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  • 圣湘生物拿下第一证！人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒获批上市
    审批动态
    圣湘生物拿下第一证！人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒获批上市
    该试剂盒适用于定性检测人类外周血样本DNA中 ApoE基因的T388C和C526T多态性位点的基因型 。 这是继人MTHFR基因多态性检测试剂之后，圣湘生物推出的第二款药物基因组系列精品，更是公司在 银发经济 蓝海中斩获的第一证。 该试剂盒采用先进的多重PCR技术，能够精准定性分析人外周血样本DNA中ApoE基因的388T>C及526C>T多态性位点， 检测灵敏度高达1ng/μL ，确保了检测结果的精确性。
    Being科学
    2024-08-15
    ApoE
  • 不再需要 CRISPR？张锋院士的学生连发 2 篇 Nature，推出第三代基因编辑技术
    专家观点
    不再需要 CRISPR？张锋院士的学生连发 2 篇 Nature，推出第三代基因编辑技术
    继 RNA 干扰（RNAi）和 CRISPR 之后，性能更强、配置更简洁的第三代 RNA 引导的基因编辑技术要来了。 近期，来自加州大学伯克利分校 Patrick Hsu 课题组在 Nature 发表了两篇研究（图 1）， 在没有CRISPR 编辑器的条件下，通 过研究插入序列(IS) 与靶标和供体 DNA 相互作用的机制和结构特性，在自主转座因子中 发现了一种基因组编辑工具 IS110 重组酶，IS110 家族元件编码一种重组酶和一种非编码桥 RNA（Bridge RNA）， 这个桥 RNA 比常规重组酶更易修饰，现有基因编辑技术需利用更复杂的效应蛋白-DNA 结合位点，而 IS110 桥接重组系统使用单一而紧凑的 RNA 引导重组酶直接重组 DNA 且不产生需修复的断裂。 非编码 RNA 起什么作用？
    药时空
    2024-08-15
    基因编辑技术 CRISPR
  • 疫苗乳化佐剂研究进展
    前沿研究
    疫苗乳化佐剂研究进展
    摘要： 接种疫苗是预防各种传染病最效益的方法。 与传统疫苗相比，新一代疫苗，尤其是重组蛋白或合成多肽疫苗更安全，但免疫原性低于灭活疫苗。 几种新型人乳化剂疫苗佐剂(MF59、AS03)已被批准用于临床。
    药时空
    2024-08-15
    乳化佐剂 疫苗
  • 高效抗体改造技术，加速宠物抗体药发现
    前沿研究
    高效抗体改造技术，加速宠物抗体药发现
    宠物药的靶向对象主要包括猫、犬、宠物兔、宠物啮齿类、爬行类及昆虫类动物。 相较于靶向对象为经济动物药物的传统兽药，宠物药作为近十年新兴的蓝海市场，其医药产值在整个兽药产值中仅占据不足20%（数据来源《2022年中国宠物医疗行业白皮书》），具有更多可发挥的技术空间和广阔的市场增长空间。 开发全犬或者全猫的抗体，将是未来宠物用单克隆抗体的发展方向。
    金斯瑞蓬勃生物
    2024-08-15
    宠物抗体药
  • 国内首款！这一创新医械获批
    审批动态
    国内首款！这一创新医械获批
    8月14日，上海 纽脉医疗 科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”） 自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜 系统 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 据悉， 该产品是国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄， 不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。 在医学影像设备监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。
    BioShanghai
    2024-08-15
    纽脉医疗 创新医械
  • 猴痘构成“国际关注的突发公共卫生事件”，安徽普利前瞻性布局原料药布林西多福韦和特考韦瑞，助力猴痘疾病防控
    前沿研究
    猴痘构成“国际关注的突发公共卫生事件”，安徽普利前瞻性布局原料药布林西多福韦和特考韦瑞，助力猴痘疾病防控
    猴痘构成“国际关注的突发公共卫生事件”，安徽普利前瞻性布局原料药布林西多福韦和特考韦瑞，助力猴痘疾病防控。 这是世卫组织两年多来第二次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 世卫组织数据显示，今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例，已超过去年病例总数，其中死亡病例达537例。
