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  • 药明生物推出动物保健生物药一站式解决方案
    公司动态
    药明生物推出动物保健生物药一站式解决方案
    动物保健生物药一站式解决方案。 助力动物生物药突破创新。 动物生物药有望推动兽医学取得重大进步，改善宠物健康。
    药明生物
    2024-11-06
    药明生物技术有限公司
  • 粤十机器人、罗伯医疗、拜澳泰克、锐达医药、清维如风、微埃智能等企业获得融资
    医药投融资
    粤十机器人、罗伯医疗、拜澳泰克、锐达医药、清维如风、微埃智能等企业获得融资
    罗伯医疗获A+轮融资。 罗伯医疗是一家柔性消化内镜手术机器人研发商，近日宣布完成A+轮融资，投资方为杭州资本，投资金额未披露。 拜澳泰克获千万级人民币Pre-A轮融资。
    微创投
    2024-11-06
    深圳市罗伯医疗科技有限公司
  • 直击“不死的癌症”红斑狼疮！阳光诺和合作开发ZM001获临床默许
    临床研究
    直击“不死的癌症”红斑狼疮！阳光诺和合作开发ZM001获临床默许
    最后，她踏上了 去瑞士的单程旅行 ，直面生命尽头，了无遗憾。 提起 系统性红斑狼疮 （SLE，以下简称红斑狼疮） ，很多人感到恐惧，将其视为“不死的癌症”。 这到底是怎样的一种疾病。
    阳光诺和
    2024-11-06
    恶性肿瘤 肿瘤 系统性红斑狼疮 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 红斑狼疮
  • 地方丨西藏：《西藏自治区乙类非处方药零售管理办法》
    招标采购
    地方丨西藏：《西藏自治区乙类非处方药零售管理办法》
    11 月 1 日，西藏药监局发布《西藏自治区乙类非处方药零售管理办法》（下称《管理办法》）。 《管理办法》指出，乙类非处方药零售企业是指专营或兼营乙类非处方药的零售企业，不包括经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业。 根据方便群众购药的原则，支持和鼓励在以下六种场所设立乙类非处方药零售企业或专柜。
    国药致君
    2024-11-06
    处方药
  • 政策丨国家药监局：《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策丨国家药监局：《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》
    11 月 5 日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》明确，受托生产企业应当具备与受托产品相匹配的机构、人员及质量管理体系，保证双方质量管理体系有效衔接，确保生产过程及药品质量持续符合法定要求；具备与受托产品相匹配的生产线及充足的产能，满足受托产品的生产需求；具有较强技术转移能力、质量保证能力、风险防控能力；具有良好的信用状况、履约能力、运营能力及可持续发展能力。 （国家药监局 2024-11-05）
    国药致君
    2024-11-06
    国家药监局
  • 地方丨北京：《关于进一步加强药品零售企业规范管理化提升药学服务质量工作的指导意见》
    研发注册政策
    地方丨北京：《关于进一步加强药品零售企业规范管理化提升药学服务质量工作的指导意见》
    11 月 1 日，北京药监局发布《关于进一步加强药品零售企业规范管理化提升药学服务质量工作的指导意见》（下称《指导意见》）。 《指导意见》要求，一是进一步规范灯箱、标识。 对药品零售经营企业灯箱、标识等设置做规范性要求，保证灯箱、标识清楚醒目，布局美观。
    国药致君
    2024-11-06
    药学
  • ASH2024|北恒生物将以口头报告形式公布RD13-02治疗R/R T-ALL/LBL患者的最新临床数据
    临床研究
    ASH2024|北恒生物将以口头报告形式公布RD13-02治疗R/R T-ALL/LBL患者的最新临床数据
    2024年11月06日，北恒生物，一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司 ， 今日宣布，将于当地时间2024年12月7日-10日在美国圣地亚哥召开的第66届美国血液学会（ASH）年会上，以 口头报告 形式公布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品RD13-02治疗R/R T-ALL/LBL患者的I期最新临床数据。 摘要标题 : A Novel Generation of Anti-CD7 Universal CAR-T Therapy for Patients with Relapsed or Refractory CD7 Positive T-ALL/LBL: A Phase I Clinical Tria l。 北恒生物是一家临床阶段的公司，专注于异体“现货”通用型CAR-T疗法开发及临床转化。
