随2023年9月收购Atlantic Therapeutics的Innovo非侵入性膀胱泄漏解决方案和2024年10月收购UVision360的Luminelle产品线（用于宫腔镜和膀胱镜检查）之后，
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Pharming Group 宣布 leniolisib 治疗免疫失调的常见变异型免疫缺陷 （CVID） 的 II 期临床试验中实现首例患者给药研发注册政策Pharming Group N.V.宣布，一项针对常见变异免疫缺陷病（CVID）患者的Phase II临床试验已开始，该试验评估了leniolisib在治疗免疫失调方面的疗效。试验包括美国、英国和欧盟的多个中心，旨在评估leniolisib的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该试验的目标是收集关于leniolisib在CVID患者中的临床疗效数据，为后续的Phase III临床试验提供信息。试验的首席调查员是Jocelyn Farmer博士，她表示，由于目前缺乏针对CVID患者的有效治疗方法，leniolisib的引入为这些患者提供了希望。CVID是原发性免疫缺陷病（PID）中症状性患者的主要群体，其中约50%的患者表现出由免疫失调驱动的自身免疫、淋巴增殖和/或终末器官淋巴浸润的临床表现。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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