    普利制药300630
    2024-08-15
    普利
  • 259亿美元的TROP2 ADC市场，中外竞争已进入白热化阶段
    交易并购
    259亿美元的TROP2 ADC市场，中外竞争已进入白热化阶段
    吉利德的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）是 first in class的TROP2 ADC药物 。 2023年共计营收10.63亿美元，2024年H1营收6.29亿美元。 当前ADC药物管线研发布局中，在经典热门靶点HER2之后，Trop-2已经成为企业关注的第2个热点。
    抗体圈
    2024-08-15
    HER2 ADC TROP2
  • 2024 AACR：橙帆医药公布两款双抗ADC，均已申请专利
    审批动态
    2024 AACR：橙帆医药公布两款双抗ADC，均已申请专利
    橙帆医药（ Vela Vigo ）成立于2021年10月14日，其创始人和CEO为原药明生物高级副总裁李竞博士。 2024年AACR上橙帆医药首次公开了其cMET/EGFR靶向VBC101-F11（Abstract LB043）和TROP2/Nectin-4靶向VBC103（Abstract LB448）两款双抗ADC的临床前研究数据：。 VBC101-F11的Payload选择经临床验证的毒素分子MMAE，DAR值为4，其proposed的区别于其他技术的主要优势体现在以下几个方面：。
    抗体圈
    2024-08-15
    ADC
  • 印度首例本土CAR-T治疗患者宣布“无癌”，费用仅需西方国家1/10
    审批动态
    印度首例本土CAR-T治疗患者宣布“无癌”，费用仅需西方国家1/10
    据《印度快报》报道， 64岁的印度德里胃肠病医生VK Gupta古普塔博士在塔塔纪念医院接受了本土CAR-T治疗（ NexCAR19） ，并宣布体内“已检测不到癌细胞”。 塔塔纪念医院和印度理工学院孟买分校合作成立 ImmunoACT公司开发了该产品 ， 目前该产品已在印度10多个城市的30多家医院上市。 Gupta博士 在2022年进行了一次骨髓移植手术，不过失败了，他为CAR-T治疗支付了420万卢比（ 约合人民币35万，约为我国上市产品价格的1/3到1/4 ），否则他在西方国家的费用约为4000万卢比。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-15
    印度 CAR-T
  • 益铂生物正式开业
    公司动态
    益铂生物正式开业
    2024年8月14日，苏州益铂生物科技发展有限公司开业典礼在苏州独墅湖世尊酒店隆重举行，正式宣告进军生物医药临床前CRO领域。 开业典礼嘉宾云集、高朋满座，第十三届全国政协副秘书长、中国药学会副理事长曲凤宏研究员；中国工程院院士王广基教授；国家药品监督管理局药品审评中心原主任许嘉齐研究员；沈阳药科大学原党委书记、校长吴春福教授；国家特聘专家、国家前沿生物技术抗体平台重点研发计划首席科学家、浙江壹生科生物技术有限公司创始人马宁宁教授等众多业界领导、行业专家以及国内生物医药60余家企业代表、沈阳药科大学校友会代表、社会各界同仁齐聚一堂，共同见证这一重要时刻。 益铂生物初始合伙人、常务副总经理金泉源博士宣读了来自中华全国工商业联合会医药业商会的贺信，全国工商联为益铂生物开业送上了美好的祝福和期待。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-15
    沈阳药科大学 益铂生物
  • 民生健康与中科嘉亿达成战略合作意向
    公司动态
    民生健康与中科嘉亿达成战略合作意向
    2024年8月12日，公司披露公告官宣与潘玉林、中科嘉亿（山东）投资控股有限公司（以下简称“中科嘉亿”）签署《战略合作意向协议》，双方就在益生菌领域进行战略合作的事项达成初步意向。 中科嘉亿作为控股股东将出资设立一家有限责任公司(以下称“标的公司”)作为其负责益生菌原料及相关成品研发、生产与销售的主体。 公司将向全资子公司健康科技进行增资并以其45%的股权（最终按照评估值进行调整），向标的公司的股东换股收购标的公司的100%股权，交易完成后，标的公司成为健康科技的全资子公司。
    民生医药控股集团
    2024-08-15
    中科嘉亿
  • 新闻动态 丨 全球首款TCR-T疗法Tecelra上市，临床试验效果显著
    临床研究
    新闻动态 丨 全球首款TCR-T疗法Tecelra上市，临床试验效果显著