    北恒生物
    2024-11-06
    CD7 急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
  • 万亿元级大市场！绿色甲醇产业迎来关键发展期
    公司动态
    万亿元级大市场！绿色甲醇产业迎来关键发展期
    绿色甲醇是保障能源安全、实现“双碳”目标的能源选项，也是打造“第二矿山”的资源选项，未来几年将迎来甲醇产业发展的关键期。 绿色甲醇是储存太阳能、风能的最佳能源载体，也是绿氢的最好载体，并且作为液体燃料，其运输成本低且可以长期储存。 应利用绿氢发展适合中国国情的绿色甲醇—氢能发展路线。
    中国化工报
    2024-11-06
    天津大学
  • Nature Medicine | 精准肝脏病理评估的未来：AIM-MASH提升代谢性肝病诊断准确性与一致性
    前沿研究
    Nature Medicine | 精准肝脏病理评估的未来：AIM-MASH提升代谢性肝病诊断准确性与一致性
    随着人工智能（AI）技术在医学领域的广泛应用，AI辅助工具在疾病诊断、评估和临床试验中的作用越来越重要。 在非酒精性脂肪肝病（NAFLD）相关的代谢性肝病（MASH，Metabolic Associated Steatotic Hepatitis）评估中，AI技术为病理评分提供了高效、精准且标准化的解决方案。 无论是在提高病理评分的准确性、降低试验偏差，还是在推动新药候选者的临床试验评价中，AIM-MASH都表现出显著的优势。
    生物探索
    2024-11-06
    非酒精性脂肪肝
  • Nature Methods | 肿瘤进化的空间图谱：CalicoST算法揭示癌症克隆的基因组与空间演化
    前沿研究
    Nature Methods | 肿瘤进化的空间图谱：CalicoST算法揭示癌症克隆的基因组与空间演化
    每一个肿瘤细胞都是一座“基因迷宫”，在其中潜藏着大量的基因突变、拷贝数变异和表型差异。 如何在肿瘤的空间异质性中找到其生长与扩散的规律。 近年来， 随着空间转录组学 （Spatially Resolved Transcriptomics, SRT） 技术的快速发展，科学家们能够在组织切片的每一个空间位置上，测量上千个基因的表达数据，揭示肿瘤内部的空间结构和细胞类型分布。
    生物探索
    2024-11-06
    恶性肿瘤 肿瘤 Calico Life Sciences LLC
  • “新时代，共享未来” 海和药物与上药控股于进博会达成战略合作
    公司动态
    “新时代，共享未来” 海和药物与上药控股于进博会达成战略合作
    今日，上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）宣布公司与上药控股有限公司（以下简称“上药控股”）在第七届中国国际进口博览会期间，举行战略合作签约仪式。 以开放聚创新之势，以合作谋发展之路。 海和药物根植中国，放眼全球，专注于抗肿瘤药物的发现、开发、生产与商业化。
    海和药物Haihe Biopharma
    2024-11-06
    肿瘤 紫杉醇 谷美替尼 上药控股有限公司 上海海和药物研究开发股份有限公司
  • 晶正电子获数千万元融资，毅达资本投资
    医药投融资
    晶正电子获数千万元融资，毅达资本投资
    晶正电子成立于2010年，专注于纳微米级晶体薄膜材料的研发、生产和销售，产品广泛应用于光电、压电和红外探测等领域。公司率先开发出300-900纳米厚度的铌酸锂单晶薄膜材料，打破国外企业垄断，并已销往国内外200余家客户。晶正电子的研发团队由海归学者领军，成功突破离子注入及晶片键合关键技术，成为国内屈指可数的纳米级铌酸锂、钽酸锂薄膜材料供应商。毅达资本投资团队认为，晶正电子的纳米级晶体薄膜材料是突破光通讯和5G“卡脖子”环节的核心基础。公司十年磨一剑，承担多个国家重大专项，致力于实现国产高端薄膜晶体材料自主可控，未来有望在晶体材料领域实现进一步创新突破。
    投资界
    2024-11-06
  • 司美格鲁肽三季度营收超203亿美元 | 诺和诺德财报
    财报业绩
    司美格鲁肽三季度营收超203亿美元 | 诺和诺德财报