    近日，Adaptimmune宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其TCR-T疗法Tecelra（Afamitresgene autoleucel，Afami-cel）上市，用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。 Tecelra是首个进入市场的TCR-T疗法，首个针对实体瘤的细胞疗法，也是十多年来首个针对滑膜肉瘤的新疗法，多个“首个”加持，具有重要的里程碑意义。 Afamitresgene autoleucel（afami-cel）是一种基因修饰后的T细胞疗法，采用慢病毒载体转导，表达针对MAGE-A4230−239 多肽（GVYDGREHTV）的高亲和力的TCR。
    倍谙基生物科技
    2024-08-15
    滑膜肉瘤 TCR TCR-T
  • 恭喜丨南京赛诺生物重组Ⅲ型胶原蛋白原料成功完成主文档登记！
    公司动态
    恭喜丨南京赛诺生物重组Ⅲ型胶原蛋白原料成功完成主文档登记！
    近日，南京赛诺生物产品—— 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料 已经完成医疗器械原材料主文档登记， 登记号：M2024258-000 。 根据公告， 医疗器械主文档的登记为自愿行为 ，在登记时不经过实质审评，待关联医疗器械注册申请受理后一并审评。 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料。
    南京赛诺生物
    2024-08-15
    赛诺生物 胶原蛋白
  • 细胞科普 | 糖尿病肆虐全球，干细胞成终极救星？
    前沿研究
    细胞科普 | 糖尿病肆虐全球，干细胞成终极救星？
    据统计，世界范围内，糖尿病发病率呈上升趋势，在我国成年人糖尿病患病率为12.8%。 即每2个中国成年人就有1个糖尿病前期患者，10个中国成年人里就有1个确诊的糖尿病人。 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。
    华隆生物
    2024-08-15
    糖尿病前期 干细胞
  • NC | 揭示了SWI后大脑皮层共享的炎症神经胶质特征
    前沿研究
    NC | 揭示了SWI后大脑皮层共享的炎症神经胶质特征
    创伤性脑损伤 (TBI)引起的原发性损伤会导致神经元和神经胶质细胞死亡、轴突损伤、水肿和血脑屏障 (BBB) 破坏。 该研究在空间和单细胞分辨率下分析了SWI （stab wound injury）诱导的细胞反应， 提供了对多种细胞类型的空间、时间和单细胞反应的洞察，并揭示了涉及 Toll 样受体 1/2 (Tlr1/2) 和趋化因子受体 3 (Cxcr3) 信号通路的常见损伤诱导、共享的神经胶质特征。 SWI诱导小鼠大脑皮层局部转录组特征变化。
    Scientific Services和元生物
    2024-08-15
    脑损伤 水肿 SWI
  • 千亿级脱发市场，外泌体新疗法推动“头部”经济
    公司动态
    千亿级脱发市场，外泌体新疗法推动“头部”经济
    脱发是一种普遍存在但又令人困扰的健康问题，主要可分为非瘢痕性脱发和瘢痕性脱发。 1到50岁，70%的男性和50%的女性患有AGA，全球AA的终生发病率约为2%。 据Grand View Research研报，2022年，全球脱发治疗市场规模为82亿美元，预计2023年至2030年将以9%的复合年增长率增长，在2030年预计市场规模将达到 160.2亿美元。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-08-15
    瘢痕性脱发 外泌体
  • ​Cell Metabolism 陆炎/胡承/李垚/赵冰合作揭示非酒精性脂肪性肝病的新机制
    前沿研究
    ​Cell Metabolism 陆炎/胡承/李垚/赵冰合作揭示非酒精性脂肪性肝病的新机制
    随着生活水平的提高，尤其是高脂肪饮食的大量摄入等，非酒精性脂肪性肝病 ( NAFLD ，现亦称作代谢相关脂肪性肝病MASLD或MAFLD) ，已成为全球主要慢性肝病，我国成人患病率也接近30% 【1，2】 。 NAFLD特征性表现和始动环节是肝脏甘油三酯沉积，进而引起肝脏炎症和损伤即 脂肪性肝炎 ( NASH ) ，最终导致肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。 流行病学研究表明，NAFLD/NASH是过去十年全球肝癌增长最快的病因 【3】 。
    BioArt
    2024-08-15
    肝癌 胡
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