    2024年11月6日，诺和诺德发布三季度财报： 2024年前三季度，诺和诺德销售额以丹麦克朗计算增长了23%，达到2047亿丹麦克朗（294.6亿美元）； 营业利润按丹麦克朗计算增长18%，达到 727.58 亿丹麦克朗（104.7亿美元）。 以丹麦克朗计算，国际业务的销售额增长了13%，其中中国业务的销售额以丹麦克朗计算增长了8%。 值得一提的是，诺和诺德糖尿病和肥胖护理部门的销售额以丹麦克朗计算增长25%，达到1917.86亿丹麦克朗(276.17亿美元），主要受GLP-1糖尿病销售额增长25%和肥胖护理销售额增长44%的推动。
    医药时间
    2024-11-06
    GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S
  • 企业资讯丨艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
    审批动态
    企业资讯丨艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
    近日，中关村生命科学园内企业 艾赛普生物 宣布其 领先品种注射用 iSAP-0909获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）许可 ，拟开展临床试验 。 这一里程碑标志着艾赛普生物正式成为临床阶段生物科技公司，也标志着 iSAP-0909有望成为全球首个泛肿瘤靶向显像剂，用于肿瘤患者的检查与微创术中导航 。 临床前研究显示，iSAP-0909能够经肿瘤选择性摄取，通过靶向肿瘤细胞中过表达的XIAP，激活Caspase酶剪切前药分子并原位自组装形成纳米结构，由于组装诱导滞留效应（Assembly induced retention，AIR）显著增强荧光分子在肿瘤细胞内的富集滞留和光稳定性，带来了差异化的临床优势。
    中关村生命科学园
    2024-11-06
    肿瘤 乳腺癌 肺癌 大肠癌 国家纳米科学中心
  • 【胸部肿瘤内科·医疗案例】节拍化疗联合靶向治疗控制晚期肺癌超4年
    前沿研究
    【胸部肿瘤内科·医疗案例】节拍化疗联合靶向治疗控制晚期肺癌超4年
    近日，晚期肺癌脑多发转移患者黄阿姨（化名）迎来好消息——经过我院胸部肿瘤内科4年多的治疗，肿瘤控制良好，顺利恢复正常工作和生活。 我院胸部肿瘤内科何志勇主任团队为她制定了靶向治疗联合全脑放疗的治疗方案，实施该方案治疗后，肺部及脑部转移瘤明显缩小。 次年10月，黄阿姨复查时发现左肺新增转移灶。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-06
    食道癌 长春瑞滨 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 胸膜间皮瘤 胸腺肿瘤
  • 适应症获批 | 全球首个获批用于特发性身材矮小的长效生长激素
    审批动态
    适应症获批 | 全球首个获批用于特发性身材矮小的长效生长激素
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名:金赛增 ® , 以下简称“PEG-rhGH”）新适应症——特发性身材矮小(ISS)上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。 金赛增 ® 成为全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。 特发性身材矮小（idiopathic short stature , 以下简称“ISS”）是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高 2 个标准差（standard deviation, SD）或低于第3百分位数（P3，-1.88 SD），且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。
    金赛药业
    2024-11-06
    国家药品监督管理局 生长激素 长春金赛药业有限责任公司 金培生长激素 特纳综合征
  • 【瞩目】4亿注射剂，葫芦娃药业获批了
    审批动态
    【瞩目】4亿注射剂，葫芦娃药业获批了
    11月6日，葫芦娃发布公告称，公司申报的阿加曲班注射液获批上市并视同通过一致性评价。 该产品是抗血栓形成畅销注射剂，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过4亿元。 今年以来，葫芦娃药业已有12款新品获批。
    米内网
    2024-11-06
    阿加曲班
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